- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164330
Estudo de bem-estar no local de trabalho de Illinois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa de bem-estar no local de trabalho
- Comportamental: Triagem Biométrica/HRA - Sem Compensação
- Comportamental: Atividades de Bem-Estar - Baixa Remuneração
- Comportamental: Atividades de Bem-Estar - Alta Remuneração
- Comportamental: Triagem Biométrica/HRA - Compensação Moderada
- Comportamental: Triagem Biométrica/HRA - Alta Compensação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60605
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficia funcionários qualificados da UIUC. Fisicamente localizado no campus da UIUC, não rescindido, elegível para benefícios.
Critério de exclusão:
- Membros da equipe de pesquisa, funcionários diretamente envolvidos com a aprovação ou implementação do estudo, familiares da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle faz uma pesquisa de linha de base e, posteriormente, tem interação mínima com o projeto, até que uma triagem biométrica de acompanhamento seja realizada durante o acompanhamento de um ano.
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Experimental: A25
O Grupo A25 não recebe nenhuma compensação por concluir uma triagem biométrica e HRA, e uma compensação baixa para cada curso de bem-estar concluído no outono ou primavera do estudo. Intervenções: Programa de bem-estar no local de trabalho, triagem biométrica/HRA - sem remuneração, atividades de bem-estar - baixa remuneração |
Os membros do grupo de tratamento terão a oportunidade de participar de uma triagem biométrica e avaliação de risco à saúde (triagem biométrica + HRA) e - condicionada à conclusão de uma triagem biométrica + HRA - até dois programas de bem-estar semestrais.
Os membros do grupo de tratamento receberão vários níveis de recompensa em dinheiro por concluir a triagem biométrica + HRA (nenhum, moderado, alto) e uma recompensa em dinheiro adicional por concluir cada atividade de bem-estar (baixo, alto), para um total de 6 células de tratamento.
Pesquisas de acompanhamento e exames biométricos serão administrados um ano depois, entre um subconjunto de membros do grupo de controle e tratamento.
Outros nomes:
O teste biométrico medirá: (1) antropometria, como altura, peso e circunferência da cintura (para avaliar obesidade e sobrepeso); (2) pressão arterial em repouso (para avaliar a hipertensão); (3) glicemia (para avaliar o risco de diabetes); e (4) níveis de colesterol total, LDL e HDL, taxa de colesterol total e triglicerídeos (para avaliar o risco de doença cardiovascular).
A HRA é uma pesquisa projetada para identificar áreas de melhoria da saúde, fazendo uma série de perguntas relacionadas ao bem-estar, estado de saúde, nutrição, atividades saudáveis, desejo de melhorar a saúde e medidas preventivas de saúde.
O HRA também é pré-preenchido com informações biométricas da triagem.
Após a conclusão, os participantes recebem feedback personalizado sobre as áreas de melhoria.
Nenhuma compensação pela conclusão.
Os cursos são elaborados pelo UI Wellness Center e incluem uma aula de Active Living; desafios de saúde on-line individualizados em atividade física, controle de peso e alimentação saudável; uma aula de controle de peso; uma linha direta para parar de fumar; uma aula de gerenciamento de estresse; uma aula de Tai Chi; e uma aula de gerenciamento de doenças crônicas.
Baixa remuneração para cada classe.
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Experimental: A75
O Grupo A75 não recebe nenhuma compensação por concluir uma triagem biométrica e HRA, e uma alta compensação por cada curso de bem-estar concluído no outono ou primavera do estudo. Intervenções: Programa de bem-estar no local de trabalho, triagem biométrica/HRA - sem remuneração, atividades de bem-estar - alta remuneração |
Os membros do grupo de tratamento terão a oportunidade de participar de uma triagem biométrica e avaliação de risco à saúde (triagem biométrica + HRA) e - condicionada à conclusão de uma triagem biométrica + HRA - até dois programas de bem-estar semestrais.
Os membros do grupo de tratamento receberão vários níveis de recompensa em dinheiro por concluir a triagem biométrica + HRA (nenhum, moderado, alto) e uma recompensa em dinheiro adicional por concluir cada atividade de bem-estar (baixo, alto), para um total de 6 células de tratamento.
Pesquisas de acompanhamento e exames biométricos serão administrados um ano depois, entre um subconjunto de membros do grupo de controle e tratamento.
Outros nomes:
O teste biométrico medirá: (1) antropometria, como altura, peso e circunferência da cintura (para avaliar obesidade e sobrepeso); (2) pressão arterial em repouso (para avaliar a hipertensão); (3) glicemia (para avaliar o risco de diabetes); e (4) níveis de colesterol total, LDL e HDL, taxa de colesterol total e triglicerídeos (para avaliar o risco de doença cardiovascular).
A HRA é uma pesquisa projetada para identificar áreas de melhoria da saúde, fazendo uma série de perguntas relacionadas ao bem-estar, estado de saúde, nutrição, atividades saudáveis, desejo de melhorar a saúde e medidas preventivas de saúde.
O HRA também é pré-preenchido com informações biométricas da triagem.
Após a conclusão, os participantes recebem feedback personalizado sobre as áreas de melhoria.
Nenhuma compensação pela conclusão.
Os cursos são elaborados pelo UI Wellness Center e incluem uma aula de Active Living; desafios de saúde on-line individualizados em atividade física, controle de peso e alimentação saudável; uma aula de controle de peso; uma linha direta para parar de fumar; uma aula de gerenciamento de estresse; uma aula de Tai Chi; e uma aula de gerenciamento de doenças crônicas.
Alta compensação para cada classe.
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Experimental: B25
O Grupo B25 recebe uma compensação moderada por concluir uma triagem biométrica e HRA, e uma compensação baixa por cada curso de bem-estar concluído no outono ou primavera do estudo. Intervenções: Programa de bem-estar no local de trabalho, Triagem biométrica/HRA - remuneração moderada, Atividades de bem-estar - alta remuneração |
Os membros do grupo de tratamento terão a oportunidade de participar de uma triagem biométrica e avaliação de risco à saúde (triagem biométrica + HRA) e - condicionada à conclusão de uma triagem biométrica + HRA - até dois programas de bem-estar semestrais.
Os membros do grupo de tratamento receberão vários níveis de recompensa em dinheiro por concluir a triagem biométrica + HRA (nenhum, moderado, alto) e uma recompensa em dinheiro adicional por concluir cada atividade de bem-estar (baixo, alto), para um total de 6 células de tratamento.
Pesquisas de acompanhamento e exames biométricos serão administrados um ano depois, entre um subconjunto de membros do grupo de controle e tratamento.
Outros nomes:
Os cursos são elaborados pelo UI Wellness Center e incluem uma aula de Active Living; desafios de saúde on-line individualizados em atividade física, controle de peso e alimentação saudável; uma aula de controle de peso; uma linha direta para parar de fumar; uma aula de gerenciamento de estresse; uma aula de Tai Chi; e uma aula de gerenciamento de doenças crônicas.
Baixa remuneração para cada classe.
O teste biométrico medirá: (1) dados antropométricos como altura, peso e circunferência da cintura (para avaliar obesidade e sobrepeso); (2) pressão arterial em repouso (para avaliar a hipertensão); (3) glicemia (para avaliar o risco de diabetes); e (4) níveis de colesterol total, LDL e HDL, taxa de colesterol total e triglicerídeos (para avaliar o risco de doença cardiovascular).
A HRA é uma pesquisa projetada para identificar áreas de melhoria da saúde, fazendo uma série de perguntas relacionadas ao bem-estar, estado de saúde, nutrição, atividades saudáveis, desejo de melhorar a saúde e medidas preventivas de saúde.
O HRA também é pré-preenchido com informações biométricas da triagem.
Após a conclusão, os participantes recebem feedback personalizado sobre as áreas de melhoria.
Compensação moderada pela conclusão.
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Experimental: B75
O grupo B75 recebe uma compensação moderada por concluir uma triagem biométrica e HRA, e uma alta compensação por cada curso de bem-estar concluído no outono ou primavera do estudo. Intervenções: Programa de bem-estar no local de trabalho, Triagem biométrica/HRA - remuneração moderada, Atividades de bem-estar - alta remuneração |
Os membros do grupo de tratamento terão a oportunidade de participar de uma triagem biométrica e avaliação de risco à saúde (triagem biométrica + HRA) e - condicionada à conclusão de uma triagem biométrica + HRA - até dois programas de bem-estar semestrais.
Os membros do grupo de tratamento receberão vários níveis de recompensa em dinheiro por concluir a triagem biométrica + HRA (nenhum, moderado, alto) e uma recompensa em dinheiro adicional por concluir cada atividade de bem-estar (baixo, alto), para um total de 6 células de tratamento.
Pesquisas de acompanhamento e exames biométricos serão administrados um ano depois, entre um subconjunto de membros do grupo de controle e tratamento.
Outros nomes:
Os cursos são elaborados pelo UI Wellness Center e incluem uma aula de Active Living; desafios de saúde on-line individualizados em atividade física, controle de peso e alimentação saudável; uma aula de controle de peso; uma linha direta para parar de fumar; uma aula de gerenciamento de estresse; uma aula de Tai Chi; e uma aula de gerenciamento de doenças crônicas.
Alta compensação para cada classe.
O teste biométrico medirá: (1) dados antropométricos como altura, peso e circunferência da cintura (para avaliar obesidade e sobrepeso); (2) pressão arterial em repouso (para avaliar a hipertensão); (3) glicemia (para avaliar o risco de diabetes); e (4) níveis de colesterol total, LDL e HDL, taxa de colesterol total e triglicerídeos (para avaliar o risco de doença cardiovascular).
A HRA é uma pesquisa projetada para identificar áreas de melhoria da saúde, fazendo uma série de perguntas relacionadas ao bem-estar, estado de saúde, nutrição, atividades saudáveis, desejo de melhorar a saúde e medidas preventivas de saúde.
O HRA também é pré-preenchido com informações biométricas da triagem.
Após a conclusão, os participantes recebem feedback personalizado sobre as áreas de melhoria.
Compensação moderada pela conclusão.
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Experimental: C25
O Grupo C25 recebe uma alta compensação por concluir uma triagem biométrica e HRA, e uma baixa compensação por cada curso de bem-estar concluído no outono ou primavera do estudo. Intervenções: Programa de bem-estar no local de trabalho, Triagem biométrica/HRA - alta remuneração, Atividades de bem-estar - alta remuneração |
Os membros do grupo de tratamento terão a oportunidade de participar de uma triagem biométrica e avaliação de risco à saúde (triagem biométrica + HRA) e - condicionada à conclusão de uma triagem biométrica + HRA - até dois programas de bem-estar semestrais.
Os membros do grupo de tratamento receberão vários níveis de recompensa em dinheiro por concluir a triagem biométrica + HRA (nenhum, moderado, alto) e uma recompensa em dinheiro adicional por concluir cada atividade de bem-estar (baixo, alto), para um total de 6 células de tratamento.
Pesquisas de acompanhamento e exames biométricos serão administrados um ano depois, entre um subconjunto de membros do grupo de controle e tratamento.
Outros nomes:
Os cursos são elaborados pelo UI Wellness Center e incluem uma aula de Active Living; desafios de saúde on-line individualizados em atividade física, controle de peso e alimentação saudável; uma aula de controle de peso; uma linha direta para parar de fumar; uma aula de gerenciamento de estresse; uma aula de Tai Chi; e uma aula de gerenciamento de doenças crônicas.
Baixa remuneração para cada classe.
O teste biométrico medirá: (1) antropometria, como altura, peso e circunferência da cintura (para avaliar obesidade e sobrepeso); (2) pressão arterial em repouso (para avaliar a hipertensão); (3) glicemia (para avaliar o risco de diabetes); e (4) níveis de colesterol total, LDL e HDL, taxa de colesterol total e triglicerídeos (para avaliar o risco de doença cardiovascular).
A HRA é uma pesquisa projetada para identificar áreas de melhoria da saúde, fazendo uma série de perguntas relacionadas ao bem-estar, estado de saúde, nutrição, atividades saudáveis, desejo de melhorar a saúde e medidas preventivas de saúde.
O HRA também é pré-preenchido com informações biométricas da triagem.
Após a conclusão, os participantes recebem feedback personalizado sobre as áreas de melhoria.
Alta remuneração por conclusão.
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Experimental: C75
O Grupo C75 recebe uma alta compensação por concluir uma triagem biométrica e HRA, e uma alta compensação por cada curso de bem-estar concluído no outono ou primavera do estudo. Intervenções: Programa de bem-estar no local de trabalho, triagem biométrica/HRA - alta remuneração Atividades de bem-estar - alta remuneração |
Os membros do grupo de tratamento terão a oportunidade de participar de uma triagem biométrica e avaliação de risco à saúde (triagem biométrica + HRA) e - condicionada à conclusão de uma triagem biométrica + HRA - até dois programas de bem-estar semestrais.
Os membros do grupo de tratamento receberão vários níveis de recompensa em dinheiro por concluir a triagem biométrica + HRA (nenhum, moderado, alto) e uma recompensa em dinheiro adicional por concluir cada atividade de bem-estar (baixo, alto), para um total de 6 células de tratamento.
Pesquisas de acompanhamento e exames biométricos serão administrados um ano depois, entre um subconjunto de membros do grupo de controle e tratamento.
Outros nomes:
Os cursos são elaborados pelo UI Wellness Center e incluem uma aula de Active Living; desafios de saúde on-line individualizados em atividade física, controle de peso e alimentação saudável; uma aula de controle de peso; uma linha direta para parar de fumar; uma aula de gerenciamento de estresse; uma aula de Tai Chi; e uma aula de gerenciamento de doenças crônicas.
Alta compensação para cada classe.
O teste biométrico medirá: (1) antropometria, como altura, peso e circunferência da cintura (para avaliar obesidade e sobrepeso); (2) pressão arterial em repouso (para avaliar a hipertensão); (3) glicemia (para avaliar o risco de diabetes); e (4) níveis de colesterol total, LDL e HDL, taxa de colesterol total e triglicerídeos (para avaliar o risco de doença cardiovascular).
A HRA é uma pesquisa projetada para identificar áreas de melhoria da saúde, fazendo uma série de perguntas relacionadas ao bem-estar, estado de saúde, nutrição, atividades saudáveis, desejo de melhorar a saúde e medidas preventivas de saúde.
O HRA também é pré-preenchido com informações biométricas da triagem.
Após a conclusão, os participantes recebem feedback personalizado sobre as áreas de melhoria.
Alta remuneração por conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação no programa de bem-estar
Prazo: Primeiro ano de estudo
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Conclusão da triagem biométrica, HRA, atividades de bem-estar
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Primeiro ano de estudo
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Participação no programa de bem-estar
Prazo: Segundo ano de estudo
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Conclusão da triagem biométrica, HRA, atividades de bem-estar
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Segundo ano de estudo
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Seleção para tratamento por gastos básicos com saúde
Prazo: 13 meses antes de estudar
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
O gasto médio mensal antes da intervenção é medido por meio de dados administrativos de sinistros de saúde.
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13 meses antes de estudar
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Seleção para tratamento por auto-relato de saúde
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
A autoavaliação da saúde é medida como excelente, boa, regular ou ruim.
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Medida de linha de base
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Seleção para tratamento por sexo
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
O gênero é medido nos registros administrativos de RH.
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Medida de linha de base
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Seleção para tratamento por Idade
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
A idade é agrupada em três categorias: menos de 37 anos, 37 a 49 anos, 50 anos ou mais.
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Medida de linha de base
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Seleção para tratamento por raça
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
A raça é medida por meio de registros administrativos de RH, como branco ou não branco.
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Medida de linha de base
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Seleção para tratamento por quartil salarial
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
O salário, medido pelos registros administrativos de RH, é codificado em 1º, 2º, 3º e 4º quartil.
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Medida de linha de base
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Seleção para tratamento por utilização de saúde auto-relatada
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
A utilização de cuidados de saúde é medida por pesquisa, com variável sim/não para: alguma vez ter sido rastreado, uso de medicamentos prescritos, consulta médica/emergência no ano anterior, visita hospitalar no ano anterior.
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Medida de linha de base
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Seleção para o tratamento pelo status de fumante
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
O status do tabagismo é medido por meio de pesquisa, com variáveis sim/não para: fumante atual de cigarros, fumante atual de outro produto, ex-fumante, nunca fumante.
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Medida de linha de base
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Seleção para tratamento por condição crônica
Prazo: Medida de linha de base
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Os investigadores irão comparar as características observáveis médias dos participantes, em relação aos não participantes do tratamento.
A condição crônica é medida por meio de pesquisa de linha de base e codificada como uma variável sim/não.
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Medida de linha de base
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Gastos com seguro saúde
Prazo: 12 meses e 24-30 meses após o estudo
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Gastos medidos em dados de sinistros de seguros de saúde
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12 meses e 24-30 meses após o estudo
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Emprego e Produtividade
Prazo: 12 meses e 24-30 meses após o estudo
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Promoção, desligamento, licença médica, atitude em relação à gerência, índice dessas variáveis
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12 meses e 24-30 meses após o estudo
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Estado de saúde e comportamentos
Prazo: 12 meses e 24-30 meses após o estudo
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Participação em maratonas, visitas à academia, exames de saúde
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12 meses e 24-30 meses após o estudo
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Altura
Prazo: 1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Medidas biométricas de saúde coletadas um ano após o estudo.
A altura é medida em pés e polegadas.
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1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Peso
Prazo: 1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Medidas biométricas de saúde coletadas um ano após o estudo.
O peso é medido em libras e onças.
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1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Medidas biométricas de saúde coletadas um ano após o estudo.
A circunferência é medida em polegadas.
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1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: 1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Medidas biométricas de saúde coletadas um ano após o estudo.
A pressão arterial é medida em mm Hg.
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1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Glicose no sangue
Prazo: 1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Medidas biométricas de saúde coletadas um ano após o estudo.
A glicemia é medida em mg/dL.
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1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Níveis de colesterol
Prazo: 1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Medidas biométricas de saúde coletadas um ano após o estudo.
O colesterol é medido em mg/dL.
Medimos os lipídios: LDL, HDL e triglicerídeos.
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1 ano após o estudo, 2 anos após o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damon Jones, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0008
- R01AG050701 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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- 2016-06638 (Número de outro subsídio/financiamento: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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