Efficacité d'un programme de réadaptation pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage
23 juillet 2025 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Efficacité d'un programme de réadaptation pour améliorer la qualité du sommeil, la détresse émotionnelle, les rythmes circadiens et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Cette étude examinera l'efficacité d'un programme de réadaptation pour améliorer la qualité du sommeil, la détresse émotionnelle, les rythmes circadiens et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage à Taïwan.
Hypothèse:
- La qualité de vie dans le groupe d'exercice s'améliore significativement par rapport au groupe de soins habituels au 3e, 6e, 12e, 24e et 36e mois.
- La qualité du sommeil dans le groupe d'exercice s'améliore significativement par rapport au groupe de soins habituels au 3e, 6e, 12e, 24e et 36e mois.
- La détresse émotionnelle dans le groupe d'exercice s'améliore significativement par rapport au groupe de soins habituels aux 3e, 6e, 12e, 24e et 36e mois.
- Les rythmes circadiens dans le groupe d'exercice s'améliorent de manière significative par rapport au groupe de soins habituels aux 3e, 6e, 12e, 24e et 36e mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera l'efficacité d'un programme de réadaptation pour améliorer la qualité du sommeil, la détresse émotionnelle, les rythmes circadiens et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage à Taïwan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage âgés de ≥ 20 ans, capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais et n'ayant pas de troubles cognitifs ont été inclus.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercice
Le programme de rééducation était composé de deux parties : un programme d'exercices et un programme d'enseignement diététique.
Le programme d'exercices était un programme à domicile de 12 semaines qui comprenait une marche rapide d'intensité modérée pendant 40 minutes par séance, avec 3 séances par semaine ; en outre, des conseils hebdomadaires en matière d'exercice étaient fournis par téléphone.
Le programme d'enseignement de l'alimentation a été fourni aux patients à l'aide d'un livret de régime au départ (même calendrier que le programme d'exercices), et son contenu a été utilisé pour informer les patients des principes alimentaires à suivre.
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Pour chaque participant, nous avons discuté des problèmes liés au régime d'exercice et au régime hebdomadaire par téléphone.
Par exemple, nous avons discuté si l'exercice des participants respectait l'intensité, la durée ou la fréquence prescrites et si les participants avaient subi des effets indésirables.
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Aucune intervention: groupe de soins habituels
Le groupe témoin (CG) recevait les soins habituels, tandis qu'une infirmière, responsable du traitement du cancer de l'œsophage, prodiguait les soins de routine, effectuait les suivis et offrait des informations sur le cancer de l'œsophage au groupe expérimental (EG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30 )
Délai: ligne de base
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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ligne de base
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30 )
Délai: 3ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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3ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30 )
Délai: 6ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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6ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30 )
Délai: 12ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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12ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30 )
Délai: 24ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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24ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-C30 )
Délai: 36e mois après le recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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36e mois après le recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-OES 18 )
Délai: ligne de base
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-OES 18 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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ligne de base
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Qualité de vie (EORTC QLQ-OES 18 )
Délai: 3ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-OES 18 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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3ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-OES 18 )
Délai: 6ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-OES 18 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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6ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-OES 18 )
Délai: 12ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-OES 18 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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12ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-OES 18 )
Délai: 24ème mois après recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-OES 18 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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24ème mois après recrutement
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Qualité de vie (EORTC QLQ-OES 18 )
Délai: 36e mois après le recrutement
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utilisant l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-OES 18 (EORTC) pour mesurer la qualité de vie.
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36e mois après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de sommeil subjective
Délai: ligne de base
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en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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ligne de base
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Qualité de sommeil subjective
Délai: 3ème mois après recrutement
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en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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3ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil subjective
Délai: 6ème mois après recrutement
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en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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6ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil subjective
Délai: 12ème mois après recrutement
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en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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12ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil subjective
Délai: 24ème mois après recrutement
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en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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24ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil subjective
Délai: 36e mois après le recrutement
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en utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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36e mois après le recrutement
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Qualité de sommeil objective
Délai: ligne de base
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en utilisant Actigraph pour mesurer la qualité objective du sommeil
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ligne de base
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Qualité de sommeil objective
Délai: 3ème mois après recrutement
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en utilisant Actigraph pour mesurer la qualité objective du sommeil
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3ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil objective
Délai: 6ème mois après recrutement
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en utilisant Actigraph pour mesurer la qualité objective du sommeil
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6ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil objective
Délai: 12ème mois après recrutement
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en utilisant Actigraph pour mesurer la qualité objective du sommeil
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12ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil objective
Délai: 24ème mois après recrutement
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en utilisant Actigraph pour mesurer la qualité objective du sommeil
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24ème mois après recrutement
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Qualité de sommeil objective
Délai: 36e mois après le recrutement
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en utilisant Actigraph pour mesurer la qualité objective du sommeil
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36e mois après le recrutement
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Détresse émotionelle
Délai: référence, 3e mois, 6e mois, 12e mois, 24e mois et 36e mois après le recrutement
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Détresse émotionnelle, y compris anxiété et dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale).
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comprend des sous-échelles d'anxiété et de dépression, un total de 7 questions, chaque sous-échelle est une méthode de notation à quatre points, 0 point pour "pas du tout", 3 points pour "toujours le faire", chaque score de sous-échelle est compris entre 0 et 21, qu'un score de 7 ou moins pour les non-cas, des scores de 8 à 10 pour les cas douteux et des scores de 11 ou plus pour les cas certains.
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référence, 3e mois, 6e mois, 12e mois, 24e mois et 36e mois après le recrutement
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Rythmes circadiens
Délai: référence, 3e mois, 6e mois, 12e mois, 24e mois et 36e mois après le recrutement
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Rythmes circadiens, y compris le coefficient d'autocorrélation sur 24 h (r24) et la collecte de l'indice de dichotomie au lit moins que hors du lit (I<O) à partir de l'actigraphie.
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référence, 3e mois, 6e mois, 12e mois, 24e mois et 36e mois après le recrutement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de récidive
Délai: Troisième mois (T2), sixième mois (T3), douzième mois (T4), vingt-quatrième mois (T5) et trente-sixième mois (T6).
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Le statut de récidive a été évalué grâce à l'examen des graphiques.
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Troisième mois (T2), sixième mois (T3), douzième mois (T4), vingt-quatrième mois (T5) et trente-sixième mois (T6).
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État nutritionnel
Délai: Baseline (T1), troisième mois (T2), sixième mois (T3), douzième mois (T4), vingt-quatrième mois (T5) et trente-sixième mois (T6)
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L'état nutritionnel, notamment le poids corporel, l'indice de masse corporelle (IMC) et le taux d'albumine sérique, a été évalué grâce à une revue des graphiques.
Cependant, les patients ne seront pas tenus de retourner à l'hôpital pour des tests sanguins; Seuls les rapports de test sanguin existants disponibles dans les dossiers médicaux seront récupérés.
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Baseline (T1), troisième mois (T2), sixième mois (T3), douzième mois (T4), vingt-quatrième mois (T5) et trente-sixième mois (T6)
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Statut de survie
Délai: Troisième mois (T2), sixième mois (T3), douzième mois (T4), vingt-quatrième mois (T5) et trente-sixième mois (T6).
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Le statut de survie a été évalué grâce à l'examen des graphiques.
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Troisième mois (T2), sixième mois (T3), douzième mois (T4), vingt-quatrième mois (T5) et trente-sixième mois (T6).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Chercheur principal: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-04-001A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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