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Bilharzia 풍토병 지역에서 이주한 이민자의 혈청 양성반응 및 역출산 사건 (Bilharzia)

2022년 4월 13일 업데이트: Jena University Hospital

Bilharzia 풍토병 지역에서 온 이주자들의 유해한 출산 사건과 주혈흡충증 혈청 양성 반응의 연관성

이 연구는 주혈흡충증 혈청양성과 불리한 임신 결과 사이의 연관성을 조사하고자 합니다.

그것은 주혈흡충증의 풍토병 지역에서 유래한 임산부에서 양성 혈청학이 영아 출생 시 체중 감소와 관련이 있다는 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

주혈흡충증은 널리 퍼진 기생충 감염으로, 매년 78개국에서 약 2억 4900만 명이 예방 치료를 필요로 합니다. 이 감염은 전 세계적으로 이환율과 상당한 관련이 있습니다. 풍토병 영역에서 수행된 이전 연구에서는 S. haematobium ova를 소변으로 배설한 여성의 60% 이상에서 생식 기관이 영향을 받은 것으로 나타났습니다. 태반을 통한 전파는 관찰되지 않았지만 임신 자궁의 주혈흡충증이 보고되었으며 태반 주혈흡충증은 사산과 관련이 있습니다. 태반 주혈흡충증(즉, 태반 조직에서 주혈흡충증 알의 검출)이 가끔 보고되었습니다. 주혈흡충증은 조산 및 저체중아와 관련이 있는 것으로 가정되었습니다. 그러나 기존 데이터는 일관성이 없습니다.

2012년 유럽연합으로의 이민은 170만 명으로 추산되었습니다. 이민자들은 주로 아프리카와 아시아 출신이었습니다. 이러한 영역에서 주혈흡충증은 10-20%의 추정 유병률을 가지고 있습니다. 주혈흡충증 풍토병 지역에서 온 많은 이주민이 유럽에 입국하여 의료 서비스를 받을 수 있지만, 그들 중 다수는 자신이 노출되었을 수 있는 기생충 감염과 그 잠재적 결과에 대해 알지 못합니다.

임신 중 주혈흡충증의 치료는 논쟁거리입니다. 독일 열대의학학회에서는 임신이 완료된 후에만 프라지콴텔로 치료할 것을 권장합니다. 반대로 남아프리카 의약품 처방집은 임산부에게 개별적으로 치료를 제공해야 하며 치료 캠페인 중에 반드시 배제되어서는 안 된다고 제안합니다. 주혈흡충 감염이 임신 결과에 미치는 영향을 정량화함으로써 이 연구는 임상의가 임신 중 치료 문제를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구의 목적은 주혈흡충증 풍토병 지역에서 유럽으로 이주한 이민자의 불리한 출생 결과(저체중 출생, 조산 또는 사산으로 정의됨)에 대한 모체 주혈흡충증의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07747
        • University Hospital Jena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

풍토성 주혈흡충증이 있는 지역에서 유럽으로 이주한 18세 이상의 임산부

설명

포함 기준:

  • 임신
  • 세계보건기구 기준에 따라 풍토성 주혈흡충증이 선언된 국가/지리적 지역에서 이민
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 모든 원인의 태반 병리
  • 태아 성장에 영향을 미치는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주혈흡충 혈청학
기간: 배송 후 6개월
모체 혈청 내 주혈흡충 항체의 존재
배송 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 체중
기간: 배달 후 1시간
영아 출생 체중
배달 후 1시간
조산
기간: 배송 24시간 전
37주 미만의 재태 연령에 분만 시작
배송 24시간 전
자궁 내 성장 제한
기간: 배송 후 48시간
추정 재태 연령의 10번째 백분위수 미만인 태아 체중
배송 후 48시간
사산
기간: 배송 시
임신 20주에서 28주 사이에 생명의 징후 없이 분만된 태아
배송 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Schleenvoigt, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZKS0094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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