Bloqueo del nervio ciático-plexo lumbar con sevoflurano sobre la función cognitiva en pacientes ancianos tras artroplastia de cadera

Historia y estudios relacionados actuales Los pacientes ancianos después de una artroplastia total de cadera a menudo experimentan disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) y trastornos de la función cerebral, como memoria, almacenamiento de memoria y concentración, percepción y trastornos del comportamiento. POCD a menudo es transitorio, se puede controlar de manera efectiva si se pueden tomar medidas oportunas; de lo contrario, la POCD puede volverse permanente, lo que puede afectar en gran medida la calidad de vida del paciente. En la actualidad, la patogenia y el efecto terapéutico de la POCD no están claros en pacientes de edad avanzada que se someten a una artroplastia total de cadera.

Con la ayuda de un estimulador de nervios, el plexo lumbar combinado con el bloqueo del nervio ciático logra el posicionamiento preciso del sitio de punción del nervio y logra una anestesia completa de la extremidad unilateral. El alcance del bloque es limitado y tiene poca influencia en la circulación. El bloqueo del plexo lumbar y del nervio ciático sacro puede suprimir eficazmente la respuesta al estrés de la cirugía y el dolor y mejorar la disfunción cognitiva en los pacientes después de la cirugía. Se ha demostrado que el factor de crecimiento de fibroblastos básico (bFGF) está asociado con la función cognitiva. La expresión disminuida de bFGF puede afectar directamente la función de las células nerviosas y causar una disminución en la capacidad cognitiva. El sevoflurano puede mejorar la disfunción cognitiva después de la cirugía. Sin embargo, no se ha informado si el sevoflurance puede reducir la aparición de POCD después de la artroplastia de cadera.

Eventos adversos

1. Para registrar los eventos adversos, incluidos el dolor de la incisión, el dolor de los músculos dorsales de la cintura, la lesión de la médula espinal y los nervios, la hipotensión, las náuseas y los vómitos, la disnea y la bradicardia.
2. Si ocurren eventos adversos graves, los investigadores informarán los detalles, incluida la fecha de ocurrencia y las medidas tomadas para tratar los eventos adversos, al investigador principal y al comité de revisión institucional dentro de las 24 horas.

Recopilación de datos, gestión, análisis, acceso abierto

1. Recopilación de datos: los formularios de informes de casos se recopilarán, procesarán utilizando el software Epidata (Asociación Epidata, Odense, Dinamarca), se cotejarán y luego los administradores de datos los registrarán electrónicamente utilizando una estrategia de entrada de datos doble.
2. Gestión de datos: La base de datos electrónica bloqueada será accesible y bloqueada únicamente por el director del proyecto. Este arreglo no será alterado. El Hospital Afiliado de la Universidad de Qinghai, China, conservará todos los datos relacionados con este ensayo.
3. Análisis de datos: un estadístico profesional analizará estadísticamente la base de datos electrónica y creará un informe de análisis de resultados que se enviará a los investigadores principales. Un comité independiente de monitoreo de datos supervisará y administrará los datos del ensayo, asegurando un ensayo científico y riguroso que produzca datos precisos y completos.
4. Acceso abierto a los datos: los datos de prueba anonimizados se publicarán en www.figshare.com.

análisis estadístico

1. El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS 19.0 (IBM, Armonk, NY, EE. UU.) y seguirá el principio de intención de tratar.
2. Los datos de medición se distribuirán normalmente y se expresarán como la media ± desviación estándar. Los datos de conteo se expresarán como proporción o tasa de constituyentes.
3. La expresión de bFGF, la puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) en ambos grupos se compararán mediante la prueba t de dos muestras. Los índices anteriores en tres puntos de tiempo en el mismo grupo se compararán usando análisis de varianza de medidas repetidas. La incidencia de reacciones adversas en ambos grupos se comparará mediante la prueba Pearson X2.
4. La correlación entre la expresión de bFGF en suero y la función cognitiva se analizará utilizando el análisis de correlación de Pearson.
5. El nivel de significación será α = 0,05.