Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusohjelman tehokkuus ruokatorven syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamisessa

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kuntoutusohjelman tehokkuus ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden unen laadun, emotionaalisen ahdistuksen, vuorokausirytmien ja elämänlaadun parantamisessa

Tämä tutkimus tutkii kuntoutusohjelman tehokkuutta parantamaan unen laatua, emotionaalista ahdistusta, vuorokausirytmiä ja elämänlaatua ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla Taiwanissa.

Hypoteesi:

  1. Liikuntaryhmän elämänlaatu on huomattavasti parempi kuin tavallisesti hoitoryhmässä 3., 6., 12., 24. ja 36. kuukaudella.
  2. Liikuntaryhmän unen laatu on huomattavasti parempaa kuin tavallisesti hoitoryhmässä 3., 6., 12., 24. ja 36. kuukaudella.
  3. Liikuntaryhmän emotionaalinen ahdistus on huomattavasti parempi kuin tavallisesti hoitoryhmässä 3., 6., 12., 24. ja 36. kuukaudella.
  4. Liikuntaryhmän vuorokausirytmit ovat huomattavasti parempia kuin tavallisessa hoitoryhmässä 3., 6., 12., 24. ja 36. kuukaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii kuntoutusohjelman tehokkuutta parantamaan unen laatua, emotionaalista ahdistusta, vuorokausirytmiä ja elämänlaatua ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla Taiwanissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin ruokatorven syöpää sairastavat potilaat, jotka olivat iältään ≥ 20-vuotiaita, pystyivät kommunikoimaan joko mandariiniksi tai taiwaniksi ja joilla ei ollut kognitiivisia vammoja.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Kuntoutusohjelma koostui kahdesta osasta: harjoitusohjelmasta ja ruokavalion opetusohjelmasta. Harjoitusohjelma oli 12 viikon kotiohjelma, joka sisälsi kohtalaisen intensiivisen reipasta kävelyä 40 minuuttia per harjoitus, 3 harjoitusta viikossa; lisäksi annettiin viikoittainen liikuntaneuvontaa puhelimitse. Ruokavalioopetusohjelma annettiin potilaille lähtötilanteessa ruokavaliovihkon avulla (sama ajoitus kuin harjoitusohjelma), ja sen sisällöllä opastettiin potilaita noudatettavista ruokavalion periaatteista.
Muut: liikunta ja ravitsemuskasvatus
  1. Viikoittaisen liikuntaneuvonnan ohella annettiin 12 viikon kotikävelyharjoitteluohjelma, joka käsitti kävelyn kohtuullisella intensiteetillä 40 minuuttia kolme kertaa viikossa. Esimittausten keräämisen jälkeen selitimme osallistujille, kuinka harjoitukset suoritetaan harjoitusohjelman ohjekirjan mukaisesti. Sairaalan klinikoilla annetut yksityiskohtaiset ohjeet sisälsivät toiminnan intensiteetin määrittämisen, sykemittauksen esittelyn, Borgin koetun rasituksen (RPE) pistemäärän 6-20 kriteerit, harjoitukseen liittyvien vammojen ennaltaehkäisyn ja välttämättömät olosuhteet. harjoituksen lopettaminen. Osallistujia neuvottiin, että harjoitukset olisivat tehokkaita vain, jos ne saavuttavat 60–80 % tavoitesykkeestä, joka on määritetty Karvosen menetelmällä ja 13–15 RPE:llä.
  2. Ruokavalio-opetusohjelma (käyttäen ruokavalion opetuskirjasta).
Muut: viikoittainen puhelinneuvonta liikunnasta ja ruokavaliosta.
Keskustelimme jokaiselle osallistujalle liikuntaohjelmaan ja ruokavalioon liittyvistä asioista viikoittain puhelimitse. Keskustelimme esimerkiksi siitä, täyttikö osallistujien harjoitus määrätyn intensiteetin, keston tai tiheyden ja onko osallistujilla haitallisia vaikutuksia.
Ei väliintuloa: normaalihoitoryhmä
Kontrolliryhmä (CG) sai tavanomaista hoitoa, kun taas hoitaja, ruokatorven syövän hoidon johtaja, tarjosi rutiinihoitoa, suoritti seurantaa ja tarjosi tietoa ruokatorven syövästä koeryhmälle (EG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC) elämänlaadun mittaamiseen.
perusviiva
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC) elämänlaadun mittaamiseen.
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC) elämänlaadun mittaamiseen.
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC) elämänlaadun mittaamiseen.
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC) elämänlaadun mittaamiseen.
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC) elämänlaadun mittaamiseen.
36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-OES 18 )
Aikaikkuna: perusviiva
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-OES 18 (EORTC) avulla elämänlaadun mittaamiseen.
perusviiva
Elämänlaatu (EORTC QLQ-OES 18 )
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-OES 18 (EORTC) avulla elämänlaadun mittaamiseen.
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-OES 18 )
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-OES 18 (EORTC) avulla elämänlaadun mittaamiseen.
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-OES 18 )
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-OES 18 (EORTC) avulla elämänlaadun mittaamiseen.
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-OES 18 )
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-OES 18 (EORTC) avulla elämänlaadun mittaamiseen.
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Elämänlaatu (EORTC QLQ-OES 18 )
Aikaikkuna: 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-OES 18 (EORTC) avulla elämänlaadun mittaamiseen.
36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
perusviiva
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä
36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä Actigraphia objektiivisen unenlaadun mittaamiseen
perusviiva
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Actigraphia objektiivisen unenlaadun mittaamiseen
3. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Actigraphia objektiivisen unenlaadun mittaamiseen
6. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Actigraphia objektiivisen unenlaadun mittaamiseen
12. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Actigraphia objektiivisen unenlaadun mittaamiseen
24. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
käyttämällä Actigraphia objektiivisen unenlaadun mittaamiseen
36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Ahdistusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi, 24. kuukausi ja 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Emotionaalinen ahdistus, mukaan lukien ahdistus ja masennus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko). Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot, yhteensä 7 kysymystä, jokainen alaasteikko on neljän pisteen pisteytysmenetelmä, 0 pistettä "ei ollenkaan", 3 pistettä "aina", jokainen alaasteikko on välillä 0 ja 21, että pisteet 7 tai vähemmän ei-tapauksissa, pisteet 8-10 epäilyttävissä tapauksissa ja pisteet 11 tai enemmän konkreettisissa tapauksissa.
lähtötaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi, 24. kuukausi ja 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Vuorokausirytmi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi, 24. kuukausi ja 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Vuorokausirytmit, mukaan lukien 24 tunnin autokorrelaatiokerroin (r24) ja sängyssä pienempi kuin sängyn ulkopuolinen dikotomiaindeksi (I<O) aktigrafiasta.
lähtötaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi, 24. kuukausi ja 36. kuukausi rekrytoinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumistila
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi (T2), kuudes kuukausi (T3), kahdestoista kuukausi (T4), 24. kuukausi (T5) ja kolmekymmentäkuusi kuukausi (T6).
Toistumistila arvioitiin kaavion tarkistamalla.
Kolmas kuukausi (T2), kuudes kuukausi (T3), kahdestoista kuukausi (T4), 24. kuukausi (T5) ja kolmekymmentäkuusi kuukausi (T6).
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Peruste (T1), kolmas kuukausi (T2), kuudes kuukausi (T3), kahdestoista kuukausi (T4), kaksikymmentä neljäsosa kuukautta (T5) ja kolmekymmentäkuudeskuusta (T6)
Ravitsemustila, mukaan lukien ruumiinpaino, kehon massaindeksi (BMI) ja seerumin albumiinitaso, arvioitiin kaaviokatsauksella. Potilaita ei kuitenkaan tarvitse palata sairaalaan verikokeita varten; Hoitotiedoissa saatavilla olevat veri -testiraportit haetaan.
Peruste (T1), kolmas kuukausi (T2), kuudes kuukausi (T3), kahdestoista kuukausi (T4), kaksikymmentä neljäsosa kuukautta (T5) ja kolmekymmentäkuudeskuusta (T6)
Selviytymistila
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi (T2), kuudes kuukausi (T3), kahdestoista kuukausi (T4), 24. kuukausi (T5) ja kolmekymmentäkuusi kuukausi (T6).
Selviytymistila arvioitiin kaaviokatsauksella.
Kolmas kuukausi (T2), kuudes kuukausi (T3), kahdestoista kuukausi (T4), 24. kuukausi (T5) ja kolmekymmentäkuusi kuukausi (T6).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Päätutkija: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-04-001A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset liikunta ja ravitsemuskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa