Séropositivité et événements indésirables à la naissance chez les migrants des zones d'endémie de la bilharziose (Bilharzia)
Association de la séropositivité de la schistosomiase avec des événements indésirables à la naissance chez les migrants des zones d'endémie de la bilharziose
L'étude vise à examiner l'association entre la séropositivité à la schistosomiase et les issues défavorables de la grossesse.
Il vise à vérifier l'hypothèse selon laquelle chez les femmes enceintes originaires de zones endémiques de la schistosomiase, une sérologie positive est associée à une réduction du poids à la naissance du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schistosomiase est une infection helminthique répandue, avec environ 249 millions de personnes dans 78 pays nécessitant un traitement préventif chaque année. Cette infection a une association significative avec la morbidité dans le monde entier. Des études antérieures réalisées dans des zones endémiques ont montré que l'appareil reproducteur était affecté chez plus de 60 % des femmes qui excrétaient des ovules de S. haematobium dans l'urine. La transmission transplacentaire n'a pas été observée, mais la schistosomiase de l'utérus gravide a été signalée et la schistosomiase placentaire a été associée à la mortinaissance. Schistosomiase placentaire (c.-à-d. détection d'œufs de schistosomiase dans le tissu placentaire) a été signalée occasionnellement. Il a été postulé que la schistosomiase était associée à un accouchement prématuré et à un faible poids à la naissance ; cependant, les données existantes sont incohérentes.
La migration vers l'Union européenne était estimée à 1,7 million de personnes en 2012. Les migrants venaient principalement d'Afrique et d'Asie. Dans ces régions, la schistosomiase a une prévalence estimée à 10-20 %. Alors qu'un grand nombre de migrants provenant de zones d'endémie de la schistosomiase entrent en Europe et bénéficient d'un accès aux soins de santé, nombre d'entre eux ignorent les infections helminthiques auxquelles ils ont pu être exposés et leurs conséquences potentielles.
Le traitement de la schistosomiase pendant la grossesse est un sujet de débat. La société allemande de médecine tropicale recommande un traitement au praziquantel uniquement après la fin de la grossesse. À l'inverse, le South African Medicines Formulary suggère que les femmes enceintes doivent se voir proposer un traitement individuellement et qu'elles ne doivent pas nécessairement être exclues lors des campagnes de traitement. En quantifiant les effets de l'infection à Schistosoma sur les résultats de la grossesse, cette étude aidera les cliniciens à décider de la question du traitement pendant la grossesse.
Le but de l'étude est d'examiner l'association entre la schistosomiase maternelle et les issues défavorables à la naissance (telles que définies par un faible poids à la naissance, un accouchement prématuré ou une mortinaissance) chez les migrants vers l'Europe en provenance de zones d'endémie de la schistosomiase.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- University Hospital Jena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse
- Immigration en provenance d'un pays/zone géographique avec une schistosomiase déclarée endémique selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pathologie placentaire de toute cause
- Toute condition médicale affectant la croissance fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sérologie des schistosomes
Délai: 6 mois après la livraison
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Présence d'anticorps de Schistosoma dans le sérum maternel
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6 mois après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids à la naissance
Délai: 1h à la livraison
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Poids à la naissance du nourrisson
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1h à la livraison
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Naissance prématurée
Délai: 24 heures avant la livraison
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Début de l'accouchement à un âge gestationnel inférieur à 37 semaines
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24 heures avant la livraison
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Restriction de croissance intra-utérine
Délai: 48 heures après la livraison
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Poids fœtal inférieur au 10e centile pour l'âge gestationnel estimé
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48 heures après la livraison
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Mortinaissance
Délai: A la livraison
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Fœtus livré sans signes de vie à l'âge gestationnel entre 20 et 28 semaines
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A la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Schleenvoigt, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZKS0094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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