Bloc du nerf sciatique et du plexus lombaire avec sévoflurane sur la fonction cognitive chez les patients âgés après une arthroplastie de la hanche

Histoire et études connexes actuelles Les patients âgés après une arthroplastie totale de la hanche présentent souvent un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) et des troubles de la fonction cérébrale, tels que les souvenirs, le stockage de la mémoire et la concentration, la perception et les troubles du comportement. Le POCD est souvent transitoire, peut être contrôlé efficacement si des mesures peuvent être prises en temps opportun ; sinon, le POCD peut devenir permanent, ce qui peut grandement affecter la qualité de vie du patient. À l'heure actuelle, la pathogenèse et l'effet thérapeutique du POCD ne sont pas clairs chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale de la hanche.

À l'aide d'un stimulateur nerveux, le plexus lombaire combiné au bloc du nerf sciatique permet d'obtenir le positionnement précis du site de ponction nerveuse et d'obtenir une anesthésie complète unilatérale du membre. La portée du bloc est limitée, et il a peu d'influence sur la circulation. Le bloc du plexus lombaire et du nerf sciatique sacré peut supprimer efficacement la réponse au stress à la chirurgie et à la douleur et améliorer le dysfonctionnement cognitif chez les patients après la chirurgie. Il a été démontré que le facteur de croissance basique des fibroblastes (bFGF) est associé à la fonction cognitive. La diminution de l'expression du bFGF peut affecter directement la fonction des cellules nerveuses et entraîner une diminution de la capacité cognitive. Le sévoflurane peut améliorer le dysfonctionnement cognitif après une intervention chirurgicale. Cependant, il n'a pas été rapporté si la sévoflurance peut réduire l'apparition de POCD après une arthroplastie de la hanche.

Événements indésirables

1. Pour enregistrer les événements indésirables, y compris la douleur à l'incision, la douleur musculaire dorsale à la taille, les lésions de la moelle épinière et des nerfs, l'hypotension, les nausées et les vomissements, la dyspnée et la bradycardie.
2. Si des événements indésirables graves se produisent, les enquêteurs rapporteront des détails, y compris la date de l'événement et les mesures prises pour traiter les événements indésirables, à l'investigateur principal et au comité d'examen institutionnel dans les 24 heures.

Collecte de données, gestion, analyse, libre accès

1. Collecte de données : les formulaires de rapport de cas seront collectés, traités à l'aide du logiciel Epidata (Epidata Association, Odense, Danemark), rassemblés, puis enregistrés électroniquement par les gestionnaires de données en utilisant une stratégie de double saisie de données.
2. Gestion des données : La base de données électronique verrouillée sera accessible et verrouillée uniquement par le chef de projet. Cette disposition ne sera pas modifiée. L'hôpital affilié de l'Université de Qinghai, en Chine, conservera toutes les données concernant cet essai.
3. Analyse des données : Un statisticien professionnel analysera statistiquement la base de données électronique et créera un rapport d'analyse des résultats qui sera soumis aux chercheurs principaux. Un comité indépendant de surveillance des données supervisera et gérera les données de l'essai, garantissant un essai scientifique et rigoureux qui produit des données exactes et complètes.
4. Accès ouvert aux données : les données d'essai anonymisées seront publiées sur www.figshare.com.

analyses statistiques

1. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, USA) et suivra le principe de l'intention de traiter.
2. Les données de mesure seront normalement distribuées et exprimées sous forme de moyenne ± écart type. Les données de comptage seront exprimées sous la forme d'un rapport ou d'un taux de constituants.
3. L'expression du bFGF, le score du Mini-Mental State Examination (MMSE) et le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) dans les deux groupes seront comparés à l'aide d'un test t à deux échantillons. Les indices ci-dessus à trois points dans le temps dans le même groupe seront comparés à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées. L'incidence des effets indésirables dans les deux groupes sera comparée à l'aide du test Pearson X2.
4. La corrélation entre l'expression sérique du bFGF et la fonction cognitive sera analysée à l'aide de l'analyse de corrélation de Pearson.
5. Le niveau de signification sera α = 0,05.