Seropositividad y eventos adversos de nacimiento en migrantes de áreas endémicas de Bilharzia (Bilharzia)
Asociación de seropositividad para esquistosomiasis con eventos de nacimiento adversos en migrantes de áreas endémicas de Bilharzia
El estudio pretende examinar la asociación entre la seropositividad a la esquistosomiasis y los resultados adversos del embarazo.
Tiene como objetivo la verificación de la hipótesis de que en gestantes provenientes de áreas endémicas para esquistosomiasis, la serología positiva se asocia con peso reducido al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquistosomiasis es una infección helmíntica generalizada, con un estimado de 249 millones de personas en 78 países que requieren tratamiento preventivo cada año. Esta infección tiene una asociación significativa con la morbilidad en todo el mundo. Estudios anteriores realizados en áreas endémicas mostraron que el tracto reproductivo se vio afectado en más del 60% de las mujeres que excretaron óvulos de S. haematobium en la orina. No se ha observado transmisión transplacentaria, pero se ha informado esquistosomiasis del útero grávido y esquistosomiasis placentaria se ha asociado con muerte fetal. Esquistosomiasis placentaria (es decir, detección de huevos de esquistosomiasis en el tejido placentario) se ha informado ocasionalmente. Se ha postulado que la esquistosomiasis se asocia con parto prematuro y bajo peso al nacer; sin embargo, los datos existentes son inconsistentes.
La migración a la Unión Europea se estimó en 1,7 millones de personas en 2012. Los inmigrantes procedían predominantemente de África y Asia. En estas áreas, la esquistosomiasis tiene una prevalencia estimada de 10-20%. Si bien una gran cantidad de migrantes de áreas endémicas de esquistosomiasis ingresan a Europa y reciben acceso a atención médica, muchos de ellos desconocen las infecciones helmínticas a las que pueden haber estado expuestos y sus posibles resultados.
El tratamiento de la esquistosomiasis durante el embarazo es un tema de debate. La sociedad alemana de medicina tropical recomienda el tratamiento con praziquantel solo después de completar el embarazo. Por el contrario, el Formulario de Medicamentos de Sudáfrica sugiere que a las mujeres embarazadas se les debe ofrecer tratamiento individualmente y que no necesariamente deben ser excluidas durante las campañas de tratamiento. Al cuantificar los efectos de la infección por Schistosoma en los resultados del embarazo, este estudio ayudará a los médicos a decidir sobre la cuestión del tratamiento durante el embarazo.
El objetivo del estudio es examinar la asociación de la esquistosomiasis materna con los resultados adversos del parto (definidos como bajo peso al nacer, parto prematuro o muerte fetal) en migrantes a Europa desde áreas endémicas de esquistosomiasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El embarazo
- Inmigración de un país/área geográfica con esquistosomiasis declarada endémica según criterios de la Organización Mundial de la Salud
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Patología placentaria de cualquier causa.
- Cualquier condición médica que afecte el crecimiento fetal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serología de esquistosoma
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
|
Presencia de anticuerpos contra Schistosoma en suero materno
|
6 meses después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 hora después de la entrega
|
Peso del bebé al nacer
|
1 hora después de la entrega
|
|
Parto prematuro
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la entrega
|
Inicio del parto a una edad gestacional inferior a 37 semanas
|
24 horas antes de la entrega
|
|
Restricción del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: 48 horas después de la entrega
|
Peso fetal por debajo del percentil 10 para la edad gestacional estimada
|
48 horas después de la entrega
|
|
Nacimiento de un niño muerto
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Feto entregado sin signos de vida a la edad gestacional entre 20 y 28 semanas
|
A la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Schleenvoigt, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZKS0094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Coleccion de especimenes
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica