- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164330
일리노이 직장 건강 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60605
- University of Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UIUC의 유자격 직원에게 혜택을 줍니다. 종료되지 않고 UIUC 캠퍼스에 물리적으로 위치하며 혜택을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구팀 구성원, 연구의 승인 또는 실행에 직접 관련된 직원, 연구팀의 가족 구성원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 기본 조사를 실시한 후 1년 후속 조치 동안 후속 생체 인식 검사가 수행될 때까지 프로젝트와 최소한의 상호 작용을 합니다.
|
|
|
실험적: A25
그룹 A25는 생체 인식 검사 및 HRA 완료에 대해 보상을 제공받지 않으며 연구의 가을 또는 봄에 완료한 각 건강 과정에 대해 낮은 보상을 제공합니다. 개입: 직장 건강 프로그램, 생체 인식 검사/HRA - 보상 없음, 건강 활동 - 낮은 보상 |
그런 다음 치료 그룹 구성원은 생체 검사 및 건강 위험 평가(생체 검사 + HRA)에 참여할 수 있는 기회를 제공받게 되며 -- 생체 검사 + HRA를 완료하는 조건으로 -- 최대 2개의 학기 기간 건강 프로그램이 제공됩니다.
치료 그룹 구성원은 생체 인식 검사 + HRA(없음, 보통, 높음) 완료에 대한 다양한 수준의 현금 보상과 총 6개의 치료 셀에 대한 각 웰빙 활동(낮음, 높음) 완료에 대한 추가 현금 보상을 받게 됩니다.
후속 설문 조사 및 생체 인식 검사는 1년 후 대조군 및 치료 그룹 구성원의 하위 집합에서 시행됩니다.
다른 이름들:
생체 인식 테스트는 다음을 측정합니다. (1) 신장, 체중 및 허리 둘레와 같은 인체 측정(비만 및 과체중 상태 평가) (2) 안정시 혈압(고혈압 평가용); (3) 혈당(당뇨병 위험 평가용); 및 (4) 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드(심혈관 질환의 위험을 평가하기 위한).
HRA는 웰빙, 건강 상태, 영양, 건강 활동, 건강 개선 욕구, 예방적 건강 조치와 관련된 일련의 질문을 하여 건강 개선 영역을 식별하도록 고안된 설문 조사입니다.
HRA에는 선별 검사에서 얻은 생체 정보가 미리 채워져 있습니다.
완료되면 참가자는 개선 영역에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
완료에 대한 보상이 없습니다.
과정은 UI Wellness Center에서 설계했으며 활동적인 생활 수업을 포함합니다. 신체 활동, 체중 관리 및 건강한 식습관에서 자가 온라인 건강 문제; 체중 관리 수업; 금연 핫라인; 스트레스 관리 수업; 태극권 수업; 및 만성 질환 관리 수업.
각 클래스에 대한 낮은 보상.
|
|
실험적: A75
그룹 A75는 생체 인식 검사 및 HRA 완료에 대해 보상을 제공받지 않으며 연구의 가을 또는 봄에 완료한 각 건강 과정에 대해 높은 보상을 제공합니다. 개입: 직장 건강 프로그램, 생체 인식 검사/HRA - 보상 없음, 건강 활동 - 높은 보상 |
그런 다음 치료 그룹 구성원은 생체 검사 및 건강 위험 평가(생체 검사 + HRA)에 참여할 수 있는 기회를 제공받게 되며 -- 생체 검사 + HRA를 완료하는 조건으로 -- 최대 2개의 학기 기간 건강 프로그램이 제공됩니다.
치료 그룹 구성원은 생체 인식 검사 + HRA(없음, 보통, 높음) 완료에 대한 다양한 수준의 현금 보상과 총 6개의 치료 셀에 대한 각 웰빙 활동(낮음, 높음) 완료에 대한 추가 현금 보상을 받게 됩니다.
후속 설문 조사 및 생체 인식 검사는 1년 후 대조군 및 치료 그룹 구성원의 하위 집합에서 시행됩니다.
다른 이름들:
생체 인식 테스트는 다음을 측정합니다. (1) 신장, 체중 및 허리 둘레와 같은 인체 측정(비만 및 과체중 상태 평가) (2) 안정시 혈압(고혈압 평가용); (3) 혈당(당뇨병 위험 평가용); 및 (4) 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드(심혈관 질환의 위험을 평가하기 위한).
HRA는 웰빙, 건강 상태, 영양, 건강 활동, 건강 개선 욕구, 예방적 건강 조치와 관련된 일련의 질문을 하여 건강 개선 영역을 식별하도록 고안된 설문 조사입니다.
HRA에는 선별 검사에서 얻은 생체 정보가 미리 채워져 있습니다.
완료되면 참가자는 개선 영역에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
완료에 대한 보상이 없습니다.
과정은 UI Wellness Center에서 설계했으며 활동적인 생활 수업을 포함합니다. 신체 활동, 체중 관리 및 건강한 식습관에서 자가 온라인 건강 문제; 체중 관리 수업; 금연 핫라인; 스트레스 관리 수업; 태극권 수업; 및 만성 질환 관리 수업.
각 클래스에 대한 높은 보상.
|
|
실험적: B25
그룹 B25는 생체 인식 검사 및 HRA 완료에 대해 중간 정도의 보상을 제공받았고 연구의 가을 또는 봄에 완료된 각 건강 과정에 대해 낮은 보상을 제공받았습니다. 개입: 직장 건강 프로그램, 생체 인식 검사/HRA - 보통 보상, 건강 활동 - 높은 보상 |
그런 다음 치료 그룹 구성원은 생체 검사 및 건강 위험 평가(생체 검사 + HRA)에 참여할 수 있는 기회를 제공받게 되며 -- 생체 검사 + HRA를 완료하는 조건으로 -- 최대 2개의 학기 기간 건강 프로그램이 제공됩니다.
치료 그룹 구성원은 생체 인식 검사 + HRA(없음, 보통, 높음) 완료에 대한 다양한 수준의 현금 보상과 총 6개의 치료 셀에 대한 각 웰빙 활동(낮음, 높음) 완료에 대한 추가 현금 보상을 받게 됩니다.
후속 설문 조사 및 생체 인식 검사는 1년 후 대조군 및 치료 그룹 구성원의 하위 집합에서 시행됩니다.
다른 이름들:
과정은 UI Wellness Center에서 설계했으며 활동적인 생활 수업을 포함합니다. 신체 활동, 체중 관리 및 건강한 식습관에서 자가 온라인 건강 문제; 체중 관리 수업; 금연 핫라인; 스트레스 관리 수업; 태극권 수업; 및 만성 질환 관리 수업.
각 클래스에 대한 낮은 보상.
생체 인식 테스트는 다음을 측정합니다. (1) 신장, 체중 및 허리 둘레와 같은 인체 측정(비만 및 과체중 상태 평가) (2) 안정시 혈압(고혈압 평가용); (3) 혈당(당뇨병 위험 평가용); & (4) 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드(심혈관 질환 위험 평가용).
HRA는 웰빙, 건강 상태, 영양, 건강 활동, 건강 개선 욕구, 예방적 건강 조치와 관련된 일련의 질문을 하여 건강 개선 영역을 식별하도록 고안된 설문 조사입니다.
HRA에는 선별 검사에서 얻은 생체 정보가 미리 채워져 있습니다.
완료되면 참가자는 개선 영역에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
완주에 대한 적당한 보상.
|
|
실험적: B75
그룹 B75는 생체 인식 검사 및 HRA 완료에 대해 적당한 보상과 연구의 가을 또는 봄에 완료한 각 건강 과정에 대해 높은 보상을 제공받습니다. 개입: 직장 건강 프로그램, 생체 인식 검사/HRA - 보통 보상, 건강 활동 - 높은 보상 |
그런 다음 치료 그룹 구성원은 생체 검사 및 건강 위험 평가(생체 검사 + HRA)에 참여할 수 있는 기회를 제공받게 되며 -- 생체 검사 + HRA를 완료하는 조건으로 -- 최대 2개의 학기 기간 건강 프로그램이 제공됩니다.
치료 그룹 구성원은 생체 인식 검사 + HRA(없음, 보통, 높음) 완료에 대한 다양한 수준의 현금 보상과 총 6개의 치료 셀에 대한 각 웰빙 활동(낮음, 높음) 완료에 대한 추가 현금 보상을 받게 됩니다.
후속 설문 조사 및 생체 인식 검사는 1년 후 대조군 및 치료 그룹 구성원의 하위 집합에서 시행됩니다.
다른 이름들:
과정은 UI Wellness Center에서 설계했으며 활동적인 생활 수업을 포함합니다. 신체 활동, 체중 관리 및 건강한 식습관에서 자가 온라인 건강 문제; 체중 관리 수업; 금연 핫라인; 스트레스 관리 수업; 태극권 수업; 및 만성 질환 관리 수업.
각 클래스에 대한 높은 보상.
생체 인식 테스트는 다음을 측정합니다. (1) 신장, 체중 및 허리 둘레와 같은 인체 측정(비만 및 과체중 상태 평가) (2) 안정시 혈압(고혈압 평가용); (3) 혈당(당뇨병 위험 평가용); & (4) 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드(심혈관 질환 위험 평가용).
HRA는 웰빙, 건강 상태, 영양, 건강 활동, 건강 개선 욕구, 예방적 건강 조치와 관련된 일련의 질문을 하여 건강 개선 영역을 식별하도록 고안된 설문 조사입니다.
HRA에는 선별 검사에서 얻은 생체 정보가 미리 채워져 있습니다.
완료되면 참가자는 개선 영역에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
완주에 대한 적당한 보상.
|
|
실험적: C25
그룹 C25는 생체 인식 검사 및 HRA 완료에 대해 높은 보상을 제공받고 연구의 가을 또는 봄에 완료한 각 건강 과정에 대해 낮은 보상을 제공받습니다. 중재: 직장 건강 프로그램, 생체 인식 검사/HRA - 고액 보상, 건강 활동 - 고액 보상 |
그런 다음 치료 그룹 구성원은 생체 검사 및 건강 위험 평가(생체 검사 + HRA)에 참여할 수 있는 기회를 제공받게 되며 -- 생체 검사 + HRA를 완료하는 조건으로 -- 최대 2개의 학기 기간 건강 프로그램이 제공됩니다.
치료 그룹 구성원은 생체 인식 검사 + HRA(없음, 보통, 높음) 완료에 대한 다양한 수준의 현금 보상과 총 6개의 치료 셀에 대한 각 웰빙 활동(낮음, 높음) 완료에 대한 추가 현금 보상을 받게 됩니다.
후속 설문 조사 및 생체 인식 검사는 1년 후 대조군 및 치료 그룹 구성원의 하위 집합에서 시행됩니다.
다른 이름들:
과정은 UI Wellness Center에서 설계했으며 활동적인 생활 수업을 포함합니다. 신체 활동, 체중 관리 및 건강한 식습관에서 자가 온라인 건강 문제; 체중 관리 수업; 금연 핫라인; 스트레스 관리 수업; 태극권 수업; 및 만성 질환 관리 수업.
각 클래스에 대한 낮은 보상.
생체 인식 테스트는 다음을 측정합니다. (1) 신장, 체중 및 허리 둘레와 같은 인체 측정(비만 및 과체중 상태 평가) (2) 안정시 혈압(고혈압 평가용); (3) 혈당(당뇨병 위험 평가용); 및 (4) 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드(심혈관 질환의 위험을 평가하기 위한).
HRA는 웰빙, 건강 상태, 영양, 건강 활동, 건강 개선 욕구, 예방적 건강 조치와 관련된 일련의 질문을 하여 건강 개선 영역을 식별하도록 고안된 설문 조사입니다.
HRA에는 선별 검사에서 얻은 생체 정보가 미리 채워져 있습니다.
완료되면 참가자는 개선 영역에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
완료에 대한 높은 보상.
|
|
실험적: C75
그룹 C75는 생체 인식 검사 및 HRA 완료에 대한 높은 보상과 연구의 가을 또는 봄에 완료한 각 건강 과정에 대한 높은 보상을 제공받습니다. 개입: 직장 건강 프로그램, 생체 인식 검사/HRA - 높은 보상 웰빙 활동 - 높은 보상 |
그런 다음 치료 그룹 구성원은 생체 검사 및 건강 위험 평가(생체 검사 + HRA)에 참여할 수 있는 기회를 제공받게 되며 -- 생체 검사 + HRA를 완료하는 조건으로 -- 최대 2개의 학기 기간 건강 프로그램이 제공됩니다.
치료 그룹 구성원은 생체 인식 검사 + HRA(없음, 보통, 높음) 완료에 대한 다양한 수준의 현금 보상과 총 6개의 치료 셀에 대한 각 웰빙 활동(낮음, 높음) 완료에 대한 추가 현금 보상을 받게 됩니다.
후속 설문 조사 및 생체 인식 검사는 1년 후 대조군 및 치료 그룹 구성원의 하위 집합에서 시행됩니다.
다른 이름들:
과정은 UI Wellness Center에서 설계했으며 활동적인 생활 수업을 포함합니다. 신체 활동, 체중 관리 및 건강한 식습관에서 자가 온라인 건강 문제; 체중 관리 수업; 금연 핫라인; 스트레스 관리 수업; 태극권 수업; 및 만성 질환 관리 수업.
각 클래스에 대한 높은 보상.
생체 인식 테스트는 다음을 측정합니다. (1) 신장, 체중 및 허리 둘레와 같은 인체 측정(비만 및 과체중 상태 평가) (2) 안정시 혈압(고혈압 평가용); (3) 혈당(당뇨병 위험 평가용); 및 (4) 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 수치, 총 콜레스테롤 비율 및 트리글리세라이드(심혈관 질환의 위험을 평가하기 위한).
HRA는 웰빙, 건강 상태, 영양, 건강 활동, 건강 개선 욕구, 예방적 건강 조치와 관련된 일련의 질문을 하여 건강 개선 영역을 식별하도록 고안된 설문 조사입니다.
HRA에는 선별 검사에서 얻은 생체 정보가 미리 채워져 있습니다.
완료되면 참가자는 개선 영역에 대한 맞춤형 피드백을 받습니다.
완료에 대한 높은 보상.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙 프로그램 참여
기간: 연구 첫 해
|
생체검사, HRA, 웰니스 활동 수료
|
연구 첫 해
|
|
웰빙 프로그램 참여
기간: 공부 2년차
|
생체검사, HRA, 웰니스 활동 수료
|
공부 2년차
|
|
기본 의료비 지출에 따른 치료 선택
기간: 공부하기 13개월 전
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
개입 전 월 평균 지출은 관리 건강 청구 데이터를 통해 측정됩니다.
|
공부하기 13개월 전
|
|
자가 보고 건강에 의한 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
자가 보고된 건강은 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 측정됩니다.
|
기준선 측정
|
|
성별에 따른 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
성별은 관리 HR 기록에서 측정됩니다.
|
기준선 측정
|
|
연령별 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
연령은 37세 미만, 37~49세, 50세 이상 세 가지 범주로 분류됩니다.
|
기준선 측정
|
|
인종별 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
인종은 관리 HR 기록을 통해 백인 또는 비백인으로 측정됩니다.
|
기준선 측정
|
|
급여 사분위수에 따른 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
관리 HR 기록으로 측정되는 급여는 1, 2, 3, 4분위수로 코딩됩니다.
|
기준선 측정
|
|
자기보고 건강이용에 의한 치료선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
건강 관리 이용률은 설문조사로 측정되며 예/아니오 변수는 다음과 같습니다. 검사를 받은 적이 있는지, 처방약 사용, 전년도 의사/응급실 방문, 작년 병원 방문.
|
기준선 측정
|
|
흡연 상태에 따른 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
흡연 상태는 설문 조사를 통해 측정되며 예/아니오 변수는 다음과 같습니다: 현재 담배 흡연자, 현재 다른 제품 흡연자, 이전 흡연자, 비흡연자.
|
기준선 측정
|
|
만성 질환에 따른 치료 선택
기간: 기준선 측정
|
조사관은 치료 비참가자와 비교하여 참가자의 관찰 가능한 평균 특성을 비교할 것입니다.
만성 상태는 기준 조사를 통해 측정되며 예/아니오 변수로 코드화됩니다.
|
기준선 측정
|
|
건강 보험 지출
기간: 연구 후 12개월 및 24-30개월
|
건강 보험 청구 데이터에서 측정된 지출
|
연구 후 12개월 및 24-30개월
|
|
고용과 생산성
기간: 연구 후 12개월 및 24-30개월
|
승진, 이직, 병가, 경영태도, 이들 변수의 지표
|
연구 후 12개월 및 24-30개월
|
|
건강 상태 및 행동
기간: 연구 후 12개월 및 24-30개월
|
마라톤 참가, 체육관 방문, 건강검진
|
연구 후 12개월 및 24-30개월
|
|
키
기간: 연구 후 1년, 연구 후 2년
|
연구 1년 후 수집된 생체 건강 측정.
높이는 피트와 인치로 측정됩니다.
|
연구 후 1년, 연구 후 2년
|
|
무게
기간: 연구 후 1년, 연구 후 2년
|
연구 1년 후 수집된 생체 건강 측정.
무게는 파운드와 온스로 측정됩니다.
|
연구 후 1년, 연구 후 2년
|
|
허리 둘레
기간: 연구 후 1년, 연구 후 2년
|
연구 1년 후 수집된 생체 건강 측정.
둘레는 인치 단위로 측정됩니다.
|
연구 후 1년, 연구 후 2년
|
|
휴식 혈압
기간: 연구 후 1년, 연구 후 2년
|
연구 1년 후 수집된 생체 건강 측정.
혈압은 mmHg 단위로 측정됩니다.
|
연구 후 1년, 연구 후 2년
|
|
혈당
기간: 연구 후 1년, 연구 후 2년
|
연구 1년 후 수집된 생체 건강 측정.
혈당은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
|
연구 후 1년, 연구 후 2년
|
|
콜레스테롤 수치
기간: 연구 후 1년, 연구 후 2년
|
연구 1년 후 수집된 생체 건강 측정.
콜레스테롤은 mg/dL로 측정됩니다.
지질(LDL, HDL, 중성지방)을 측정합니다.
|
연구 후 1년, 연구 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Damon Jones, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0008
- R01AG050701 (미국 NIH 보조금/계약)
- 73730 (기타 보조금/기금 번호: Robert Wood Johnson Foundation)
- 2016-06638 (기타 보조금/기금 번호: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
직장 웰니스 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Weill Medical College...완전한
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한정신 건강 웰니스 1 | 정신 질환 | 기타 진단, 합병증 및 합병증 | 인내심 있는미국
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록