Lumbale plexus - heupzenuwblokkade met sevofluraan op cognitieve functie bij oudere patiënten na heupartroplastiek

Voorgeschiedenis en huidige gerelateerde onderzoeken Oudere patiënten na een totale heupartroplastiek ervaren vaak postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) en stoornissen van de hersenfunctie, zoals geheugen-, geheugenopslag- en concentratie-, waarnemings- en gedragsstoornissen. POCD is vaak van voorbijgaande aard, kan effectief worden bestreden als tijdig maatregelen kunnen worden genomen; anders kan POCD permanent worden, wat een grote invloed kan hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt. Op dit moment zijn de pathogenese en het therapeutisch effect van POCD niet duidelijk bij oudere patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan.

Met behulp van een zenuwstimulator bereikt de lumbale plexus in combinatie met heupzenuwblok de precieze positionering van de zenuwpunctieplaats en bereikt eenzijdige volledige anesthesie van de ledematen. De reikwijdte van het blok is beperkt en heeft weinig invloed op de circulatie. Lumbale plexus en sacrale heupzenuwblokkade kunnen de stressreactie op chirurgie en pijn effectief onderdrukken en cognitieve disfunctie bij patiënten na een operatie verbeteren. Basic fibroblast growth factor (bFGF) is aangetoond geassocieerd te zijn met cognitieve functie. De verminderde bFGF-expressie kan de functie van zenuwcellen rechtstreeks beïnvloeden en een afname van het cognitieve vermogen veroorzaken. Sevofluraan kan cognitieve stoornissen na een operatie verbeteren. Of sevoflurantie het optreden van POCD na heupartroplastiek kan verminderen, is echter niet gerapporteerd.

Bijwerkingen

1. Om bijwerkingen vast te leggen, waaronder incisiepijn, pijn in de taille-dorsale spier, ruggenmerg- en zenuwbeschadiging, hypotensie, misselijkheid en braken, kortademigheid en bradycardie.
2. Als zich ernstige bijwerkingen voordoen, zullen onderzoekers binnen 24 uur details, waaronder de datum van optreden en maatregelen die zijn genomen om de bijwerkingen te behandelen, rapporteren aan de hoofdonderzoeker en de institutionele beoordelingsraad.

Dataverzameling, beheer, analyse, open access

1. Gegevensverzameling: Casusrapportformulieren worden verzameld, verwerkt met behulp van Epidata-software (Epidata Association, Odense, Denemarken), verzameld en vervolgens elektronisch geregistreerd door gegevensbeheerders met behulp van een dubbele gegevensinvoerstrategie.
2. Gegevensbeheer: De vergrendelde elektronische database is alleen toegankelijk en vergrendeld door de projectmanager. Deze regeling wordt niet gewijzigd. Het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qinghai, China zal alle gegevens met betrekking tot deze studie bewaren.
3. Gegevensanalyse: een professionele statisticus analyseert de elektronische database statistisch en stelt een resultaatanalyserapport op dat aan de hoofdonderzoekers wordt voorgelegd. Een onafhankelijke commissie voor gegevensbewaking zal toezicht houden op en het beheer van de onderzoeksgegevens, om te zorgen voor een wetenschappelijke en strikte studie die nauwkeurige en volledige gegevens oplevert.
4. Open toegang tot gegevens: geanonimiseerde proefgegevens zullen worden gepubliceerd op www.figshare.com.

statistische analyse

1. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 19.0-software (IBM, Armonk, NY, VS) en zal het intention-to-treat-principe volgen.
2. Meetgegevens worden normaal verdeeld en uitgedrukt als het gemiddelde ± standaarddeviatie. Telgegevens worden uitgedrukt als bestanddeelverhouding of snelheid.
3. bFGF-expressie, Mini-Mental State Examination (MMSE)-score en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score in beide groepen zullen worden vergeleken met behulp van een two-sample t-test. Bovenstaande indexen op drie tijdstippen in dezelfde groep zullen worden vergeleken met behulp van herhaalde variantiemetingen. De incidentie van bijwerkingen in beide groepen zal worden vergeleken met behulp van de Pearson X2-test.
4. De correlatie tussen serum-bFGF-expressie en cognitieve functie zal worden geanalyseerd met behulp van Pearson-correlatieanalyse.
5. Het significantieniveau zal α = 0,05 zijn.