Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att förbättra livskvaliteten hos patienter med esofaguscancer

23 juli 2025 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att förbättra sömnkvaliteten, känslomässigt besvär, dygnsrytm och livskvalitet hos patienter med matstrupscancer

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att förbättra sömnkvaliteten, känslomässigt lidande, dygnsrytm och livskvalitet hos patienter med matstrupscancer i Taiwan.

Hypotes:

  1. Livskvaliteten i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e, 24:e och 36:e månaden.
  2. Kvaliteten på sömnen i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e, 24:e och 36:e månaden.
  3. Den känslomässiga ångesten i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e, 24:e och 36:e månaden.
  4. Dygnsrytmen i träningsgruppen förbättras avsevärt än den vanliga vårdgruppen vid 3:e, 6:e, 12:e, 24:e och 36:e månaden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att förbättra sömnkvaliteten, känslomässigt lidande, dygnsrytm och livskvalitet hos patienter med matstrupscancer i Taiwan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med matstrupscancer som var ≥20 år, kunde kommunicera på antingen mandarin eller taiwanesiska och inte var kognitivt nedsatt inkluderades.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsgrupp
Rehabiliteringsprogrammet bestod av två delar: ett träningsprogram och ett kostundervisningsprogram. Träningsprogrammet var ett 12-veckors hembaserat program som omfattade måttlig intensiv promenad i 40 minuter per pass, med 3 pass per vecka; dessutom gavs träningsrådgivning varje vecka via telefon. Kostundervisningsprogrammet gavs till patienterna genom att använda ett diethäfte vid baslinjen (samma tidpunkt som träningsprogrammet), och dess innehåll användes för att instruera patienterna om kostprinciper som skulle följas.
Övrig: träning och kostundervisning
  1. En 12-veckors regim med hembaserade gångövningar, innefattande promenader med måttlig intensitet i 40 minuter, tre gånger i veckan, administrerades tillsammans med träningsrådgivning varje vecka. Efter att ha samlat in provmätningar förklarade vi deltagarna hur de skulle utföra övningarna, enligt en bruksanvisning för träningsregimen. De detaljerade instruktionerna, som tillhandahålls på sjukhusets kliniker, inkluderade bestämning av aktivitetsintensitet, demonstration av pulsmätning, kriterier för poäng på 6-20 på Borgs bedömning av upplevd ansträngning (RPE), förebyggande av träningsrelaterade skador och tillstånd som kräver avslutande av ett träningspass. Deltagarna instruerades om att övningarna endast skulle vara effektiva om de nådde 60%-80% av målpulsen, enligt Karvonen-metoden, och 13-15 på RPE.
  2. Diet-undervisningsprogram (med hjälp av kostutbildningshäfte).
Övrig: veckovisa telefonkonsultationer rörande träning och kost.
För varje deltagare diskuterade vi träningsregimen-relaterade frågor och kost varje vecka via telefon. Till exempel diskuterade vi om deltagarnas träning uppfyllde den föreskrivna intensiteten, varaktigheten eller frekvensen och om deltagarna upplevde några negativa effekter.
Inget ingripande: vanlig vårdgrupp
Kontrollgruppen (CG) fick sedvanlig vård, medan en sjuksköterska, chef för behandling av matstrupscancer, gav rutinvård, gjorde uppföljningar och erbjöd information om matstrupscancer till experimentgruppen (EG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: baslinje
använda European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
baslinje
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
använda European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
3:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
använda European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
6:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
använda European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
12:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
använda European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
24:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsram: 36:e månaden efter rekrytering
använda European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
36:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsram: baslinje
använda European Organization for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
baslinje
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
använda European Organization for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
3:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
använda European Organization for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
6:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
använda European Organization for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
12:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
använda European Organization for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
24:e månaden efter rekrytering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsram: 36:e månaden efter rekrytering
använda European Organization for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) för att mäta livskvalitet.
36:e månaden efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: baslinje
använder Pittsburgh Sleep Quality Index
baslinje
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
använder Pittsburgh Sleep Quality Index
3:e månaden efter rekrytering
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
använder Pittsburgh Sleep Quality Index
6:e månaden efter rekrytering
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
använder Pittsburgh Sleep Quality Index
12:e månaden efter rekrytering
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
använder Pittsburgh Sleep Quality Index
24:e månaden efter rekrytering
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 36:e månaden efter rekrytering
använder Pittsburgh Sleep Quality Index
36:e månaden efter rekrytering
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: baslinje
använder Actigraph för att mäta objektiv sömnkvalitet
baslinje
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 3:e månaden efter rekrytering
använder Actigraph för att mäta objektiv sömnkvalitet
3:e månaden efter rekrytering
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 6:e månaden efter rekrytering
använder Actigraph för att mäta objektiv sömnkvalitet
6:e månaden efter rekrytering
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 12:e månaden efter rekrytering
använder Actigraph för att mäta objektiv sömnkvalitet
12:e månaden efter rekrytering
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 24:e månaden efter rekrytering
använder Actigraph för att mäta objektiv sömnkvalitet
24:e månaden efter rekrytering
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 36:e månaden efter rekrytering
använder Actigraph för att mäta objektiv sömnkvalitet
36:e månaden efter rekrytering
Känslomässigt lidande
Tidsram: baslinje, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden, 24:e månaden och 36:e månaden efter rekrytering
Emotionell ångest inklusive ångest och depression (Sjukhusångest- och depressionsskalan). Sjukhusets ångest- och depressionsskala inkluderar ångest- och depressionsunderskalor, totalt 7 frågor, varje delskala är en fyra-punkts poängmetod, 0 poäng för "inte alls", 3 poäng för "gör alltid", varje delskala poäng är mellan 0 och 21, att en poäng på 7 eller lägre för icke-fall, poäng på 8-10 för tveksamma fall och poäng på 11 eller mer för definitiva fall.
baslinje, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden, 24:e månaden och 36:e månaden efter rekrytering
Dygnsrytmer
Tidsram: baslinje, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden, 24:e månaden och 36:e månaden efter rekrytering
Dygnsrytm inklusive 24-timmars autokorrelationskoefficient (r24) och i sängen mindre än insamling av dikotomiindex utanför sängen (I<O) från aktigrafi.
baslinje, 3:e månaden, 6:e månaden, 12:e månaden, 24:e månaden och 36:e månaden efter rekrytering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsstatus
Tidsram: Tredje månaden (T2), sjätte månaden (T3), tolfte månaden (T4), tjugofyra månad (T5) och trettiosjätte månad (T6).
Återfallsstatus bedömdes genom diagramöversikt.
Tredje månaden (T2), sjätte månaden (T3), tolfte månaden (T4), tjugofyra månad (T5) och trettiosjätte månad (T6).
Näringsstatus
Tidsram: Baslinjen (T1), tredje månad (T2), sjätte månad (T3), tolfte månaden (T4), tjugofyra månad (T5) och trettiosexte månad (T6)
Näringsstatus, inklusive kroppsvikt, kroppsmassaindex (BMI) och serumalbuminnivå, bedömdes genom kartöversikt. Patienter kommer emellertid inte att behöva återvända till sjukhuset för blodprover; Endast befintliga blodtestrapporter som finns tillgängliga i medicinska journaler kommer att hämtas.
Baslinjen (T1), tredje månad (T2), sjätte månad (T3), tolfte månaden (T4), tjugofyra månad (T5) och trettiosexte månad (T6)
Överlevnadsstatus
Tidsram: Tredje månaden (T2), sjätte månaden (T3), tolfte månaden (T4), tjugofyra månad (T5) och trettiosjätte månad (T6).
Överlevnadsstatus bedömdes genom diagramöversikt.
Tredje månaden (T2), sjätte månaden (T3), tolfte månaden (T4), tjugofyra månad (T5) och trettiosjätte månad (T6).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Huvudutredare: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-04-001A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Kliniska prövningar på träning och kostundervisning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera