Lumbal Plexus-ischias nerveblok med sevofluran på kognitiv funktion hos ældre patienter efter hofteproteser

Anamnese og aktuelle relaterede undersøgelser Ældre patienter efter total hoftearthroplastik oplever ofte postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) og forstyrrelser i hjernens funktion, såsom erindringer, hukommelseslagring og koncentration, perception og adfærdsforstyrrelser. POCD er ofte forbigående, kan effektivt kontrolleres, hvis foranstaltninger kan træffes rettidigt; ellers kan POCD blive permanent, hvilket i høj grad kan påvirke patientens livskvalitet. På nuværende tidspunkt er patogenesen og den terapeutiske effekt af POCD ikke klar hos ældre patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.

Ved hjælp af en nervestimulator opnår lumbal plexus kombineret med iskiasnerveblokering den præcise positionering af nervepunkturstedet og opnår ensidig fuldstændig bedøvelse af lemmer. Blokkens omfang er begrænset, og den har ringe indflydelse på cirkulationen. Lumbal plexus og sakral iskiasnerveblokering kan effektivt undertrykke stressreaktion på operation og smerte og forbedre kognitiv dysfunktion hos patienter efter operation. Basic fibroblast growth factor (bFGF) har vist sig at være forbundet med kognitiv funktion. Den nedsatte bFGF-ekspression kan direkte påvirke nervecellernes funktion og forårsage et fald i kognitiv evne. Sevofluran kan forbedre kognitiv dysfunktion efter operation. Hvorvidt sevoflurance kan reducere forekomsten af ​​POCD efter hoftearthroplastik er dog ikke blevet rapporteret.

Uønskede hændelser

1. At registrere bivirkninger, herunder snitsmerter, talje-dorsal muskelsmerter, rygmarvs- og nerveskade, hypotension, kvalme og opkastning, dyspnø og bradykardi.
2. Hvis der opstår alvorlige uønskede hændelser, vil investigatorer indberette detaljer, herunder datoen for hændelsen og foranstaltninger, der er truffet for at behandle de uønskede hændelser, til den primære investigator og det institutionelle revisionsudvalg inden for 24 timer.

Dataindsamling, styring, analyse, åben adgang

1. Dataindsamling: Formularer til sagsrapporter vil blive indsamlet, behandlet ved hjælp af Epidata-software (Epidataforeningen, Odense, Danmark), samlet og derefter registreret elektronisk af dataansvarlige ved hjælp af en dobbeltdataindtastningsstrategi.
2. Datahåndtering: Den aflåste elektroniske database vil kun være tilgængelig og låst af projektlederen. Denne ordning vil ikke blive ændret. Det tilknyttede hospital ved Qinghai University, Kina vil opbevare alle data vedrørende dette forsøg.
3. Dataanalyse: En professionel statistiker vil statistisk analysere den elektroniske database og vil oprette en resultatanalyserapport, som vil blive sendt til de ledende forskere. En uafhængig dataovervågningskomité vil overvåge og administrere forsøgsdataene og sikre et videnskabeligt og stringent forsøg, der giver nøjagtige og fuldstændige data.
4. Data åben adgang: Anonymiserede prøvedata vil blive offentliggjort på www.figshare.com.

Statistisk analyse

1. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 19.0 software (IBM, Armonk, NY, USA) og vil følge intention-to-treat princippet.
2. Måledata vil være normalfordelt og udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse. Optællingsdata vil blive udtrykt som indholdsforhold eller rate.
3. bFGF-ekspression, Mini-Mental State Examination (MMSE) score og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score i begge grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af to-prøve t-test. Ovenstående indekser på tre tidspunkter i den samme gruppe vil blive sammenlignet ved hjælp af gentagne foranstaltninger variansanalyse. Forekomsten af ​​bivirkninger i begge grupper vil blive sammenlignet med Pearson X2 test.
4. Korrelationen mellem serum-bFGF-ekspression og kognitiv funktion vil blive analyseret ved hjælp af Pearson-korrelationsanalyse.
5. Signifikansniveauet vil være α = 0,05.