Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram til forbedring af livskvaliteten hos patienter med esophageal cancer

23. juli 2025 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram til forbedring af søvnkvalitet, følelsesmæssig nød, døgnrytme og livskvalitet hos patienter med spiserørskræft

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram til at forbedre søvnkvalitet, følelsesmæssig nød, døgnrytme og livskvalitet hos patienter med kræft i spiserøret i Taiwan.

Hypotese:

  1. Livskvaliteten i træningsgruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12., 24. og 36. måned.
  2. Kvaliteten af ​​søvnen i træningsgruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12., 24. og 36. måned.
  3. Den følelsesmæssige nød i træningsgruppen er væsentligt bedre end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12., 24. og 36. måned.
  4. Døgnrytmen i træningsgruppen er væsentligt forbedret end den sædvanlige plejegruppe i 3., 6., 12., 24. og 36. måned.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et rehabiliteringsprogram til at forbedre søvnkvalitet, følelsesmæssig nød, døgnrytme og livskvalitet hos patienter med kræft i spiserøret i Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med esophageal cancer, som var i alderen ≥20 år, kunne kommunikere på enten mandarin eller taiwansk og ikke var kognitivt svækkede, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsgruppe
Rehabiliteringsprogrammet var sammensat af to dele: et træningsprogram og et kostundervisningsprogram. Træningsprogrammet var et 12-ugers hjemmebaseret program, der omfattede moderat intensitet rask gang i 40 minutter pr. session, med 3 sessioner om ugen; derudover blev der ydet ugentlig træningsrådgivning via telefon. Kostundervisningsprogrammet blev givet til patienterne ved at bruge et kosthæfte ved baseline (samme tidspunkt som træningsprogrammet), og dets indhold blev brugt til at instruere patienterne om kostprincipper, der skulle følges.
Andet: træning og kostundervisning
  1. Et 12-ugers regime med hjemmebaserede gangøvelser, omfattende gang med moderat intensitet i 40 minutter, tre gange om ugen, blev administreret sammen med ugentlig træningsrådgivning. Efter at have indsamlet førprøvemålinger, forklarede vi deltagerne, hvordan de skulle udføre øvelserne i henhold til en instruktionsmanual til træningsregimet. De detaljerede instruktioner, der blev givet på hospitalsklinikkerne, omfattede bestemmelse af aktivitetsintensitet, demonstration af pulsmåling, kriterier for score på 6-20 på Borg's vurdering af opfattet anstrengelse (RPE), forebyggelse af træningsrelaterede skader og tilstande, der nødvendiggør. afslutning af en træningssession. Deltagerne blev instrueret i, at øvelserne kun ville være effektive, hvis de nåede 60%-80% af målpulsen, som bestemt ved Karvonen-metoden, og 13-15 på RPE.
  2. Kostundervisningsprogram (ved hjælp af kostundervisningshæfte).
Andet: ugentlige telefonkonsultationer vedrørende træning og kost.
For hver deltager diskuterede vi træningsregime-relaterede problemer og kost ugentligt gennem telefonen. For eksempel diskuterede vi, om deltagernes træning opfyldte den foreskrevne intensitet, varighed eller frekvens, og om deltagerne oplevede nogen bivirkninger.
Ingen indgriben: sædvanlig pleje gruppe
Kontrolgruppen (CG) modtog sædvanlig pleje, hvorimod en sygeplejerske, lederen for behandling af spiserørskræft, ydede rutinemæssig behandling, gennemførte opfølgninger og tilbød information om spiserørskræft til forsøgsgruppen (EG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: baseline
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) til at måle livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) til at måle livskvalitet.
3. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) til at måle livskvalitet.
6. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) til at måle livskvalitet.
12. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) til at måle livskvalitet.
24. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-C30 )
Tidsramme: 36. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-C30 (EORTC) til at måle livskvalitet.
36. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsramme: baseline
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) til at måle livskvalitet.
baseline
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) til at måle livskvalitet.
3. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) til at måle livskvalitet.
6. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) til at måle livskvalitet.
12. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) til at måle livskvalitet.
24. måned efter rekruttering
Livskvalitet (EORTC QLQ-OES 18 )
Tidsramme: 36. måned efter rekruttering
ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment cancer QLQ-OES 18 (EORTC) til at måle livskvalitet.
36. måned efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: baseline
ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
baseline
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
3. måned efter rekruttering
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
6. måned efter rekruttering
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
12. måned efter rekruttering
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
24. måned efter rekruttering
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 36. måned efter rekruttering
ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
36. måned efter rekruttering
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: baseline
ved hjælp af Actigraph til måling af objektiv søvnkvalitet
baseline
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 3. måned efter rekruttering
ved hjælp af Actigraph til måling af objektiv søvnkvalitet
3. måned efter rekruttering
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 6. måned efter rekruttering
ved hjælp af Actigraph til måling af objektiv søvnkvalitet
6. måned efter rekruttering
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 12. måned efter rekruttering
ved hjælp af Actigraph til måling af objektiv søvnkvalitet
12. måned efter rekruttering
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 24. måned efter rekruttering
ved hjælp af Actigraph til måling af objektiv søvnkvalitet
24. måned efter rekruttering
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 36. måned efter rekruttering
ved hjælp af Actigraph til måling af objektiv søvnkvalitet
36. måned efter rekruttering
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 24. måned og 36. måned efter rekruttering
Følelsesmæssig nød, herunder angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Hospitalets angst- og depressionsskala omfatter angst- og depressionsunderskalaer, i alt 7 spørgsmål, hver underskala er en fire-punkts scoringsmetode, 0 point for "slet ikke", 3 point for "gør det altid", hver subskala scorer mellem 0 og 21, at en score på 7 eller mindre for ikke-tilfælde, score på 8-10 for tvivlsomme tilfælde og score på 11 eller mere for konkrete tilfælde.
baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 24. måned og 36. måned efter rekruttering
Døgnrytme
Tidsramme: baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 24. måned og 36. måned efter rekruttering
Døgnrytme inklusive 24-timers autokorrelationskoefficient (r24) og i seng mindre end opsamling af dikotomiindeks uden for sengen (I<O) fra aktigrafi.
baseline, 3. måned, 6. måned, 12. måned, 24. måned og 36. måned efter rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesstatus
Tidsramme: Tredje måned (T2), sjette måned (T3), tolvte måned (T4), 24 måned (T5) og seksogtres måned (T6).
Gentagelsesstatus blev vurderet gennem diagramgennemgang.
Tredje måned (T2), sjette måned (T3), tolvte måned (T4), 24 måned (T5) og seksogtres måned (T6).
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline (T1), tredje måned (T2), sjette måned (T3), tolvte måned (T4), 25-fjerde måned (T5) og seksogtredive måned (T6)
Ernæringsstatus, inklusive kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI) og serumalbuminniveau, blev vurderet gennem diagramgennemgang. Imidlertid er det ikke nødvendigt, at patienter vender tilbage til hospitalet for blodprøver; Kun eksisterende blodprøverrapporter, der er tilgængelige i de medicinske poster, vil blive hentet.
Baseline (T1), tredje måned (T2), sjette måned (T3), tolvte måned (T4), 25-fjerde måned (T5) og seksogtredive måned (T6)
Overlevelsesstatus
Tidsramme: Tredje måned (T2), sjette måned (T3), tolvte måned (T4), 24 måned (T5) og seksogtres måned (T6).
Overlevelsesstatus blev vurderet gennem diagramgennemgang.
Tredje måned (T2), sjette måned (T3), tolvte måned (T4), 24 måned (T5) og seksogtres måned (T6).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Ledende efterforsker: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-04-001A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med træning og kostundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner