Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seropositiivisuus ja haitalliset syntymätapahtumat siirtolaisissa Bilharzian endeemisiltä alueilta (Bilharzia)

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jena University Hospital

Skistosomiaasin seropositiivisuuden yhdistäminen haitallisiin syntymätapahtumiin Bilharzia-endeemisiltä alueilta tulevilla siirtolaisilla

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia skistosomiaasin seropositiivisuuden ja haitallisten raskaustulosten välistä yhteyttä.

Tarkoituksena on vahvistaa hypoteesi, jonka mukaan raskaana olevilla naisilla, jotka ovat peräisin skistosomiaasin endeemisistä alueista, positiivinen serologia liittyy pienentyneeseen syntymäpainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skistosomiaasi on laajalle levinnyt helminttinen infektio, jossa arviolta 249 miljoonaa ihmistä 78 maassa tarvitsee ennaltaehkäisevää hoitoa vuosittain. Tällä infektiolla on merkittävä yhteys sairastuvuuteen maailmanlaajuisesti. Aiemmat endeemisillä alueilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että yli 60 %:lla naisista, jotka erittivät S. haematobium ova -bakteerin virtsaan, vaikuttivat lisääntymiskanavat. Transplacentaarista tarttumista ei ole havaittu, mutta raskaana olevan kohdun skitosomiaasi on raportoitu ja istukan skitosomiaasi on yhdistetty kuolleena syntymiseen. Istukan skitosomiaasi (ts. skistosomiaasimunien havaitseminen istukan kudoksessa) on raportoitu satunnaisesti. Skistosomiaasin on oletettu liittyvän ennenaikaiseen synnytykseen ja alhaiseen syntymäpainoon; olemassa olevat tiedot ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia.

Vuonna 2012 Euroopan unioniin muutti arviolta 1,7 miljoonaa ihmistä. Maahanmuuttajat olivat pääasiassa Afrikasta ja Aasiasta. Näillä alueilla skitosomiaasin esiintyvyys on arvioitu 10-20 %. Vaikka suuri määrä siirtolaisia ​​skistosomiaasi-endeemisiltä alueilta saapuu Eurooppaan ja he saavat pääsyn terveydenhuoltoon, monet heistä eivät ole tietoisia helmintisistä infektioista, joille he ovat saaneet altistua, ja niiden mahdollisista seurauksista.

Skistosomiaasin hoito raskauden aikana on keskustelunaihe. Saksalainen trooppisen lääketieteen yhdistys suosittelee pratsikvantelihoitoa vasta raskauden päätyttyä. Sitä vastoin South African Medicines Formulary ehdottaa, että raskaana oleville naisille tulisi tarjota hoitoa yksilöllisesti ja että heitä ei välttämättä tulisi sulkea pois hoitokampanjoiden aikana. Määrittämällä Schistosoma-infektion vaikutukset raskauden tuloksiin tämä tutkimus auttaa lääkäreitä päättämään raskaudenaikaisesta hoidosta.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia äidin skistosomiaasin yhteyttä haitallisiin synnytystuloksiin (määriteltynä alhaisena syntymäpainona, ennenaikaisena synnytyksenä tai kuolleena syntymänä) Eurooppaan muuttaneilla skistosomiaasin endeemisiltä alueilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • University Hospital Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka muuttivat Eurooppaan maantieteellisiltä alueilta, joilla on endeeminen skitosomiaasi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus
  • Maahanmuutto maasta/maantieteelliseltä alueelta, jolla on julistettu endeeminen skitosomiaasi Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Istukan patologia mistä tahansa syystä
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa sikiön kasvuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schistosoma-serologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimituksesta
Schistosoma-vasta-aineiden esiintyminen äidin seerumissa
6 kuukautta toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 tunti toimituksesta
Vauvan syntymäpaino
1 tunti toimituksesta
Ennenaikainen Synnytys
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen toimitusta
Synnytys alkaa raskausiässä alle 37 viikon iässä
24 tuntia ennen toimitusta
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: 48 tuntia toimituksesta
Sikiön paino alle 10. persentiilin arvioidulla raskausiällä
48 tuntia toimituksesta
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Sikiö on syntynyt ilman elonmerkkejä raskausviikolla 20–28
Toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Schleenvoigt, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZKS0094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skistosomiaasi

Tilaa