Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серопозитивность и неблагоприятные родовые события у мигрантов из эндемичных по бильгарзии районов (Bilharzia)

13 апреля 2022 г. обновлено: Jena University Hospital

Ассоциация серопозитивности на шистосомоз с неблагоприятными родовыми событиями у мигрантов из эндемичных по бильгарзии районов

Целью исследования является изучение связи между серопозитивностью к шистосомозу и неблагоприятными исходами беременности.

Он направлен на проверку гипотезы о том, что у беременных женщин, происходящих из эндемичных по шистосомозу районов, положительная серология связана со сниженной массой тела при рождении.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шистосомоз — это широко распространенная гельминтозная инфекция, ежегодно профилактическое лечение которой требуется примерно 249 миллионам человек в 78 странах. Эта инфекция имеет значительную связь с заболеваемостью во всем мире. Более ранние исследования, проведенные в эндемичных районах, показали, что репродуктивный тракт был поражен более чем у 60% женщин, которые выделяли S. haematobium ova с мочой. Трансплацентарная передача не наблюдалась, но сообщалось о шистосомозе беременной матки, а плацентарный шистосомоз был связан с мертворождением. Плацентарный шистосомоз (т. обнаружение яиц шистосомоза в плацентарной ткани) иногда сообщалось. Предполагается, что шистосомоз связан с преждевременными родами и низкой массой тела при рождении; однако существующие данные противоречивы.

Миграция в Европейский Союз оценивалась в 1,7 миллиона человек в 2012 году. Мигранты были в основном из Африки и Азии. По оценкам, в этих районах распространенность шистосомоза составляет 10-20%. В то время как большое количество мигрантов из эндемичных по шистосомозу районов прибывает в Европу и получает доступ к медицинской помощи, многие из них не знают о гельминтозах, которым они могли быть подвержены, и их возможных последствиях.

Лечение шистосомоза во время беременности является предметом дискуссий. Немецкое общество тропической медицины рекомендует лечение празиквантелом только после завершения беременности. С другой стороны, Южноафриканский формуляр лекарственных средств предполагает, что беременным женщинам следует предлагать лечение индивидуально и что их не обязательно исключать из лечебных кампаний. Путем количественной оценки влияния инфекции Schistosoma на исходы беременности это исследование поможет клиницистам решить вопрос о лечении во время беременности.

Целью исследования является изучение связи материнского шистосомоза с неблагоприятными исходами родов (определяемыми низкой массой тела при рождении, преждевременными родами или мертворождением) у мигрантов в Европу из эндемичных по шистосомозу районов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Германия, 07747
        • University Hospital Jena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины старше 18 лет, мигрировавшие в Европу из географических регионов, эндемичных по шистосомозу.

Описание

Критерии включения:

  • Беременность
  • Иммиграция из страны/географической области с объявленным эндемическим шистосомозом в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Патология плаценты любой этиологии
  • Любое заболевание, влияющее на рост плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серология шистосомы
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Наличие антител к шистосомам в материнской сыворотке
6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес при рождении
Временное ограничение: 1 час после доставки
Вес младенца при рождении
1 час после доставки
Преждевременные роды
Временное ограничение: За 24 часа до доставки
Начало родов в сроке гестации менее 37 недель.
За 24 часа до доставки
Задержка внутриутробного развития
Временное ограничение: 48 часов после доставки
Вес плода ниже 10-го процентиля для расчетного гестационного возраста
48 часов после доставки
Мертворождение
Временное ограничение: При доставке
Плод родился без признаков жизни в сроке гестации от 20 до 28 недель.
При доставке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Schleenvoigt, M.D., Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZKS0094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться