Gel mixte d'hydrocortisone et de phosphate d'aluminium prévenant la dissection endoscopique de la sous-muqueuse Sténose postopératoire pour les patients atteints d'un carcinome de l'œsophage volumineux

La dissection endoscopique sous-muqueuse en tant que technologie de traitement endoscopique à la croissance la plus rapide au cours de la dernière décennie a été largement utilisée dans le traitement du cancer précoce de l'œsophage et du cancer gastrique sans métastase ganglionnaire locale. Les principales complications du traitement ESD du cancer précoce de l'œsophage sont l'hémorragie, la perforation, la sténose œsophagienne postopératoire, l'infection, etc. Il est très important de prévenir le rétrécissement de l'œsophage après l'ESD. Le glucocorticoïde est progressivement concerné par la recherche clinique car il peut inhiber la réponse inflammatoire locale et réduire la formation de tissu conjonctif afin de prévenir la sténose postopératoire. Les utilisations spécifiques comprennent l'injection endoscopique de corticostéroïdes, les corticostéroïdes oraux et leur combinaison. L'étude montre que l'incidence de la sténose de l'œsophage après l'utilisation de glucocorticoïdes peut être réduite efficacement. Actuellement, il n'y a pas de consensus uniforme sur l'utilisation des glucocorticoïdes, tels que les médicaments spécifiques, la posologie, le déroulement du traitement, la voie d'administration. En particulier, la comparaison de l'efficacité des différentes voies d'administration fait défaut. Des études ont montré que l'injection endoscopique d'acétonide de triamcinolone chez certains patients présentant une sténose oesophagienne réfractaire n'est pas très efficace, mais elle peut être traitée avec des corticostéroïdes oraux. Le gel de phosphate d'aluminium est une sorte de tampon neutre. Le composant principal, le phosphate d'aluminium, peut former un système tampon ionique puissant dans un environnement acide. La structure de ses composants auxiliaires, l'agar et la pectine, est similaire à celle du mucus naturel. Il forme une couche muqueuse dans l'œsophage pour restaurer et protéger la muqueuse œsophagienne. Par conséquent, les chercheurs supposent que le gel mixte de phosphate d'aluminium et de succinate de sodium d'hydrocortisone peut être utilisé pour prévenir la sténose ESD postopératoire des patients atteints d'une vaste zone de cancer de l'œsophage précoce. Cette étude concevra un essai contrôlé randomisé pour comparer l'effet du gel de phosphate d'aluminium mélangé au succinate de sodium d'hydrocortisone par voie orale et l'injection locale d'acétonide de triamcinolone plus de la prednisone par voie orale pour la prévention de la sténose postopératoire de l'œsophage chez les patients présentant une vaste zone de cancer précoce de l'œsophage.

Les investigateurs recruteront des patients selon des critères d'admission et des critères d'exclusion. Les patients seront divisés au hasard en un groupe de gel de phosphate d'aluminium mélangé à l'hydrocortisone par voie orale (groupe expérimental) et un groupe d'injection locale d'acétonide de triamcinolone plus de la prednisone par voie orale (groupe témoin). Le groupe test commence à prendre du succinate de sodium d'hydrocortisone mélangé à du gel de phosphate d'aluminium après 24 heures et réutilise progressivement la dose. Le groupe témoin recevra une injection locale d'acétonide de triamcinolone dans la plaie pendant l'opération et commencera à prendre de la prednisone par voie orale après 24 heures et réutilisera progressivement la dose. Le principal résultat est le taux de sténose oesophagienne 3 mois après l'ESD.