Gel misto di idrocortisone e fosfato di alluminio che previene la dissezione endoscopica sottomucosa della stenosi postoperatoria per i pazienti con carcinoma esofageo di grandi dimensioni

La dissezione sottomucosa endoscopica come tecnologia di trattamento endoscopico in più rapida crescita nell'ultimo decennio è stata ampiamente utilizzata nel trattamento del cancro esofageo precoce e del cancro gastrico senza metastasi linfonodali locali. Le principali complicanze del trattamento ESD del cancro esofageo precoce sono emorragia, perforazione, stenosi esofagea postoperatoria, infezione, ecc. La stenosi esofagea postoperatoria è la complicanza più comune e maggiore dopo il trattamento ESD di pazienti con lesioni che coinvolgono più di 2/3 del ciclo dell'esofago. È molto importante prevenire la stenosi esofagea dopo ESD. Il glucocorticoide è gradualmente interessato dalla ricerca clinica perché può inibire la risposta infiammatoria locale e ridurre la formazione di tessuto connettivo al fine di prevenire la stenosi postoperatoria. Gli usi specifici includono l'iniezione endoscopica di corticosteroidi, corticosteroidi orali e una combinazione di essi. Lo studio mostra che l'incidenza della stenosi esofagea dopo l'uso di glucocorticoidi può essere ridotta in modo efficace. Attualmente non esiste un consenso uniforme sull'uso dei glucocorticoidi, come farmaci specifici, dosaggio, corso del trattamento, via di somministrazione. In particolare, manca il confronto dell'efficacia delle diverse vie di somministrazione. Gli studi hanno dimostrato che l'iniezione endoscopica di triamcinolone acetonide in alcuni pazienti con stenosi esofagea intrattabile non è molto efficace, ma può essere trattata con corticosteroidi orali. Il gel di fosfato di alluminio è una specie di tampone neutro. Il componente principale fosfato di alluminio può formare un forte sistema tampone ionico in ambiente acido. La struttura dei suoi componenti ausiliari agar e pectina è simile a quella del muco naturale. Forma uno strato mucoso nell'esofago per ripristinare e proteggere la mucosa esofagea. Pertanto, i ricercatori presumono che il gel misto di idrocortisone sodio succinato fosfato di alluminio possa essere utilizzato per prevenire la stenosi ESD postoperatoria di pazienti con un'ampia area di cancro esofageo precoce. Questo studio progetterà uno studio controllato randomizzato per confrontare l'effetto del gel di fosfato di alluminio misto succinato di sodio idrocortisone orale e l'iniezione locale di triamcinolone acetonide più prednisone orale per la prevenzione della stenosi esofagea postoperatoria ESD in pazienti con una vasta area di cancro esofageo precoce.

Gli investigatori recluteranno i pazienti in base ai criteri di ammissione e ai criteri di esclusione. I pazienti saranno divisi casualmente in gruppo di gel di fosfato di alluminio misto idrocortisone orale (gruppo sperimentale) e iniezione locale di triamcinolone acetonide più gruppo di prednisone orale (gruppo di controllo). Il gruppo di test inizia ad assumere idrocortisone sodio succinato miscelato con gel di fosfato di alluminio dopo 24 ore e gradualmente riduce la dose. Il gruppo di controllo riceverà l'iniezione locale di triamcinolone acetonide nella ferita durante l'operazione e inizierà a prendere prednisone per via orale dopo 24 ore e gradualmente ridurrà la dose. Il risultato principale è il tasso di stenosi esofagea 3 mesi dopo l'ESD.