Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een revalidatieprogramma bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker

23 juli 2025 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effectiviteit van een revalidatieprogramma bij het verbeteren van de slaapkwaliteit, emotionele stress, circadiane ritmes en kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van een revalidatieprogramma bij het verbeteren van de slaapkwaliteit, emotionele stress, circadiane ritmes en kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker in Taiwan.

Hypothese:

  1. De kwaliteit van leven in de oefengroep is significant beter dan in de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e, 24e en 36e maand.
  2. De kwaliteit van de slaap in de oefengroep is significant beter dan in de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e, 24e en 36e maand.
  3. De emotionele stress in de oefengroep is aanzienlijk verbeterd ten opzichte van de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e, 24e en 36e maand.
  4. De circadiane ritmes in de oefengroep verbeteren aanzienlijk dan de gebruikelijke zorggroep op de 3e, 6e, 12e, 24e en 36e maand.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van een revalidatieprogramma bij het verbeteren van de slaapkwaliteit, emotionele stress, circadiane ritmes en kwaliteit van leven bij patiënten met slokdarmkanker in Taiwan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met slokdarmkanker die ≥ 20 jaar oud waren, in het Mandarijn of Taiwanees konden communiceren en geen cognitieve stoornissen hadden, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefen groep
Het revalidatieprogramma bestond uit twee delen: een beweegprogramma en een voedingsleerprogramma. Het oefenprogramma was een thuisprogramma van 12 weken dat bestond uit stevig wandelen van matige intensiteit gedurende 40 minuten per sessie, met 3 sessies per week; daarnaast werd er wekelijks telefonische beweegbegeleiding gegeven. Het dieetprogramma werd aan de patiënten verstrekt door gebruik te maken van een dieetboekje bij aanvang (dezelfde timing als het oefenprogramma), en de inhoud ervan werd gebruikt om de patiënten te instrueren over de te volgen voedingsprincipes.
Ander: lichaamsbeweging en voedingsvoorlichting
  1. Een 12 weken durend regime van loopoefeningen thuis, bestaande uit 40 minuten wandelen met een matige intensiteit, driemaal per week, werd toegediend samen met wekelijkse bewegingsbegeleiding. Na het verzamelen van pretriale metingen, legden we de deelnemers uit hoe ze de oefeningen moesten uitvoeren, volgens een instructiehandleiding voor het trainingsregime. De gedetailleerde instructies, verstrekt in de klinieken van het ziekenhuis, omvatten de bepaling van de activiteitsintensiteit, demonstratie van polsmeting, criteria voor scores van 6-20 op de Borg's beoordeling van waargenomen inspanning (RPE), preventie van aan inspanning gerelateerde verwondingen en aandoeningen die beëindiging van een oefensessie. Deelnemers kregen de instructie dat de oefeningen alleen effectief zouden zijn als ze 60% -80% van de doelhartslag bereikten, zoals bepaald met de Karvonen-methode, en 13-15 op de RPE.
  2. Dieet-lesprogramma (met behulp van boekje over voedingsvoorlichting).
Ander: wekelijkse telefonische consulten over bewegen en voeding.
Voor elke deelnemer bespraken we wekelijks via de telefoon problemen met het bewegingsregime en het dieet. We bespraken bijvoorbeeld of de training van deelnemers voldeed aan de voorgeschreven intensiteit, duur of frequentie en of de deelnemers nadelige effecten ondervonden.
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg groep
De controlegroep (CG) kreeg de gebruikelijke zorg, terwijl een verpleegkundige, de manager voor de behandeling van slokdarmkanker, routinematige zorg verleende, follow-ups uitvoerde en informatie over slokdarmkanker aanbood aan de experimentele groep (EG).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 )
Tijdsspanne: basislijn
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
basislijn
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 )
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
3e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 )
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
6e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 )
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
12e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 )
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
24e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C30 )
Tijdsspanne: 36e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
36e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-OES 18 )
Tijdsspanne: basislijn
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-OES 18 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
basislijn
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-OES 18 )
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-OES 18 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
3e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-OES 18 )
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-OES 18 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
6e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-OES 18 )
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-OES 18 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
12e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-OES 18 )
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-OES 18 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
24e maand na aanwerving
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-OES 18 )
Tijdsspanne: 36e maand na aanwerving
met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-OES 18 (EORTC) om de kwaliteit van leven te meten.
36e maand na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
basislijn
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
3e maand na aanwerving
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
6e maand na aanwerving
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
12e maand na aanwerving
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
24e maand na aanwerving
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 36e maand na aanwerving
met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
36e maand na aanwerving
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
Actigraph gebruiken om objectieve slaapkwaliteit te meten
basislijn
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3e maand na aanwerving
Actigraph gebruiken om objectieve slaapkwaliteit te meten
3e maand na aanwerving
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6e maand na aanwerving
Actigraph gebruiken om objectieve slaapkwaliteit te meten
6e maand na aanwerving
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12e maand na aanwerving
Actigraph gebruiken om objectieve slaapkwaliteit te meten
12e maand na aanwerving
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 24e maand na aanwerving
Actigraph gebruiken om objectieve slaapkwaliteit te meten
24e maand na aanwerving
Objectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 36e maand na aanwerving
Actigraph gebruiken om objectieve slaapkwaliteit te meten
36e maand na aanwerving
Emotionele nood
Tijdsspanne: basislijn, 3e maand, 6e maand, 12e maand, 24e maand en 36e maand na aanwerving
Emotioneel leed inclusief angst en depressie (Hospital Anxiety and Depression Scale). De Hospital Anxiety and Depression Scale omvat angst- en depressiesubschalen, in totaal 7 vragen, elke subschaal is een vierpuntsscoremethode, 0 punt voor "helemaal niet", 3 punten voor "altijd doen", elke subschaal scoort tussen 0 en 21, dat een score van 7 of minder voor niet-gevallen, scores van 8-10 voor twijfelgevallen en scores van 11 of meer voor definitieve gevallen.
basislijn, 3e maand, 6e maand, 12e maand, 24e maand en 36e maand na aanwerving
Circadiane ritmes
Tijdsspanne: basislijn, 3e maand, 6e maand, 12e maand, 24e maand en 36e maand na aanwerving
Circadiane ritmes inclusief 24-uurs autocorrelatiecoëfficiënt (r24) en in bed minder dan uit bed dichotomie-index (I<O) verzameling van actigrafie.
basislijn, 3e maand, 6e maand, 12e maand, 24e maand en 36e maand na aanwerving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingstatus
Tijdsspanne: Derde maand (T2), zesde maand (T3), twaalfde maand (T4), vierentwintigste maand (T5) en zesendertigste maand (T6).
De herhalingsstatus werd beoordeeld door middel van kaartbeoordeling.
Derde maand (T2), zesde maand (T3), twaalfde maand (T4), vierentwintigste maand (T5) en zesendertigste maand (T6).
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Baseline (T1), derde maand (T2), zesde maand (T3), twaalfde maand (T4), vierentwintigste maand (T5) en zesendertigste maand (T6)
Voedingsstatus, inclusief lichaamsgewicht, body mass index (BMI) en serumalbumine -niveau, werd beoordeeld door middel van kaartreview. Patiënten zijn echter niet verplicht om terug te keren naar het ziekenhuis voor bloedtesten; Alleen bestaande bloedtestrapporten die beschikbaar zijn in de medische dossiers zullen worden opgehaald.
Baseline (T1), derde maand (T2), zesde maand (T3), twaalfde maand (T4), vierentwintigste maand (T5) en zesendertigste maand (T6)
Overlevingsstatus
Tijdsspanne: Derde maand (T2), zesde maand (T3), twaalfde maand (T4), vierentwintigste maand (T5) en zesendertigste maand (T6).
De overlevingsstatus werd beoordeeld door middel van kaartbeoordeling.
Derde maand (T2), zesde maand (T3), twaalfde maand (T4), vierentwintigste maand (T5) en zesendertigste maand (T6).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-04-001A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging en voedingsvoorlichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren