ビルハルジア流行地域からの移民における血清陽性および有害出生イベント (Bilharzia)
ビルハルジア流行地域からの移民における住血吸虫症の血清陽性と有害な出生イベントとの関連
この研究は、住血吸虫症の血清陽性と有害な妊娠転帰との関連を調べることを目的としています。
これは、住血吸虫症の風土病地域に由来する妊婦において、陽性の血清学が乳児出生時体重の減少と関連しているという仮説の検証を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
住血吸虫症は蔓延している蠕虫感染症で、毎年 78 か国で推定 2 億 4,900 万人が予防治療を必要としています。 この感染症は、世界中で罹患率と有意な関連があります。 流行地域で実施された以前の研究では、S. haematobium ova を尿中に排泄した女性の 60% 以上で生殖管が影響を受けていることが示されました。 経胎盤感染は観察されていませんが、妊娠中の子宮の住血吸虫症が報告されており、胎盤住血吸虫症は死産と関連しています。 胎盤住血吸虫症(すなわち 胎盤組織における住血吸虫症の卵の検出) が時折報告されています。 住血吸虫症は、早産と低出生体重に関連すると仮定されています。ただし、既存のデータには一貫性がありません。
欧州連合への移民は、2012 年に 170 万人と推定されました。 移民は主にアフリカとアジアからでした。 これらの地域では、住血吸虫症の推定有病率は 10 ~ 20% です。 住血吸虫症が蔓延している地域からの多数の移民がヨーロッパに入国し、医療へのアクセスを受けていますが、彼らの多くは、自分がさらされた可能性のある蠕虫感染症とその潜在的な結果に気づいていません.
妊娠中の住血吸虫症の治療は議論の問題です。 ドイツ熱帯医学会は、妊娠の完了後にのみプラジカンテルによる治療を推奨しています。 逆に、南アフリカの医薬品処方集は、妊娠中の女性には個別に治療を提供する必要があり、治療キャンペーン中に必ずしも排除されるべきではないことを示唆しています. 住血吸虫感染が妊娠転帰に及ぼす影響を定量化することにより、この研究は臨床医が妊娠中の治療の問題を決定するのに役立ちます。
この研究の目的は、住血吸虫症の風土病地域からヨーロッパに移住した母体の住血吸虫症と、出生時の有害転帰(低出生体重、早産または死産によって定義される)との関連を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- University Hospital Jena
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠
- 世界保健機関の基準に従って、風土病性住血吸虫症が宣言されている国/地域からの移民
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- あらゆる原因の胎盤病理
- -胎児の成長に影響を与える病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住血吸虫血清学
時間枠:納品後6ヶ月
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母体血清中の住血吸虫抗体の存在
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納品後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時体重
時間枠:配達後1時間
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乳児出生時体重
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配達後1時間
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早産
時間枠:配達の24時間前
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妊娠37週未満での出産開始
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配達の24時間前
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子宮内発育制限
時間枠:配達後48時間
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推定妊娠期間の10パーセンタイル未満の胎児の体重
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配達後48時間
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死産
時間枠:配達時
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妊娠20週から28週までの胎齢で生命の徴候がなく分娩された胎児
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配達時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Benjamin Schleenvoigt, M.D.、Center for Infectious Diseases and Infection Control, Jena University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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