Lumbální plexus-ischiatický nervový blok se sevofluranem na kognitivní funkci u starších pacientů po artroplastice kyčle

Historie a současné související studie Starší pacienti po totální endoprotéze kyčelního kloubu často pociťují pooperační kognitivní dysfunkci (POCD) a poruchy mozkových funkcí, jako jsou vzpomínky, ukládání paměti a koncentrace, poruchy vnímání a chování. POCD je často přechodný, lze jej účinně kontrolovat, pokud lze včas přijmout opatření; jinak se POCD může stát trvalým, což může výrazně ovlivnit kvalitu života pacienta. V současné době není patogeneze a terapeutický účinek POCD u starších pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu jasná.

Pomocí nervového stimulátoru se u lumbálního plexu v kombinaci s blokádou ischiatického nervu dosáhne přesného umístění místa vpichu nervu a dosáhne se jednostranné úplné anestezie končetiny. Rozsah bloku je omezený a má malý vliv na oběh. Blokáda lumbálního plexu a sakrálního ischiatického nervu může účinně potlačit stresovou reakci na operaci a bolest a zlepšit kognitivní dysfunkci u pacientů po operaci. Bylo prokázáno, že základní fibroblastový růstový faktor (bFGF) je spojen s kognitivní funkcí. Snížená exprese bFGF může přímo ovlivnit funkci nervových buněk a způsobit snížení kognitivní schopnosti. Sevofluran může zlepšit kognitivní dysfunkci po operaci. Nebylo však hlášeno, zda sevoflurance může snížit výskyt POCD po endoprotéze kyčelního kloubu.

Nežádoucí události

1. Zaznamenat nežádoucí příhody, včetně bolesti při řezu, bolesti pasu a dorzálních svalů, poranění míchy a nervů, hypotenzi, nevolnosti a zvracení, dušnosti a bradykardii.
2. Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí příhody, vyšetřovatelé oznámí podrobnosti včetně data výskytu a opatření přijatých k léčbě nežádoucích příhod hlavnímu zkoušejícímu a institucionální kontrolní komisi do 24 hodin.

Sběr dat, správa, analýza, otevřený přístup

1. Sběr dat: Formuláře hlášení případů budou shromážděny, zpracovány pomocí softwaru Epidata (Epidata Association, Odense, Dánsko), porovnány a poté elektronicky zaznamenány správci dat pomocí strategie dvojitého zadávání dat.
2. Správa dat: Uzamčená elektronická databáze bude přístupná a uzamčená pouze vedoucím projektu. Toto uspořádání se nezmění. Přidružená nemocnice univerzity Qinghai v Číně uchová všechna data týkající se této studie.
3. Analýza dat: Profesionální statistik provede statistickou analýzu elektronické databáze a vytvoří zprávu o analýze výsledků, která bude předložena vedoucím výzkumníkům. Nezávislý výbor pro monitorování údajů bude dohlížet a spravovat údaje ze zkoušek, čímž zajistí vědeckou a přísnou zkoušku, která poskytne přesné a úplné údaje.
4. Otevřený přístup k datům: Anonymizovaná zkušební data budou zveřejněna na www.figshare.com.

Statistická analýza

1. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, USA) a bude se řídit principem záměrné léčby.
2. Data měření budou normálně rozdělena a vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka. Údaje o počtu budou vyjádřeny jako poměr složek nebo rychlost.
3. Exprese bFGF, skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) a skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) v obou skupinách budou porovnány pomocí dvouvzorkového t-testu. Výše uvedené indexy ve třech časových bodech ve stejné skupině budou porovnány pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření. Výskyt nežádoucích účinků v obou skupinách bude porovnán pomocí Pearsonova X2 testu.
4. Korelace mezi expresí bFGF v séru a kognitivní funkcí bude analyzována pomocí Pearsonovy korelační analýzy.
5. Hladina významnosti bude α = 0,05.