식도암 환자의 삶의 질 향상을 위한 재활 프로그램의 효과
2023년 8월 21일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
식도암 환자의 수면의 질, 정서적 고통, 일주기 리듬 및 삶의 질 개선에 대한 재활 프로그램의 효과
이 연구는 대만의 식도암 환자의 수면의 질, 정서적 고통, 일주기 리듬 및 삶의 질을 개선하는 재활 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
가설:
- 3, 6, 12, 24, 36개월에 운동을 한 그룹의 삶의 질이 일반 관리 그룹보다 유의하게 향상되었습니다.
- 3, 6, 12, 24, 36개월에 운동군이 평소 치료군보다 수면의 질이 유의하게 향상되었다.
- 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월에 운동군이 평소 치료군보다 정서적 고통이 유의하게 개선되었다.
- 3, 6, 12, 24, 36개월에 운동을 한 그룹의 일주기 리듬이 평소 관리 그룹보다 유의하게 개선되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대만의 식도암 환자의 수면의 질, 정서적 고통, 일주기 리듬 및 삶의 질을 개선하는 재활 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 북경어 또는 대만어로 의사소통이 가능하고 인지 장애가 없는 식도암 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 그룹
재활 프로그램은 운동 프로그램과 식이요법 교육 프로그램의 두 부분으로 구성되었다.
운동 프로그램은 12주간의 가정 기반 프로그램으로 회당 40분 동안 중등도의 활발한 걷기를 주 3회 실시했습니다. 또한 매주 전화를 통한 운동 상담을 제공하였다.
식이요법 교육 프로그램은 베이스라인(운동 프로그램과 같은 시기에)에 식이요법 책자를 이용하여 환자에게 제공하였고, 그 내용은 환자에게 지켜야 할 식이 원칙을 안내하는 데 사용하였다.
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각 참가자에 대해 우리는 전화를 통해 매주 운동 요법 관련 문제와 다이어트에 대해 논의했습니다.
예를 들어, 참가자의 운동이 규정된 강도, 기간 또는 빈도를 충족했는지 여부와 참가자가 부작용을 경험했는지 여부에 대해 논의했습니다.
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간섭 없음: 평소 치료 그룹
대조군(CG)은 일상적인 진료를 받았고, 실험군(EG)에게는 식도암 치료담당자인 간호사가 일상적인 진료와 추적관찰, 식도암에 대한 정보를 제공하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 연구 및 치료 기관 QLQ-C30(EORTC)을 사용합니다.
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기준선
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 입사 후 3개월
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 연구 및 치료 기관 QLQ-C30(EORTC)을 사용합니다.
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입사 후 3개월
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 입사 6개월차
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 연구 및 치료 기관 QLQ-C30(EORTC)을 사용합니다.
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입사 6개월차
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 입사 12개월차
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 연구 및 치료 기관 QLQ-C30(EORTC)을 사용합니다.
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입사 12개월차
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 입사 후 24개월
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 연구 및 치료 기관 QLQ-C30(EORTC)을 사용합니다.
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입사 후 24개월
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 입사 후 36개월
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 연구 및 치료 기관 QLQ-C30(EORTC)을 사용합니다.
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입사 후 36개월
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삶의 질(EORTC QLQ-OES 18)
기간: 기준선
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-OES 18(EORTC)을 사용합니다.
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기준선
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삶의 질(EORTC QLQ-OES 18)
기간: 입사 후 3개월
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-OES 18(EORTC)을 사용합니다.
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입사 후 3개월
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삶의 질(EORTC QLQ-OES 18)
기간: 입사 6개월차
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-OES 18(EORTC)을 사용합니다.
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입사 6개월차
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삶의 질(EORTC QLQ-OES 18)
기간: 입사 12개월차
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-OES 18(EORTC)을 사용합니다.
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입사 12개월차
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삶의 질(EORTC QLQ-OES 18)
기간: 입사 후 24개월
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-OES 18(EORTC)을 사용합니다.
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입사 후 24개월
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삶의 질(EORTC QLQ-OES 18)
기간: 입사 후 36개월
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삶의 질을 측정하기 위해 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-OES 18(EORTC)을 사용합니다.
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입사 후 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 수면의 질
기간: 기준선
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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기준선
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주관적인 수면의 질
기간: 입사 후 3개월
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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입사 후 3개월
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주관적인 수면의 질
기간: 입사 6개월차
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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입사 6개월차
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주관적인 수면의 질
기간: 입사 12개월차
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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입사 12개월차
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주관적인 수면의 질
기간: 입사 후 24개월
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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입사 후 24개월
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주관적인 수면의 질
기간: 입사 후 36개월
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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입사 후 36개월
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객관적인 수면의 질
기간: 기준선
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측정을 위해 Actigraph 사용 객관적인 수면의 질
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기준선
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객관적인 수면의 질
기간: 입사 후 3개월
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측정을 위해 Actigraph 사용 객관적인 수면의 질
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입사 후 3개월
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객관적인 수면의 질
기간: 입사 6개월차
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측정을 위해 Actigraph 사용 객관적인 수면의 질
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입사 6개월차
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객관적인 수면의 질
기간: 입사 12개월차
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측정을 위해 Actigraph 사용 객관적인 수면의 질
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입사 12개월차
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객관적인 수면의 질
기간: 입사 후 24개월
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측정을 위해 Actigraph 사용 객관적인 수면의 질
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입사 후 24개월
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객관적인 수면의 질
기간: 입사 후 36개월
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측정을 위해 Actigraph 사용 객관적인 수면의 질
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입사 후 36개월
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정신적 고통
기간: 기준선, 모집 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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불안 및 우울증을 포함한 정서적 고통(병원 불안 및 우울증 척도).
병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 하위 척도, 총 7개의 질문을 포함하고, 각 하위 척도는 4점 채점 방법이며, "전혀 아니다"를 0점, "항상 그렇다"를 3점으로, 각 하위 척도 점수는 0과 21, 무사례의 경우 7점 이하, 의심스러운 경우의 점수는 8-10점, 확실한 경우의 점수는 11점 이상입니다.
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기준선, 모집 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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활동 일주기
기간: 기준선, 모집 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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24시간 자기상관 계수(r24) 및 액티그래피에서 침대 밖 이분법 지수(I<O) 수집보다 적은 침대에서 24시간 주기 리듬.
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기준선, 모집 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Mei Chen, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- 수석 연구원: YU-CHUNG WU, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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