- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03164330
Étude sur le bien-être au travail dans l'Illinois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Programme de bien-être au travail
- Comportemental: Dépistage biométrique/HRA - Aucune compensation
- Comportemental: Activités de bien-être - Faible rémunération
- Comportemental: Activités de bien-être - Rémunération élevée
- Comportemental: Dépistage biométrique/HRA - Compensation modérée
- Comportemental: Dépistage biométrique/HRA - Haute rémunération
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60605
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avantages pour les employés éligibles à l'UIUC. Physiquement situé sur le campus de l'UIUC, non résilié, éligible aux avantages.
Critère d'exclusion:
- Membres de l'équipe de recherche, employés directement impliqués dans l'approbation ou la mise en œuvre de l'étude, membres de la famille de l'équipe de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle effectue une enquête de référence et a ensuite une interaction minimale avec le projet, jusqu'à ce qu'un dépistage biométrique de suivi soit effectué au cours du suivi d'un an.
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Expérimental: A25
Le groupe A25 ne se voit offrir aucune compensation pour avoir effectué un dépistage biométrique et une HRA, et une faible compensation pour chaque cours de bien-être suivi à l'automne ou au printemps de l'étude. Interventions : programme de mieux-être en milieu de travail, dépistage biométrique/HRA - aucune rémunération, activités de bien-être - faible rémunération |
Les membres du groupe de traitement se verront ensuite offrir la possibilité de participer à un dépistage biométrique et à une évaluation des risques pour la santé (dépistage biométrique + HRA), et - sous réserve de la réalisation d'un dépistage biométrique + HRA - jusqu'à deux programmes de bien-être d'un semestre.
Les membres du groupe de traitement se verront offrir différents niveaux de récompense en espèces pour avoir effectué le dépistage biométrique + HRA (aucun, modéré, élevé) et une récompense en espèces supplémentaire pour avoir terminé chaque activité de bien-être (faible, élevé), pour un total de 6 cellules de traitement.
Des enquêtes de suivi et des dépistages biométriques seront administrés un an plus tard, parmi un sous-ensemble de membres des groupes de contrôle et de traitement.
Autres noms:
Le test biométrique mesurera : (1) des données anthropométriques telles que la taille, le poids et le tour de taille (pour évaluer l'obésité et le surpoids) ; (2) tension artérielle au repos (pour évaluer l'hypertension); (3) glycémie (pour évaluer le risque de diabète); et (4) taux de cholestérol total, LDL et HDL, taux de cholestérol total et triglycérides (pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire).
L'ERS est une enquête conçue pour identifier les domaines d'amélioration de la santé, en posant une série de questions liées au bien-être, à l'état de santé, à la nutrition, aux activités saines, au désir d'améliorer la santé, aux mesures de santé préventives.
Le HRA est également pré-rempli avec les informations biométriques du dépistage.
À la fin, les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur les domaines à améliorer.
Aucune compensation pour l'achèvement.
Les cours sont conçus par le centre de bien-être UI et comprennent un cours de vie active ; des défis de santé en ligne à votre rythme dans les domaines de l'activité physique, de la gestion du poids et de l'alimentation saine ; une classe de gestion du poids; une ligne d'assistance téléphonique pour le sevrage tabagique; un cours de gestion du stress; un cours de Tai Chi; et un cours de gestion des maladies chroniques.
Rémunération faible pour chaque classe.
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Expérimental: A75
Le groupe A75 ne se voit offrir aucune compensation pour avoir effectué un dépistage biométrique et une HRA, et une compensation élevée pour chaque cours de bien-être suivi à l'automne ou au printemps de l'étude. Interventions : programme de bien-être au travail, dépistage biométrique/HRA - aucune rémunération, activités de bien-être - rémunération élevée |
Les membres du groupe de traitement se verront ensuite offrir la possibilité de participer à un dépistage biométrique et à une évaluation des risques pour la santé (dépistage biométrique + HRA), et - sous réserve de la réalisation d'un dépistage biométrique + HRA - jusqu'à deux programmes de bien-être d'un semestre.
Les membres du groupe de traitement se verront offrir différents niveaux de récompense en espèces pour avoir effectué le dépistage biométrique + HRA (aucun, modéré, élevé) et une récompense en espèces supplémentaire pour avoir terminé chaque activité de bien-être (faible, élevé), pour un total de 6 cellules de traitement.
Des enquêtes de suivi et des dépistages biométriques seront administrés un an plus tard, parmi un sous-ensemble de membres des groupes de contrôle et de traitement.
Autres noms:
Le test biométrique mesurera : (1) des données anthropométriques telles que la taille, le poids et le tour de taille (pour évaluer l'obésité et le surpoids) ; (2) tension artérielle au repos (pour évaluer l'hypertension); (3) glycémie (pour évaluer le risque de diabète); et (4) taux de cholestérol total, LDL et HDL, taux de cholestérol total et triglycérides (pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire).
L'ERS est une enquête conçue pour identifier les domaines d'amélioration de la santé, en posant une série de questions liées au bien-être, à l'état de santé, à la nutrition, aux activités saines, au désir d'améliorer la santé, aux mesures de santé préventives.
Le HRA est également pré-rempli avec les informations biométriques du dépistage.
À la fin, les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur les domaines à améliorer.
Aucune compensation pour l'achèvement.
Les cours sont conçus par le centre de bien-être UI et comprennent un cours de vie active ; des défis de santé en ligne à votre rythme dans les domaines de l'activité physique, de la gestion du poids et de l'alimentation saine ; une classe de gestion du poids; une ligne d'assistance téléphonique pour le sevrage tabagique; un cours de gestion du stress; un cours de Tai Chi; et un cours de gestion des maladies chroniques.
Rémunération élevée pour chaque classe.
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Expérimental: B25
Le groupe B25 se voit offrir une rémunération modérée pour avoir effectué un dépistage biométrique et une HRA, et une faible rémunération pour chaque cours de bien-être suivi à l'automne ou au printemps de l'étude. Interventions : programme de bien-être au travail, dépistage biométrique/HRA - rémunération modérée, activités de bien-être - rémunération élevée |
Les membres du groupe de traitement se verront ensuite offrir la possibilité de participer à un dépistage biométrique et à une évaluation des risques pour la santé (dépistage biométrique + HRA), et - sous réserve de la réalisation d'un dépistage biométrique + HRA - jusqu'à deux programmes de bien-être d'un semestre.
Les membres du groupe de traitement se verront offrir différents niveaux de récompense en espèces pour avoir effectué le dépistage biométrique + HRA (aucun, modéré, élevé) et une récompense en espèces supplémentaire pour avoir terminé chaque activité de bien-être (faible, élevé), pour un total de 6 cellules de traitement.
Des enquêtes de suivi et des dépistages biométriques seront administrés un an plus tard, parmi un sous-ensemble de membres des groupes de contrôle et de traitement.
Autres noms:
Les cours sont conçus par le centre de bien-être UI et comprennent un cours de vie active ; des défis de santé en ligne à votre rythme dans les domaines de l'activité physique, de la gestion du poids et de l'alimentation saine ; une classe de gestion du poids; une ligne d'assistance téléphonique pour le sevrage tabagique; un cours de gestion du stress; un cours de Tai Chi; et un cours de gestion des maladies chroniques.
Rémunération faible pour chaque classe.
Le test biométrique mesurera : (1) des données anthropométriques telles que la taille, le poids et le tour de taille (pour évaluer l'obésité et le surpoids) ; (2) tension artérielle au repos (pour évaluer l'hypertension); (3) glycémie (pour évaluer le risque de diabète); & (4) taux de cholestérol total, LDL et HDL, taux de cholestérol total et triglycérides (pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire).
L'ERS est une enquête conçue pour identifier les domaines d'amélioration de la santé, en posant une série de questions liées au bien-être, à l'état de santé, à la nutrition, aux activités saines, au désir d'améliorer la santé, aux mesures de santé préventives.
Le HRA est également pré-rempli avec les informations biométriques du dépistage.
À la fin, les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur les domaines à améliorer.
Rémunération modérée pour l'achèvement.
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Expérimental: B75
Le groupe B75 se voit offrir une compensation modérée pour la réalisation d'un dépistage biométrique et d'une HRA, et une compensation élevée pour chaque cours de bien-être suivi à l'automne ou au printemps de l'étude. Interventions : programme de bien-être au travail, dépistage biométrique/HRA - rémunération modérée, activités de bien-être - rémunération élevée |
Les membres du groupe de traitement se verront ensuite offrir la possibilité de participer à un dépistage biométrique et à une évaluation des risques pour la santé (dépistage biométrique + HRA), et - sous réserve de la réalisation d'un dépistage biométrique + HRA - jusqu'à deux programmes de bien-être d'un semestre.
Les membres du groupe de traitement se verront offrir différents niveaux de récompense en espèces pour avoir effectué le dépistage biométrique + HRA (aucun, modéré, élevé) et une récompense en espèces supplémentaire pour avoir terminé chaque activité de bien-être (faible, élevé), pour un total de 6 cellules de traitement.
Des enquêtes de suivi et des dépistages biométriques seront administrés un an plus tard, parmi un sous-ensemble de membres des groupes de contrôle et de traitement.
Autres noms:
Les cours sont conçus par le centre de bien-être UI et comprennent un cours de vie active ; des défis de santé en ligne à votre rythme dans les domaines de l'activité physique, de la gestion du poids et de l'alimentation saine ; une classe de gestion du poids; une ligne d'assistance téléphonique pour le sevrage tabagique; un cours de gestion du stress; un cours de Tai Chi; et un cours de gestion des maladies chroniques.
Rémunération élevée pour chaque classe.
Le test biométrique mesurera : (1) des données anthropométriques telles que la taille, le poids et le tour de taille (pour évaluer l'obésité et le surpoids) ; (2) tension artérielle au repos (pour évaluer l'hypertension); (3) glycémie (pour évaluer le risque de diabète); & (4) taux de cholestérol total, LDL et HDL, taux de cholestérol total et triglycérides (pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire).
L'ERS est une enquête conçue pour identifier les domaines d'amélioration de la santé, en posant une série de questions liées au bien-être, à l'état de santé, à la nutrition, aux activités saines, au désir d'améliorer la santé, aux mesures de santé préventives.
Le HRA est également pré-rempli avec les informations biométriques du dépistage.
À la fin, les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur les domaines à améliorer.
Rémunération modérée pour l'achèvement.
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Expérimental: C25
Le groupe C25 se voit offrir une compensation élevée pour avoir effectué un dépistage biométrique et une HRA, et une faible compensation pour chaque cours de bien-être suivi à l'automne ou au printemps de l'étude. Interventions : programme de bien-être au travail, dépistage biométrique/HRA - rémunération élevée, activités de bien-être - rémunération élevée |
Les membres du groupe de traitement se verront ensuite offrir la possibilité de participer à un dépistage biométrique et à une évaluation des risques pour la santé (dépistage biométrique + HRA), et - sous réserve de la réalisation d'un dépistage biométrique + HRA - jusqu'à deux programmes de bien-être d'un semestre.
Les membres du groupe de traitement se verront offrir différents niveaux de récompense en espèces pour avoir effectué le dépistage biométrique + HRA (aucun, modéré, élevé) et une récompense en espèces supplémentaire pour avoir terminé chaque activité de bien-être (faible, élevé), pour un total de 6 cellules de traitement.
Des enquêtes de suivi et des dépistages biométriques seront administrés un an plus tard, parmi un sous-ensemble de membres des groupes de contrôle et de traitement.
Autres noms:
Les cours sont conçus par le centre de bien-être UI et comprennent un cours de vie active ; des défis de santé en ligne à votre rythme dans les domaines de l'activité physique, de la gestion du poids et de l'alimentation saine ; une classe de gestion du poids; une ligne d'assistance téléphonique pour le sevrage tabagique; un cours de gestion du stress; un cours de Tai Chi; et un cours de gestion des maladies chroniques.
Rémunération faible pour chaque classe.
Le test biométrique mesurera : (1) des données anthropométriques telles que la taille, le poids et le tour de taille (pour évaluer l'obésité et le surpoids) ; (2) tension artérielle au repos (pour évaluer l'hypertension); (3) glycémie (pour évaluer le risque de diabète); et (4) taux de cholestérol total, LDL et HDL, taux de cholestérol total et triglycérides (pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire).
L'ERS est une enquête conçue pour identifier les domaines d'amélioration de la santé, en posant une série de questions liées au bien-être, à l'état de santé, à la nutrition, aux activités saines, au désir d'améliorer la santé, aux mesures de santé préventives.
Le HRA est également pré-rempli avec les informations biométriques du dépistage.
À la fin, les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur les domaines à améliorer.
Rémunération élevée pour l'achèvement.
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Expérimental: C75
Le groupe C75 se voit offrir une compensation élevée pour avoir effectué un dépistage biométrique et une HRA, et une compensation élevée pour chaque cours de bien-être suivi à l'automne ou au printemps de l'étude. Interventions : programme de bien-être au travail, dépistage biométrique/HRA - rémunération élevée Activités de bien-être - rémunération élevée |
Les membres du groupe de traitement se verront ensuite offrir la possibilité de participer à un dépistage biométrique et à une évaluation des risques pour la santé (dépistage biométrique + HRA), et - sous réserve de la réalisation d'un dépistage biométrique + HRA - jusqu'à deux programmes de bien-être d'un semestre.
Les membres du groupe de traitement se verront offrir différents niveaux de récompense en espèces pour avoir effectué le dépistage biométrique + HRA (aucun, modéré, élevé) et une récompense en espèces supplémentaire pour avoir terminé chaque activité de bien-être (faible, élevé), pour un total de 6 cellules de traitement.
Des enquêtes de suivi et des dépistages biométriques seront administrés un an plus tard, parmi un sous-ensemble de membres des groupes de contrôle et de traitement.
Autres noms:
Les cours sont conçus par le centre de bien-être UI et comprennent un cours de vie active ; des défis de santé en ligne à votre rythme dans les domaines de l'activité physique, de la gestion du poids et de l'alimentation saine ; une classe de gestion du poids; une ligne d'assistance téléphonique pour le sevrage tabagique; un cours de gestion du stress; un cours de Tai Chi; et un cours de gestion des maladies chroniques.
Rémunération élevée pour chaque classe.
Le test biométrique mesurera : (1) des données anthropométriques telles que la taille, le poids et le tour de taille (pour évaluer l'obésité et le surpoids) ; (2) tension artérielle au repos (pour évaluer l'hypertension); (3) glycémie (pour évaluer le risque de diabète); et (4) taux de cholestérol total, LDL et HDL, taux de cholestérol total et triglycérides (pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire).
L'ERS est une enquête conçue pour identifier les domaines d'amélioration de la santé, en posant une série de questions liées au bien-être, à l'état de santé, à la nutrition, aux activités saines, au désir d'améliorer la santé, aux mesures de santé préventives.
Le HRA est également pré-rempli avec les informations biométriques du dépistage.
À la fin, les participants reçoivent des commentaires personnalisés sur les domaines à améliorer.
Rémunération élevée pour l'achèvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au programme de bien-être
Délai: Première année d'études
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Achèvement du dépistage biométrique, HRA, activités de bien-être
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Première année d'études
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Participation au programme de bien-être
Délai: Deuxième année d'études
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Achèvement du dépistage biométrique, HRA, activités de bien-être
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Deuxième année d'études
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Sélection dans le traitement en fonction des dépenses de santé de base
Délai: 13 mois avant les études
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
Les dépenses mensuelles moyennes avant l'intervention sont mesurées à l'aide des données administratives sur les demandes de remboursement de soins de santé.
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13 mois avant les études
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Sélection dans le traitement par l'état de santé autodéclaré
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
L'état de santé autodéclaré est mesuré comme étant excellent, bon, moyen ou mauvais.
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Mesure de référence
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Sélection dans le traitement par sexe
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
Le sexe est mesuré dans les dossiers administratifs des RH.
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Mesure de référence
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Sélection en traitement par âge
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
L'âge est regroupé en trois catégories : moins de 37 ans, 37 à 49 ans, 50 ans ou plus.
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Mesure de référence
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Sélection en traitement par race
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
La race est mesurée via les dossiers administratifs des RH, en tant que blanc ou non blanc.
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Mesure de référence
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Sélection en traitement par quartile de salaire
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
Le salaire, mesuré par les dossiers administratifs des RH, est codé en 1er, 2e, 3e et 4e quartile.
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Mesure de référence
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Sélection dans le traitement par l'utilisation de la santé autodéclarée
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
L'utilisation des soins de santé est mesurée par une enquête, avec une variable oui/non pour : avoir déjà subi un dépistage, consommation de médicaments sur ordonnance, visite chez le médecin/urgence au cours de l'année précédente, visite à l'hôpital au cours de l'année précédente.
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Mesure de référence
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Sélection en traitement selon le statut tabagique
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
Le statut tabagique est mesuré via une enquête, avec des variables oui/non pour : fumeur actuel de cigarettes, fumeur actuel d'un autre produit, ancien fumeur, jamais fumeur.
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Mesure de référence
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Sélection dans le traitement par affection chronique
Délai: Mesure de référence
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Les enquêteurs compareront les caractéristiques observables moyennes des participants, par rapport aux non-participants au traitement.
L'état chronique est mesuré au moyen d'une enquête de base et codé comme une variable oui/non.
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Mesure de référence
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Dépenses d'assurance maladie
Délai: 12 mois et 24-30 mois après l'étude
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Dépenses mesurées dans les données sur les réclamations d'assurance maladie
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12 mois et 24-30 mois après l'étude
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Emploi et productivité
Délai: 12 mois et 24-30 mois après l'étude
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Promotion, cessation d'emploi, arrêt de travail, attitude envers la direction, indice de ces variables
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12 mois et 24-30 mois après l'étude
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État de santé et comportements
Délai: 12 mois et 24-30 mois après l'étude
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Participation au marathon, visites au gymnase, dépistage médical
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12 mois et 24-30 mois après l'étude
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Hauteur
Délai: 1 an après les études, 2 ans après les études
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Mesures de santé biométriques recueillies un an après l'étude.
La taille est mesurée en pieds et en pouces.
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1 an après les études, 2 ans après les études
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Lester
Délai: 1 an après les études, 2 ans après les études
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Mesures de santé biométriques recueillies un an après l'étude.
Le poids est mesuré en livres et en onces.
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1 an après les études, 2 ans après les études
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Tour de taille
Délai: 1 an après les études, 2 ans après les études
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Mesures de santé biométriques recueillies un an après l'étude.
La circonférence est mesurée en pouces.
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1 an après les études, 2 ans après les études
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Tension artérielle au repos
Délai: 1 an après les études, 2 ans après les études
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Mesures de santé biométriques recueillies un an après l'étude.
La tension artérielle est mesurée en mm Hg.
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1 an après les études, 2 ans après les études
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Glucose sanguin
Délai: 1 an après les études, 2 ans après les études
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Mesures de santé biométriques recueillies un an après l'étude.
La glycémie est mesurée en mg/dL.
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1 an après les études, 2 ans après les études
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Taux de cholestérol
Délai: 1 an après les études, 2 ans après les études
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Mesures de santé biométriques recueillies un an après l'étude.
Le cholestérol est mesuré en mg/dL.
Nous mesurons les lipides : LDL, HDL et triglycérides.
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1 an après les études, 2 ans après les études
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damon Jones, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008
- R01AG050701 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 73730 (Autre subvention/numéro de financement: Robert Wood Johnson Foundation)
- 2016-06638 (Autre subvention/numéro de financement: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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