Эффективность программы реабилитации в улучшении качества жизни больных раком пищевода
23 июля 2025 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Эффективность программы реабилитации в улучшении качества сна, эмоционального стресса, циркадианных ритмов и качества жизни у больных раком пищевода
В этом исследовании будет изучена эффективность программы реабилитации для улучшения качества сна, эмоционального стресса, циркадных ритмов и качества жизни у пациентов с раком пищевода на Тайване.
Гипотеза:
- Качество жизни в группе упражнений значительно улучшилось по сравнению с группой обычного ухода на 3-м, 6-м, 12-м, 24-м и 36-м месяце.
- Качество сна в группе упражнений значительно улучшилось по сравнению с группой обычного ухода на 3-м, 6-м, 12-м, 24-м и 36-м месяцах.
- Эмоциональный дистресс в группе упражнений значительно улучшился, чем в группе обычного ухода на 3-м, 6-м, 12-м, 24-м и 36-м месяце.
- Циркадные ритмы в группе упражнений значительно улучшаются, чем в группе обычного ухода, на 3-м, 6-м, 12-м, 24-м и 36-м месяце.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена эффективность программы реабилитации для улучшения качества сна, эмоционального стресса, циркадных ритмов и качества жизни у пациентов с раком пищевода на Тайване.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с раком пищевода в возрасте ≥20 лет, которые могли общаться на мандаринском или тайваньском языках и не имели когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений
Программа реабилитации состояла из двух частей: программы упражнений и программы обучения диете.
Программа упражнений представляла собой 12-недельную домашнюю программу, которая включала быструю ходьбу умеренной интенсивности в течение 40 минут за сеанс, 3 занятия в неделю; кроме того, по телефону проводилось еженедельное консультирование по физическим упражнениям.
Программа обучения диете была предоставлена пациентам с использованием брошюры по диете на исходном уровне (в то же время, что и программа упражнений), и ее содержание использовалось для обучения пациентов принципам питания, которым необходимо следовать.
|
С каждым участником мы еженедельно по телефону обсуждали вопросы, связанные с режимом упражнений и диетой.
Например, мы обсудили, соответствовали ли упражнения участников предписанной интенсивности, продолжительности или частоте, и испытывали ли участники какие-либо побочные эффекты.
|
|
Без вмешательства: группа обычного ухода
Контрольная группа (КГ) получала обычную помощь, в то время как медсестра, менеджер по лечению рака пищевода, оказывала обычную помощь, проводила последующие наблюдения и предоставляла информацию о раке пищевода экспериментальной группе (ЭГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: исходный уровень
|
с использованием QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для измерения качества жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
|
с использованием QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для измерения качества жизни.
|
3-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
|
с использованием QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для измерения качества жизни.
|
6-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
|
с использованием QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для измерения качества жизни.
|
12-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 24-й месяц после призыва
|
с использованием QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для измерения качества жизни.
|
24-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 36-й месяц после призыва
|
с использованием QLQ-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) для измерения качества жизни.
|
36-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-OES 18)
Временное ограничение: исходный уровень
|
использование Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-OES 18 (EORTC) для измерения качества жизни.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-OES 18)
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
|
использование Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-OES 18 (EORTC) для измерения качества жизни.
|
3-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-OES 18)
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
|
использование Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-OES 18 (EORTC) для измерения качества жизни.
|
6-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-OES 18)
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
|
использование Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-OES 18 (EORTC) для измерения качества жизни.
|
12-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-OES 18)
Временное ограничение: 24-й месяц после призыва
|
использование Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-OES 18 (EORTC) для измерения качества жизни.
|
24-й месяц после призыва
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ-OES 18)
Временное ограничение: 36-й месяц после призыва
|
использование Европейской организации по исследованию и лечению рака QLQ-OES 18 (EORTC) для измерения качества жизни.
|
36-й месяц после призыва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
исходный уровень
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
|
с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
3-й месяц после призыва
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
|
с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
6-й месяц после призыва
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
|
с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
12-й месяц после призыва
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 24-й месяц после призыва
|
с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
24-й месяц после призыва
|
|
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 36-й месяц после призыва
|
с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
36-й месяц после призыва
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
использование Actigraph для измерения Объективное качество сна
|
исходный уровень
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: 3-й месяц после призыва
|
использование Actigraph для измерения Объективное качество сна
|
3-й месяц после призыва
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: 6-й месяц после призыва
|
использование Actigraph для измерения Объективное качество сна
|
6-й месяц после призыва
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: 12-й месяц после призыва
|
использование Actigraph для измерения Объективное качество сна
|
12-й месяц после призыва
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: 24-й месяц после призыва
|
использование Actigraph для измерения Объективное качество сна
|
24-й месяц после призыва
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: 36-й месяц после призыва
|
использование Actigraph для измерения Объективное качество сна
|
36-й месяц после призыва
|
|
Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц, 24-й месяц и 36-й месяц после набора
|
Эмоциональный дистресс, включая тревогу и депрессию (госпитальная шкала тревоги и депрессии).
Госпитальная шкала тревоги и депрессии включает в себя подшкалы тревоги и депрессии, всего 7 вопросов, каждая подшкала представляет собой четырехбалльную систему оценки, 0 баллов за «совсем не делаю», 3 балла за «всегда делаю», баллы по каждой подшкале находятся между 0 и 21, что оценка 7 или менее для не-случаев, баллов 8-10 для сомнительных случаев и баллов 11 или более для определенных случаев.
|
исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц, 24-й месяц и 36-й месяц после набора
|
|
Циркадные ритмы
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц, 24-й месяц и 36-й месяц после набора
|
Циркадианные ритмы, включая 24-часовой коэффициент автокорреляции (r24) и индекс дихотомии в постели меньше, чем вне постели (I<O), собранный из актиграфии.
|
исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц, 12-й месяц, 24-й месяц и 36-й месяц после набора
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус повторения
Временное ограничение: Третий месяц (T2), шестой месяц (T3), двенадцатый месяц (T4), двадцать четвертый месяц (T5) и тридцать шестой месяц (T6).
|
Статус рецидива был оценен с помощью обзора графика.
|
Третий месяц (T2), шестой месяц (T3), двенадцатый месяц (T4), двадцать четвертый месяц (T5) и тридцать шестой месяц (T6).
|
|
Состояние питания
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), третий месяц (T2), шестой месяц (T3), двенадцатый месяц (T4), двадцать четвертый месяц (T5) и тридцать шестой месяц (T6)
|
Статус питания, включая массу тела, индекс массы тела (ИМТ) и уровень сывороточного альбумина, был оценен с помощью обзора диаграммы.
Тем не менее, пациенты не будут обязаны возвращаться в больницу для анализов крови; Будут извлечены только существующие отчеты о тестах крови, доступные в медицинских записях.
|
Базовый уровень (T1), третий месяц (T2), шестой месяц (T3), двенадцатый месяц (T4), двадцать четвертый месяц (T5) и тридцать шестой месяц (T6)
|
|
Статус выживания
Временное ограничение: Третий месяц (T2), шестой месяц (T3), двенадцатый месяц (T4), двадцать четвертый месяц (T5) и тридцать шестой месяц (T6).
|
Статус выживания оценивался с помощью обзора графика.
|
Третий месяц (T2), шестой месяц (T3), двенадцатый месяц (T4), двадцать четвертый месяц (T5) и тридцать шестой месяц (T6).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Главный следователь: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-04-001A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак пищевода
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования тренировки и диетическое обучение
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий