Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs program hatékonysága a nyelőcsőrákos betegek életminőségének javításában

2025. július 23. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A rehabilitációs program hatékonysága a nyelőcsőrákos betegek alvásminőségének, érzelmi szorongásának, cirkadián ritmusának és életminőségének javításában

Ez a tanulmány egy rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja az alvás minőségének, az érzelmi stressznek, a cirkadián ritmusnak és az életminőségnek a javításában Tajvanon nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

Hipotézis:

  1. A testmozgásos csoport életminősége a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban szignifikánsan javult, mint a szokásos gondozási csoportban.
  2. Az alvás minősége a mozgásos csoportban a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban szignifikánsan javult, mint a szokásos ápolási csoportban.
  3. Az érzelmi stressz a testmozgásos csoportban jelentősen javult, mint a szokásos gondozási csoportban a 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban.
  4. A 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban a mozgásos csoport cirkadián ritmusa jelentősen javul, mint a szokásos gondozási csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy rehabilitációs program hatékonyságát vizsgálja az alvás minőségének, az érzelmi stressznek, a cirkadián ritmusnak és az életminőségnek a javításában Tajvanon nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyelőcsőrákban szenvedő, 20 évesnél idősebb, mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni tudó, kognitív károsodást nem szenvedő betegeket is bevontuk.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyakorlat csoport
A rehabilitációs program két részből állt: egy edzésprogramból és egy diétás tanítási programból. Az edzésprogram egy 12 hetes otthoni program volt, amely edzésenként 40 perces mérsékelt intenzitású gyors gyaloglásból állt, heti 3 edzéssel; ezen kívül telefonon keresztül heti testedzési tanácsadás is történt. A diéta oktatási programot a kiinduláskor diétás füzet segítségével (a gyakorlati programmal azonos időzítéssel) biztosítottuk a betegeknek, és ennek tartalmát a betartandó étrendi elvek megismerésére használtuk.
Egyéb: testmozgás és diétás oktatás
  1. Egy 12 hetes otthoni sétagyakorlatot, amely mérsékelt intenzitású, 40 perces sétát tartalmazott heti háromszor, heti gyakorlati tanácsadással együtt alkalmaztak. Az előzetes mérések összegyűjtése után elmagyaráztuk a résztvevőknek, hogyan végezzék el a gyakorlatokat az edzési rendhez tartozó használati útmutató szerint. A kórházi klinikákon kapott részletes utasítások tartalmazták a tevékenység intenzitásának meghatározását, a pulzusmérés bemutatását, a Borg észlelt terhelés (RPE) értékelésének 6-20-as pontszámának kritériumait, az edzéssel összefüggő sérülések megelőzését és a szükséges állapotokat. edzés befejezése. A résztvevőket arra utasították, hogy a gyakorlatok csak akkor lesznek hatékonyak, ha a Karvonen-módszerrel meghatározott célpulzusszám 60-80%-át, az RPE-n pedig a 13-15-öt elérik.
  2. Diéta-oktató program (diétás oktatófüzet felhasználásával).
Egyéb: heti telefonos konzultáció a testmozgással és diétával kapcsolatban.
Minden résztvevővel hetente telefonon megbeszéltük a testmozgással és az étrenddel kapcsolatos kérdéseket. Megbeszéltük például, hogy a résztvevők edzése teljesítette-e az előírt intenzitást, időtartamot vagy gyakoriságot, és hogy a résztvevők tapasztaltak-e bármilyen káros hatást.
Nincs beavatkozás: szokásos ellátási csoport
A kontrollcsoport (CG) a szokásos ellátásban részesült, míg egy nővér, a nyelőcsőrák kezelésének menedzsere rutinszerű ellátást, nyomon követést végzett, és tájékoztatást nyújtott a kísérleti csoportnak (EG) a nyelőcsőrákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: alapvonal
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
alapvonal
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
3. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
6. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
12. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
24. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
36. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: alapvonal
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
alapvonal
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
3. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
6. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
12. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
24. hónappal a felvétel után
Életminőség (EORTC QLQ-OES 18)
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-OES 18 (EORTC) segítségével az életminőség mérésére.
36. hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
alapvonal
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
3. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
6. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
12. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
24. hónappal a felvétel után
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
Pittsburgh alvásminőségi index segítségével
36. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: alapvonal
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
alapvonal
Objektív alvásminőség
Időkeret: 3. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
3. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 6. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
6. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 12. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
12. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 24. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
24. hónappal a felvétel után
Objektív alvásminőség
Időkeret: 36. hónappal a felvétel után
Actigraph használata az objektív alvásminőség mérésére
36. hónappal a felvétel után
Ézelmi szorongás
Időkeret: alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után
Érzelmi szorongás, beleértve a szorongást és a depressziót (Kórházi szorongás és depresszió skála). A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szorongásos és depressziós alskálákat tartalmaz, összesen 7 kérdést, minden alskála négypontos pontozási módszer, 0 pont az "egyáltalán nem", 3 pont a "mindig csinálom", az egyes alskálák pontszámai között van. 0 és 21, hogy nem esetek esetén 7 vagy kevesebb, kétes esetek esetén 8-10, határozott esetek esetén 11 vagy annál több pontszám.
alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után
Cirkadián ritmusok
Időkeret: alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után
Cirkadián ritmusok, beleértve a 24 órás autokorrelációs együtthatót (r24), és az ágyban kevesebb, mint az ágyon kívüli dichotómia index (I<O) gyűjtése aktigráfiából.
alapvonal, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap, 24. hónap és 36. hónap a felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiújulási állapot
Időkeret: Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).
A visszatérési állapotot a diagram áttekintés útján értékelték.
Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).
Táplálkozási állapot
Időkeret: Alapvonal (T1), harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6)
A táplálkozási állapotot, beleértve a testtömeg, a testtömeg -indexet (BMI) és a szérum albumin szintet, diagram áttekintés útján értékelték. A betegeknek azonban nem kell visszatérniük a kórházba vérvizsgálat céljából; Csak az orvosi nyilvántartásokban elérhető meglévő vérvizsgálati jelentéseket kell beszerezni.
Alapvonal (T1), harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6)
Túlélési állapot
Időkeret: Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).
A túlélési állapotot a diagram áttekintés útján értékelték.
Harmadik hónap (T2), hatodik hónap (T3), tizenkettedik hónap (T4), huszonnégy hónap (T5) és harminchatodik hónap (T6).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Kutatásvezető: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-04-001A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel