Blokada splotu lędźwiowo-kulszowego z sewofluranem na funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku po alloplastyce stawu biodrowego

Historia i aktualne badania Pacjenci w podeszłym wieku po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego często doświadczają pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) oraz zaburzeń funkcji mózgu, takich jak pamięć, magazynowanie i koncentracja pamięci, zaburzenia percepcji i zachowania. POCD jest często przemijający i można go skutecznie kontrolować, jeśli środki zostaną podjęte w odpowiednim czasie; w przeciwnym razie POCD może stać się trwały, co może znacznie wpłynąć na jakość życia pacjenta. Obecnie patogeneza i efekt terapeutyczny POCD nie są jasne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Za pomocą stymulatora nerwów, splotu lędźwiowego w połączeniu z blokadą nerwu kulszowego uzyskuje się precyzyjne ustawienie miejsca nakłucia nerwu oraz całkowite znieczulenie kończyny jednostronnej. Zakres blokady jest ograniczony i ma niewielki wpływ na obieg. Blokada splotu lędźwiowego i nerwu kulszowego krzyżowego może skutecznie tłumić reakcję stresową na operację i ból oraz poprawiać dysfunkcje poznawcze u pacjentów po operacji. Wykazano, że podstawowy czynnik wzrostu fibroblastów (bFGF) jest związany z funkcjami poznawczymi. Zmniejszona ekspresja bFGF może bezpośrednio wpływać na funkcję komórek nerwowych i powodować spadek zdolności poznawczych. Sewofluran może poprawić zaburzenia funkcji poznawczych po operacji. Nie doniesiono jednak, czy sewoflurancja może zmniejszyć częstość występowania POCD po alloplastyce stawu biodrowego.

Zdarzenia niepożądane

1. Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych, w tym bólu przy nacięciu, bólu mięśni talii i grzbietu, uszkodzenia rdzenia kręgowego i nerwów, niedociśnienia, nudności i wymiotów, duszności i bradykardii.
2. Jeśli wystąpią poważne zdarzenia niepożądane, badacze przekażą szczegółowe informacje, w tym datę wystąpienia i środki podjęte w celu leczenia zdarzeń niepożądanych, głównemu badaczowi i instytucjonalnej komisji odwoławczej w ciągu 24 godzin.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza, otwarty dostęp

1. Gromadzenie danych: Formularze opisów przypadków będą gromadzone, przetwarzane za pomocą oprogramowania Epidata (Stowarzyszenie Epidata, Odense, Dania), zestawiane, a następnie rejestrowane elektronicznie przez administratorów danych przy użyciu strategii podwójnego wprowadzania danych.
2. Zarządzanie danymi: zablokowana elektroniczna baza danych będzie dostępna i zablokowana tylko przez kierownika projektu. Układ ten nie ulegnie zmianie. Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Qinghai w Chinach zachowa wszystkie dane dotyczące tego badania.
3. Analiza danych: Profesjonalny statystyk przeprowadzi analizę statystyczną elektronicznej bazy danych i stworzy raport z analizy wyników, który zostanie przesłany do wiodących badaczy. Niezależny komitet monitorujący dane będzie nadzorował dane z badań i zarządzał nimi, zapewniając naukową i rygorystyczną próbę, która dostarczy dokładnych i kompletnych danych.
4. Otwarty dostęp do danych: Anonimowe dane próbne zostaną opublikowane na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna

1. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, USA) i będzie zgodna z zasadą zamiaru leczenia.
2. Dane pomiarowe będą miały rozkład normalny i wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe. Dane liczbowe zostaną wyrażone jako stosunek składników lub wskaźnik.
3. Ekspresja bFGF, wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) i wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w obu grupach zostaną porównane za pomocą testu t dla dwóch próbek. Powyższe wskaźniki w trzech punktach czasowych w tej samej grupie zostaną porównane przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Częstość występowania działań niepożądanych w obu grupach zostanie porównana za pomocą testu Pearsona X2.
4. Korelacja między ekspresją bFGF w surowicy a funkcjami poznawczymi zostanie przeanalizowana przy użyciu analizy korelacji Pearsona.
5. Poziom istotności wyniesie α = 0,05.