- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164330
Estudio de bienestar en el lugar de trabajo de Illinois
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Programa de bienestar en el lugar de trabajo
- Conductual: Evaluación biométrica/HRA - Sin compensación
- Conductual: Actividades de Bienestar - Baja Compensación
- Conductual: Actividades de Bienestar - Alta Compensación
- Conductual: Evaluación biométrica/HRA - Compensación moderada
- Conductual: Detección biométrica/HRA - Compensación alta
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60605
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficia a los empleados elegibles en UIUC. Ubicado físicamente en el campus de UIUC, no terminado, elegible para beneficios.
Criterio de exclusión:
- Miembros del equipo de investigación, empleados directamente involucrados en la aprobación o implementación del estudio, familiares del equipo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control realiza una encuesta de referencia y, a partir de entonces, tiene una interacción mínima con el proyecto, hasta que se realiza una evaluación biométrica de seguimiento durante el seguimiento de un año.
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Experimental: A25
Al grupo A25 no se le ofrece compensación por completar un examen biométrico y HRA, y una compensación baja por cada curso de bienestar completado en el otoño o la primavera del estudio. Intervenciones: Programa de Bienestar en el Lugar de Trabajo, Evaluación Biométrica/HRA - Sin compensación, Actividades de Bienestar - compensación baja |
Luego, a los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerá la oportunidad de participar en un examen biométrico y una evaluación de riesgos para la salud (examen biométrico + HRA) y, condicionado a completar un examen biométrico + HRA, hasta dos programas de bienestar de un semestre de duración.
A los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerán varios niveles de recompensa en efectivo por completar el examen biométrico + HRA (ninguna, moderada, alta) y una recompensa en efectivo adicional por completar cada actividad de bienestar (baja, alta), para un total de 6 celdas de tratamiento.
Se administrarán encuestas de seguimiento y evaluaciones biométricas un año después, entre un subconjunto de miembros del grupo de control y tratamiento.
Otros nombres:
La prueba biométrica medirá: (1) datos antropométricos como la altura, el peso y la circunferencia de la cintura (para evaluar el estado de obesidad y sobrepeso); (2) presión arterial en reposo (para evaluar la hipertensión); (3) glucosa en sangre (para evaluar el riesgo de diabetes); y (4) niveles de colesterol total, LDL y HDL, índice de colesterol total y triglicéridos (para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular).
La HRA es una encuesta diseñada para identificar áreas de mejora de la salud mediante una serie de preguntas relacionadas con el bienestar, el estado de salud, la nutrición, las actividades saludables, el deseo de mejorar la salud y las medidas preventivas de salud.
La HRA también se completa previamente con información biométrica de la evaluación.
Al finalizar, los participantes reciben comentarios personalizados sobre las áreas de mejora.
Sin compensación por finalización.
Los cursos están diseñados por el UI Wellness Center e incluyen una clase de vida activa; desafíos de salud en línea a su propio ritmo en actividad física, control de peso y alimentación saludable; una clase de control de peso; una línea directa para dejar de fumar; una clase de manejo del estrés; una clase de Tai Chi; y una clase de manejo de enfermedades crónicas.
Remuneración baja para cada clase.
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Experimental: A75
Al grupo A75 no se le ofrece compensación por completar un examen biométrico y HRA, y una compensación alta por cada curso de bienestar completado en el otoño o la primavera del estudio. Intervenciones: Programa de Bienestar en el Lugar de Trabajo, Evaluación Biométrica/HRA - Sin compensación, Actividades de Bienestar - compensación alta |
Luego, a los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerá la oportunidad de participar en un examen biométrico y una evaluación de riesgos para la salud (examen biométrico + HRA) y, condicionado a completar un examen biométrico + HRA, hasta dos programas de bienestar de un semestre de duración.
A los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerán varios niveles de recompensa en efectivo por completar el examen biométrico + HRA (ninguna, moderada, alta) y una recompensa en efectivo adicional por completar cada actividad de bienestar (baja, alta), para un total de 6 celdas de tratamiento.
Se administrarán encuestas de seguimiento y evaluaciones biométricas un año después, entre un subconjunto de miembros del grupo de control y tratamiento.
Otros nombres:
La prueba biométrica medirá: (1) datos antropométricos como la altura, el peso y la circunferencia de la cintura (para evaluar el estado de obesidad y sobrepeso); (2) presión arterial en reposo (para evaluar la hipertensión); (3) glucosa en sangre (para evaluar el riesgo de diabetes); y (4) niveles de colesterol total, LDL y HDL, índice de colesterol total y triglicéridos (para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular).
La HRA es una encuesta diseñada para identificar áreas de mejora de la salud mediante una serie de preguntas relacionadas con el bienestar, el estado de salud, la nutrición, las actividades saludables, el deseo de mejorar la salud y las medidas preventivas de salud.
La HRA también se completa previamente con información biométrica de la evaluación.
Al finalizar, los participantes reciben comentarios personalizados sobre las áreas de mejora.
Sin compensación por finalización.
Los cursos están diseñados por el UI Wellness Center e incluyen una clase de vida activa; desafíos de salud en línea a su propio ritmo en actividad física, control de peso y alimentación saludable; una clase de control de peso; una línea directa para dejar de fumar; una clase de manejo del estrés; una clase de Tai Chi; y una clase de manejo de enfermedades crónicas.
Alta compensación para cada clase.
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Experimental: B25
Al grupo B25 se le ofrece una compensación moderada por completar un examen biométrico y HRA, y una compensación baja por cada curso de bienestar completado en el otoño o la primavera del estudio. Intervenciones: Programa de Bienestar en el Lugar de Trabajo, Evaluación Biométrica/HRA - compensación moderada, Actividades de Bienestar - compensación alta |
Luego, a los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerá la oportunidad de participar en un examen biométrico y una evaluación de riesgos para la salud (examen biométrico + HRA) y, condicionado a completar un examen biométrico + HRA, hasta dos programas de bienestar de un semestre de duración.
A los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerán varios niveles de recompensa en efectivo por completar el examen biométrico + HRA (ninguna, moderada, alta) y una recompensa en efectivo adicional por completar cada actividad de bienestar (baja, alta), para un total de 6 celdas de tratamiento.
Se administrarán encuestas de seguimiento y evaluaciones biométricas un año después, entre un subconjunto de miembros del grupo de control y tratamiento.
Otros nombres:
Los cursos están diseñados por el UI Wellness Center e incluyen una clase de vida activa; desafíos de salud en línea a su propio ritmo en actividad física, control de peso y alimentación saludable; una clase de control de peso; una línea directa para dejar de fumar; una clase de manejo del estrés; una clase de Tai Chi; y una clase de manejo de enfermedades crónicas.
Remuneración baja para cada clase.
La prueba biométrica medirá: (1) datos antropométricos como la altura, el peso y la circunferencia de la cintura (para evaluar el estado de obesidad y sobrepeso); (2) presión arterial en reposo (para evaluar la hipertensión); (3) glucosa en sangre (para evaluar el riesgo de diabetes); & (4) niveles de colesterol total, LDL y HDL, índice de colesterol total y triglicéridos (para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular).
La HRA es una encuesta diseñada para identificar áreas de mejora de la salud mediante una serie de preguntas relacionadas con el bienestar, el estado de salud, la nutrición, las actividades saludables, el deseo de mejorar la salud y las medidas preventivas de salud.
La HRA también se completa previamente con información biométrica de la evaluación.
Al finalizar, los participantes reciben comentarios personalizados sobre las áreas de mejora.
Compensación moderada por finalización.
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Experimental: B75
Al grupo B75 se le ofrece una compensación moderada por completar un examen biométrico y HRA, y una compensación alta por cada curso de bienestar completado en el otoño o la primavera del estudio. Intervenciones: Programa de Bienestar en el Lugar de Trabajo, Evaluación Biométrica/HRA - compensación moderada, Actividades de Bienestar - compensación alta |
Luego, a los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerá la oportunidad de participar en un examen biométrico y una evaluación de riesgos para la salud (examen biométrico + HRA) y, condicionado a completar un examen biométrico + HRA, hasta dos programas de bienestar de un semestre de duración.
A los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerán varios niveles de recompensa en efectivo por completar el examen biométrico + HRA (ninguna, moderada, alta) y una recompensa en efectivo adicional por completar cada actividad de bienestar (baja, alta), para un total de 6 celdas de tratamiento.
Se administrarán encuestas de seguimiento y evaluaciones biométricas un año después, entre un subconjunto de miembros del grupo de control y tratamiento.
Otros nombres:
Los cursos están diseñados por el UI Wellness Center e incluyen una clase de vida activa; desafíos de salud en línea a su propio ritmo en actividad física, control de peso y alimentación saludable; una clase de control de peso; una línea directa para dejar de fumar; una clase de manejo del estrés; una clase de Tai Chi; y una clase de manejo de enfermedades crónicas.
Alta compensación para cada clase.
La prueba biométrica medirá: (1) datos antropométricos como la altura, el peso y la circunferencia de la cintura (para evaluar el estado de obesidad y sobrepeso); (2) presión arterial en reposo (para evaluar la hipertensión); (3) glucosa en sangre (para evaluar el riesgo de diabetes); & (4) niveles de colesterol total, LDL y HDL, índice de colesterol total y triglicéridos (para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular).
La HRA es una encuesta diseñada para identificar áreas de mejora de la salud mediante una serie de preguntas relacionadas con el bienestar, el estado de salud, la nutrición, las actividades saludables, el deseo de mejorar la salud y las medidas preventivas de salud.
La HRA también se completa previamente con información biométrica de la evaluación.
Al finalizar, los participantes reciben comentarios personalizados sobre las áreas de mejora.
Compensación moderada por finalización.
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Experimental: C25
Al grupo C25 se le ofrece una compensación alta por completar un examen biométrico y HRA, y una compensación baja por cada curso de bienestar completado en el otoño o la primavera del estudio. Intervenciones: Programa de Bienestar en el Lugar de Trabajo, Evaluación Biométrica/HRA - compensación alta, Actividades de Bienestar - compensación alta |
Luego, a los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerá la oportunidad de participar en un examen biométrico y una evaluación de riesgos para la salud (examen biométrico + HRA) y, condicionado a completar un examen biométrico + HRA, hasta dos programas de bienestar de un semestre de duración.
A los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerán varios niveles de recompensa en efectivo por completar el examen biométrico + HRA (ninguna, moderada, alta) y una recompensa en efectivo adicional por completar cada actividad de bienestar (baja, alta), para un total de 6 celdas de tratamiento.
Se administrarán encuestas de seguimiento y evaluaciones biométricas un año después, entre un subconjunto de miembros del grupo de control y tratamiento.
Otros nombres:
Los cursos están diseñados por el UI Wellness Center e incluyen una clase de vida activa; desafíos de salud en línea a su propio ritmo en actividad física, control de peso y alimentación saludable; una clase de control de peso; una línea directa para dejar de fumar; una clase de manejo del estrés; una clase de Tai Chi; y una clase de manejo de enfermedades crónicas.
Remuneración baja para cada clase.
La prueba biométrica medirá: (1) datos antropométricos como la altura, el peso y la circunferencia de la cintura (para evaluar el estado de obesidad y sobrepeso); (2) presión arterial en reposo (para evaluar la hipertensión); (3) glucosa en sangre (para evaluar el riesgo de diabetes); y (4) niveles de colesterol total, LDL y HDL, índice de colesterol total y triglicéridos (para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular).
La HRA es una encuesta diseñada para identificar áreas de mejora de la salud mediante una serie de preguntas relacionadas con el bienestar, el estado de salud, la nutrición, las actividades saludables, el deseo de mejorar la salud y las medidas preventivas de salud.
La HRA también se completa previamente con información biométrica de la evaluación.
Al finalizar, los participantes reciben comentarios personalizados sobre las áreas de mejora.
Alta compensación por finalización.
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Experimental: C75
Al grupo C75 se le ofrece una compensación alta por completar un examen biométrico y HRA, y una compensación alta por cada curso de bienestar completado en el otoño o la primavera del estudio. Intervenciones: Programa de Bienestar en el Lugar de Trabajo, Evaluación Biométrica/HRA - compensación alta Actividades de Bienestar - compensación alta |
Luego, a los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerá la oportunidad de participar en un examen biométrico y una evaluación de riesgos para la salud (examen biométrico + HRA) y, condicionado a completar un examen biométrico + HRA, hasta dos programas de bienestar de un semestre de duración.
A los miembros del grupo de tratamiento se les ofrecerán varios niveles de recompensa en efectivo por completar el examen biométrico + HRA (ninguna, moderada, alta) y una recompensa en efectivo adicional por completar cada actividad de bienestar (baja, alta), para un total de 6 celdas de tratamiento.
Se administrarán encuestas de seguimiento y evaluaciones biométricas un año después, entre un subconjunto de miembros del grupo de control y tratamiento.
Otros nombres:
Los cursos están diseñados por el UI Wellness Center e incluyen una clase de vida activa; desafíos de salud en línea a su propio ritmo en actividad física, control de peso y alimentación saludable; una clase de control de peso; una línea directa para dejar de fumar; una clase de manejo del estrés; una clase de Tai Chi; y una clase de manejo de enfermedades crónicas.
Alta compensación para cada clase.
La prueba biométrica medirá: (1) datos antropométricos como la altura, el peso y la circunferencia de la cintura (para evaluar el estado de obesidad y sobrepeso); (2) presión arterial en reposo (para evaluar la hipertensión); (3) glucosa en sangre (para evaluar el riesgo de diabetes); y (4) niveles de colesterol total, LDL y HDL, índice de colesterol total y triglicéridos (para evaluar el riesgo de enfermedad cardiovascular).
La HRA es una encuesta diseñada para identificar áreas de mejora de la salud mediante una serie de preguntas relacionadas con el bienestar, el estado de salud, la nutrición, las actividades saludables, el deseo de mejorar la salud y las medidas preventivas de salud.
La HRA también se completa previamente con información biométrica de la evaluación.
Al finalizar, los participantes reciben comentarios personalizados sobre las áreas de mejora.
Alta compensación por finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el Programa de Bienestar
Periodo de tiempo: Primer año de estudio
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Finalización de exámenes biométricos, HRA, actividades de bienestar
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Primer año de estudio
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Participación en el Programa de Bienestar
Periodo de tiempo: Segundo año de estudio
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Finalización de exámenes biométricos, HRA, actividades de bienestar
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Segundo año de estudio
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Selección para el tratamiento según el gasto sanitario de referencia
Periodo de tiempo: 13 meses antes del estudio
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
El gasto medio mensual previo a la intervención se mide a través de datos administrativos de reclamaciones de salud.
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13 meses antes del estudio
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Selección al tratamiento por salud autoinformada
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
La salud autoinformada se mide como excelente, buena, promedio o mala.
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Medida de referencia
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Selección al tratamiento por género
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
El género se mide en los registros administrativos de recursos humanos.
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Medida de referencia
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Selección al tratamiento por Edad
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
La edad se agrupa en tres categorías: menores de 37 años, de 37 a 49 años, de 50 años o más.
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Medida de referencia
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Selección en tratamiento por raza
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
La raza se mide a través de registros administrativos de recursos humanos, como blancos o no blancos.
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Medida de referencia
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Selección al tratamiento por cuartil de salario
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
El salario, medido por los registros administrativos de recursos humanos, se codifica en el 1.°, 2.°, 3.° y 4.° cuartil.
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Medida de referencia
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Selección para el tratamiento por utilización de la salud autoinformada
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
La utilización de la atención médica se mide mediante una encuesta, con la variable sí/no para: haber sido evaluado alguna vez, uso de medicamentos recetados, visita al médico/a la sala de emergencias en el año anterior, visita al hospital en el último año.
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Medida de referencia
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Selección al tratamiento por condición de fumador
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
El tabaquismo se mide a través de una encuesta, con variables sí/no para: fumador actual de cigarrillos, fumador actual de otro producto, exfumador, nunca fumador.
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Medida de referencia
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Selección al tratamiento por condición crónica
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Los investigadores compararán las características observables promedio de los participantes, en relación con los no participantes en el tratamiento.
La condición crónica se mide a través de una encuesta de referencia y se codifica como una variable sí/no.
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Medida de referencia
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Gasto en seguros de salud
Periodo de tiempo: 12 meses y 24-30 meses después del estudio
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Gasto medido en datos de reclamos de seguros de salud
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12 meses y 24-30 meses después del estudio
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Empleo y Productividad
Periodo de tiempo: 12 meses y 24-30 meses después del estudio
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Promoción, terminación de empleo, licencia por enfermedad, actitud hacia la gerencia, índice de estas variables
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12 meses y 24-30 meses después del estudio
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Estado de salud y comportamientos
Periodo de tiempo: 12 meses y 24-30 meses después del estudio
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Participación en maratones, visitas al gimnasio, exámenes de salud
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12 meses y 24-30 meses después del estudio
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Altura
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Medidas biométricas de salud recogidas un año después del estudio.
La altura se mide en pies y pulgadas.
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1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Peso
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Medidas biométricas de salud recogidas un año después del estudio.
El peso se mide en libras y onzas.
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1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Medidas biométricas de salud recogidas un año después del estudio.
La circunferencia se mide en pulgadas.
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1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Medidas biométricas de salud recogidas un año después del estudio.
La presión arterial se mide en mm Hg.
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1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Medidas biométricas de salud recogidas un año después del estudio.
La glucosa en sangre se mide en mg/dL.
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1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Medidas biométricas de salud recogidas un año después del estudio.
El colesterol se mide mg/dL.
Medimos lípidos: LDL, HDL y triglicéridos.
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1 año después del estudio, 2 años después del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damon Jones, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0008
- R01AG050701 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 73730 (Otro número de subvención/financiamiento: Robert Wood Johnson Foundation)
- 2016-06638 (Otro número de subvención/financiamiento: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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