- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164330
Исследование оздоровления на рабочем месте в Иллинойсе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Программа оздоровления на рабочем месте
- Поведенческий: Биометрический скрининг/HRA – без компенсации
- Поведенческий: Оздоровительные мероприятия — низкая компенсация
- Поведенческий: Оздоровительные мероприятия - высокая компенсация
- Поведенческий: Биометрический скрининг/HRA – умеренная компенсация
- Поведенческий: Биометрический скрининг/HRA — высокая компенсация
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60605
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Привилегии правомочным сотрудникам UIUC. Физически расположен в кампусе UIUC, не расторгнут, имеет право на льготы.
Критерий исключения:
- Члены исследовательской группы, сотрудники, непосредственно участвующие в утверждении или проведении исследования, члены семьи исследовательской группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа проходит базовый опрос и после этого минимально взаимодействует с проектом, пока не будет проведен последующий биометрический скрининг в течение одного года наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: А25
Группе A25 не предлагается компенсация за прохождение биометрического скрининга и HRA, а также низкая компенсация за каждый пройденный оздоровительный курс осенью или весной исследования. Вмешательства: Программа оздоровления на рабочем месте, биометрический скрининг/HRA — без компенсации, оздоровительные мероприятия — низкая компенсация |
Затем членам лечебной группы будет предложена возможность принять участие в биометрическом скрининге и оценке рисков для здоровья (биометрический скрининг + HRA), а также — при условии прохождения биометрического скрининга + HRA — до двух семестровых оздоровительных программ.
Членам группы лечения будут предложены различные уровни денежного вознаграждения за выполнение биометрического скрининга + HRA (нет, средний, высокий) и дополнительное денежное вознаграждение за выполнение каждого оздоровительного мероприятия (низкий, высокий), всего 6 лечебных ячеек.
Последующие опросы и биометрические проверки будут проводиться через год среди подмножества членов контрольной и лечебной групп.
Другие имена:
Биометрический тест измеряет: (1) антропометрические параметры, такие как рост, вес и окружность талии (для оценки статуса ожирения и избыточного веса); (2) артериальное давление в покое (для оценки гипертонии); (3) уровень глюкозы в крови (для оценки риска диабета); и (4) уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и триглицеридов (для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний).
HRA — это опрос, предназначенный для выявления областей улучшения здоровья путем задавания ряда вопросов, связанных с самочувствием, состоянием здоровья, питанием, здоровыми видами деятельности, желанием улучшить здоровье, профилактическими мерами по охране здоровья.
HRA также предварительно заполняется биометрической информацией скрининга.
По завершении участникам предоставляется индивидуальная обратная связь по областям улучшения.
Нет компенсации за завершение.
Курсы разработаны Оздоровительным центром UI и включают в себя класс Active Living; самостоятельные онлайн-задачи о здоровье в физической активности, контроле веса и здоровом питании; класс управления весом; горячая линия по прекращению курения; класс управления стрессом; класс Тай Чи; и класс лечения хронических заболеваний.
Низкая компенсация для каждого класса.
|
|
Экспериментальный: А75
Группе A75 не предлагается компенсация за прохождение биометрического скрининга и HRA, а также высокая компенсация за каждый пройденный оздоровительный курс осенью или весной исследования. Вмешательства: Программа оздоровления на рабочем месте, биометрический скрининг/HRA — без компенсации, оздоровительные мероприятия — высокая компенсация |
Затем членам лечебной группы будет предложена возможность принять участие в биометрическом скрининге и оценке рисков для здоровья (биометрический скрининг + HRA), а также — при условии прохождения биометрического скрининга + HRA — до двух семестровых оздоровительных программ.
Членам группы лечения будут предложены различные уровни денежного вознаграждения за выполнение биометрического скрининга + HRA (нет, средний, высокий) и дополнительное денежное вознаграждение за выполнение каждого оздоровительного мероприятия (низкий, высокий), всего 6 лечебных ячеек.
Последующие опросы и биометрические проверки будут проводиться через год среди подмножества членов контрольной и лечебной групп.
Другие имена:
Биометрический тест измеряет: (1) антропометрические параметры, такие как рост, вес и окружность талии (для оценки статуса ожирения и избыточного веса); (2) артериальное давление в покое (для оценки гипертонии); (3) уровень глюкозы в крови (для оценки риска диабета); и (4) уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и триглицеридов (для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний).
HRA — это опрос, предназначенный для выявления областей улучшения здоровья путем задавания ряда вопросов, связанных с самочувствием, состоянием здоровья, питанием, здоровыми видами деятельности, желанием улучшить здоровье, профилактическими мерами по охране здоровья.
HRA также предварительно заполняется биометрической информацией скрининга.
По завершении участникам предоставляется индивидуальная обратная связь по областям улучшения.
Нет компенсации за завершение.
Курсы разработаны Оздоровительным центром UI и включают в себя класс Active Living; самостоятельные онлайн-задачи о здоровье в физической активности, контроле веса и здоровом питании; класс управления весом; горячая линия по прекращению курения; класс управления стрессом; класс Тай Чи; и класс лечения хронических заболеваний.
Высокая компенсация для каждого класса.
|
|
Экспериментальный: Б25
Группе B25 предлагается умеренная компенсация за прохождение биометрического скрининга и HRA и низкая компенсация за каждый пройденный оздоровительный курс осенью или весной исследования. Вмешательства: Программа оздоровления на рабочем месте, Биометрический скрининг/HRA — умеренная компенсация, Оздоровительные мероприятия — высокая компенсация |
Затем членам лечебной группы будет предложена возможность принять участие в биометрическом скрининге и оценке рисков для здоровья (биометрический скрининг + HRA), а также — при условии прохождения биометрического скрининга + HRA — до двух семестровых оздоровительных программ.
Членам группы лечения будут предложены различные уровни денежного вознаграждения за выполнение биометрического скрининга + HRA (нет, средний, высокий) и дополнительное денежное вознаграждение за выполнение каждого оздоровительного мероприятия (низкий, высокий), всего 6 лечебных ячеек.
Последующие опросы и биометрические проверки будут проводиться через год среди подмножества членов контрольной и лечебной групп.
Другие имена:
Курсы разработаны Оздоровительным центром UI и включают в себя класс Active Living; самостоятельные онлайн-задачи о здоровье в физической активности, контроле веса и здоровом питании; класс управления весом; горячая линия по прекращению курения; класс управления стрессом; класс Тай Чи; и класс лечения хронических заболеваний.
Низкая компенсация для каждого класса.
Биометрический тест измеряет: (1) антропометрические параметры, такие как рост, вес и окружность талии (для оценки статуса ожирения и избыточного веса); (2) артериальное давление в покое (для оценки гипертонии); (3) уровень глюкозы в крови (для оценки риска диабета); и (4) уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и триглицеридов (для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний).
HRA — это опрос, предназначенный для выявления областей улучшения здоровья путем задавания ряда вопросов, связанных с самочувствием, состоянием здоровья, питанием, здоровыми видами деятельности, желанием улучшить здоровье, профилактическими мерами по охране здоровья.
HRA также предварительно заполняется биометрической информацией скрининга.
По завершении участникам предоставляется индивидуальная обратная связь по областям улучшения.
Умеренная компенсация за завершение.
|
|
Экспериментальный: B75
Группе B75 предлагается умеренная компенсация за прохождение биометрического скрининга и HRA, а также высокая компенсация за каждый пройденный оздоровительный курс осенью или весной исследования. Вмешательства: Программа оздоровления на рабочем месте, Биометрический скрининг/HRA — умеренная компенсация, Оздоровительные мероприятия — высокая компенсация |
Затем членам лечебной группы будет предложена возможность принять участие в биометрическом скрининге и оценке рисков для здоровья (биометрический скрининг + HRA), а также — при условии прохождения биометрического скрининга + HRA — до двух семестровых оздоровительных программ.
Членам группы лечения будут предложены различные уровни денежного вознаграждения за выполнение биометрического скрининга + HRA (нет, средний, высокий) и дополнительное денежное вознаграждение за выполнение каждого оздоровительного мероприятия (низкий, высокий), всего 6 лечебных ячеек.
Последующие опросы и биометрические проверки будут проводиться через год среди подмножества членов контрольной и лечебной групп.
Другие имена:
Курсы разработаны Оздоровительным центром UI и включают в себя класс Active Living; самостоятельные онлайн-задачи о здоровье в физической активности, контроле веса и здоровом питании; класс управления весом; горячая линия по прекращению курения; класс управления стрессом; класс Тай Чи; и класс лечения хронических заболеваний.
Высокая компенсация для каждого класса.
Биометрический тест измеряет: (1) антропометрические параметры, такие как рост, вес и окружность талии (для оценки статуса ожирения и избыточного веса); (2) артериальное давление в покое (для оценки гипертонии); (3) уровень глюкозы в крови (для оценки риска диабета); и (4) уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и триглицеридов (для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний).
HRA — это опрос, предназначенный для выявления областей улучшения здоровья путем задавания ряда вопросов, связанных с самочувствием, состоянием здоровья, питанием, здоровыми видами деятельности, желанием улучшить здоровье, профилактическими мерами по охране здоровья.
HRA также предварительно заполняется биометрической информацией скрининга.
По завершении участникам предоставляется индивидуальная обратная связь по областям улучшения.
Умеренная компенсация за завершение.
|
|
Экспериментальный: С25
Группе C25 предлагается высокая компенсация за прохождение биометрического скрининга и HRA и низкая компенсация за каждый пройденный оздоровительный курс осенью или весной исследования. Вмешательства: Программа оздоровления на рабочем месте, Биометрический скрининг/HRA — высокая компенсация, Оздоровительные мероприятия — высокая компенсация |
Затем членам лечебной группы будет предложена возможность принять участие в биометрическом скрининге и оценке рисков для здоровья (биометрический скрининг + HRA), а также — при условии прохождения биометрического скрининга + HRA — до двух семестровых оздоровительных программ.
Членам группы лечения будут предложены различные уровни денежного вознаграждения за выполнение биометрического скрининга + HRA (нет, средний, высокий) и дополнительное денежное вознаграждение за выполнение каждого оздоровительного мероприятия (низкий, высокий), всего 6 лечебных ячеек.
Последующие опросы и биометрические проверки будут проводиться через год среди подмножества членов контрольной и лечебной групп.
Другие имена:
Курсы разработаны Оздоровительным центром UI и включают в себя класс Active Living; самостоятельные онлайн-задачи о здоровье в физической активности, контроле веса и здоровом питании; класс управления весом; горячая линия по прекращению курения; класс управления стрессом; класс Тай Чи; и класс лечения хронических заболеваний.
Низкая компенсация для каждого класса.
Биометрический тест измеряет: (1) антропометрические параметры, такие как рост, вес и окружность талии (для оценки статуса ожирения и избыточного веса); (2) артериальное давление в покое (для оценки гипертонии); (3) уровень глюкозы в крови (для оценки риска диабета); и (4) уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и триглицеридов (для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний).
HRA — это опрос, предназначенный для выявления областей улучшения здоровья путем задавания ряда вопросов, связанных с самочувствием, состоянием здоровья, питанием, здоровыми видами деятельности, желанием улучшить здоровье, профилактическими мерами по охране здоровья.
HRA также предварительно заполняется биометрической информацией скрининга.
По завершении участникам предоставляется индивидуальная обратная связь по областям улучшения.
Высокая компенсация за завершение.
|
|
Экспериментальный: С75
Группе C75 предлагается высокая компенсация за прохождение биометрического скрининга и HRA, а также высокая компенсация за каждый пройденный оздоровительный курс осенью или весной исследования. Вмешательства: Программа оздоровления на рабочем месте, биометрический скрининг/HRA – высокая компенсация Оздоровительные мероприятия – высокая компенсация |
Затем членам лечебной группы будет предложена возможность принять участие в биометрическом скрининге и оценке рисков для здоровья (биометрический скрининг + HRA), а также — при условии прохождения биометрического скрининга + HRA — до двух семестровых оздоровительных программ.
Членам группы лечения будут предложены различные уровни денежного вознаграждения за выполнение биометрического скрининга + HRA (нет, средний, высокий) и дополнительное денежное вознаграждение за выполнение каждого оздоровительного мероприятия (низкий, высокий), всего 6 лечебных ячеек.
Последующие опросы и биометрические проверки будут проводиться через год среди подмножества членов контрольной и лечебной групп.
Другие имена:
Курсы разработаны Оздоровительным центром UI и включают в себя класс Active Living; самостоятельные онлайн-задачи о здоровье в физической активности, контроле веса и здоровом питании; класс управления весом; горячая линия по прекращению курения; класс управления стрессом; класс Тай Чи; и класс лечения хронических заболеваний.
Высокая компенсация для каждого класса.
Биометрический тест измеряет: (1) антропометрические параметры, такие как рост, вес и окружность талии (для оценки статуса ожирения и избыточного веса); (2) артериальное давление в покое (для оценки гипертонии); (3) уровень глюкозы в крови (для оценки риска диабета); и (4) уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП, соотношение общего холестерина и триглицеридов (для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний).
HRA — это опрос, предназначенный для выявления областей улучшения здоровья путем задавания ряда вопросов, связанных с самочувствием, состоянием здоровья, питанием, здоровыми видами деятельности, желанием улучшить здоровье, профилактическими мерами по охране здоровья.
HRA также предварительно заполняется биометрической информацией скрининга.
По завершении участникам предоставляется индивидуальная обратная связь по областям улучшения.
Высокая компенсация за завершение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в оздоровительной программе
Временное ограничение: Первый год обучения
|
Завершение биометрического скрининга, HRA, оздоровительных мероприятий
|
Первый год обучения
|
|
Участие в оздоровительной программе
Временное ограничение: Второй год обучения
|
Завершение биометрического скрининга, HRA, оздоровительных мероприятий
|
Второй год обучения
|
|
Отбор на лечение по базовым расходам на здравоохранение
Временное ограничение: 13 месяцев до учебы
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Среднемесячные расходы до вмешательства измеряются с помощью административных данных о медицинских заявлениях.
|
13 месяцев до учебы
|
|
Отбор на лечение по самооценке здоровья
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Самооценка состояния здоровья оценивается как отличное, хорошее, среднее или плохое.
|
Базовая мера
|
|
Отбор на лечение по полу
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Пол измеряется в административных документах отдела кадров.
|
Базовая мера
|
|
Отбор на лечение по возрасту
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Возраст подразделяется на три категории: моложе 37 лет, от 37 до 49 лет, от 50 лет и старше.
|
Базовая мера
|
|
Отбор для лечения по расе
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Раса измеряется административными кадровыми записями, как белые или небелые.
|
Базовая мера
|
|
Отбор в лечение по квартилю заработной платы
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Заработная плата, измеряемая административными записями отдела кадров, кодируется в 1-й, 2-й, 3-й и 4-й квартиль.
|
Базовая мера
|
|
Отбор на лечение по самооценке использования здоровья
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Использование медицинских услуг измеряется с помощью опроса с переменной «да/нет» для: когда-либо проходившего скрининг, использования рецептурных лекарств, посещения врача/скорой помощи в предыдущем году, посещения больницы в прошлом году.
|
Базовая мера
|
|
Отбор на лечение по статусу курения
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Статус курения измеряется с помощью опроса с переменными да/нет для: текущего курильщика сигарет, текущего курильщика другого продукта, бывшего курильщика, никогда не курившего.
|
Базовая мера
|
|
Отбор на лечение по хроническому состоянию
Временное ограничение: Базовая мера
|
Исследователи будут сравнивать средние наблюдаемые характеристики участников по сравнению с теми, кто не принимал участия в лечении.
Хроническое состояние измеряется с помощью базового обследования и кодируется как переменная да/нет.
|
Базовая мера
|
|
Расходы на медицинское страхование
Временное ограничение: 12 месяцев и 24-30 месяцев после исследования
|
Расходы, измеренные в данных требований медицинского страхования
|
12 месяцев и 24-30 месяцев после исследования
|
|
Занятость и производительность
Временное ограничение: 12 месяцев и 24-30 месяцев после исследования
|
Повышение по службе, увольнение, больничный, отношение к руководству, индекс этих переменных
|
12 месяцев и 24-30 месяцев после исследования
|
|
Состояние здоровья и поведение
Временное ограничение: 12 месяцев и 24-30 месяцев после исследования
|
Участие в марафоне, посещение тренажерного зала, проверка здоровья
|
12 месяцев и 24-30 месяцев после исследования
|
|
Высота
Временное ограничение: 1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Биометрические показатели здоровья, собранные через год после исследования.
Рост измеряется в футах и дюймах.
|
1 год после учебы, 2 года после учебы
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Биометрические показатели здоровья, собранные через год после исследования.
Вес измеряется в фунтах и унциях.
|
1 год после учебы, 2 года после учебы
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Биометрические показатели здоровья, собранные через год после исследования.
Окружность измеряется в дюймах.
|
1 год после учебы, 2 года после учебы
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: 1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Биометрические показатели здоровья, собранные через год после исследования.
Артериальное давление измеряется в мм рт.
|
1 год после учебы, 2 года после учебы
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Биометрические показатели здоровья, собранные через год после исследования.
Глюкоза крови измеряется в мг/дл.
|
1 год после учебы, 2 года после учебы
|
|
Уровень холестерина
Временное ограничение: 1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Биометрические показатели здоровья, собранные через год после исследования.
Холестерин измеряется в мг/дл.
Мы измеряем липиды: ЛПНП, ЛПВП и триглицериды.
|
1 год после учебы, 2 года после учебы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Damon Jones, PhD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0008
- R01AG050701 (Грант/контракт NIH США)
- 73730 (Другой номер гранта/финансирования: Robert Wood Johnson Foundation)
- 2016-06638 (Другой номер гранта/финансирования: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа оздоровления на рабочем месте
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
University of Texas at AustinЗавершенный
-
University of Texas at AustinЗавершенныйЗдоровый | Хроническая боль | Стресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
University of Texas at AustinЗавершенныйЗдоровый | Ревматоидный артрит | Хроническая боль | Стресс | ПсихологическийСоединенные Штаты
-
SchwabCareНеизвестныйДерматит | Недержание мочи | Недержание, ФекальныеСоединенные Штаты
-
SchwabCareНеизвестныйДерматит | НедержаниеСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань