Gel mixto de hidrocortisona y fosfato de aluminio para la prevención de la disección submucosa endoscópica de la estenosis posoperatoria en pacientes con carcinoma de esófago grande

La disección submucosa endoscópica como la tecnología de tratamiento endoscópico de más rápido crecimiento en la última década se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del cáncer de esófago temprano y el cáncer gástrico sin metástasis en los ganglios linfáticos locales. Las principales complicaciones del tratamiento con ESD del cáncer de esófago temprano son hemorragia, perforación, estenosis esofágica posoperatoria, infección, etc. La estenosis esofágica posoperatoria es la complicación más común y principal después del tratamiento con ESD de pacientes con lesiones que involucran más de 2/3 del ciclo esofágico. Es muy importante prevenir la estenosis esofágica después de la DES. El glucocorticoide se está preocupando gradualmente por la investigación clínica porque puede inhibir la respuesta inflamatoria local y reducir la formación de tejido conectivo para prevenir la estenosis posoperatoria. Los usos específicos incluyen inyección endoscópica de corticosteroides, corticosteroides orales y combinación de ellos. El estudio muestra que la incidencia de estenosis esofágica después de usar glucocorticoides se puede reducir de manera efectiva. Actualmente, no existe un consenso uniforme sobre el uso de glucocorticoides, como fármacos específicos, dosis, curso de tratamiento, vía de administración. En particular, falta la comparación de la eficacia de las diferentes vías de administración. Los estudios han demostrado que la inyección endoscópica de acetónido de triamcinolona en algunos pacientes con estenosis esofágica intratable no es muy eficaz, pero se puede tratar con corticosteroides orales. El gel de fosfato de aluminio es un tipo de tampón neutral. El componente principal, el fosfato de aluminio, puede formar un fuerte sistema amortiguador de iones en un ambiente ácido. La estructura de sus componentes auxiliares agar y pectina es similar a la del moco natural. Forma una capa mucosa en el esófago para restaurar y proteger la mucosa esofágica. Por lo tanto, los investigadores asumen que el gel mixto de fosfato de aluminio y succinato sódico de hidrocortisona se puede usar para prevenir la estenosis postoperatoria de ESD en pacientes con una gran área de cáncer de esófago temprano. Este estudio diseñará un ensayo controlado aleatorizado para comparar el efecto del gel de fosfato de aluminio mezclado con succinato de sodio de hidrocortisona oral y la inyección local de acetónido de triamcinolona más prednisona oral para la prevención de la estenosis esofágica posoperatoria de ESD en pacientes con una gran área de cáncer de esófago temprano.

Los investigadores reclutarán a los pacientes de acuerdo con los criterios de admisión y los criterios de exclusión. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo de gel de fosfato de aluminio mezclado con hidrocortisona oral (grupo experimental) y un grupo de inyección local de acetónido de triamcinolona más prednisona oral (grupo de control). El grupo de prueba comenzó a tomar succinato sódico de hidrocortisona mezclado con gel de fosfato de aluminio después de 24 horas y reutilizó gradualmente la dosis. El grupo de control recibirá una inyección local de acetónido de triamcinolona en la herida durante la operación y comenzará a tomar prednisona oral después de 24 horas y reducirá gradualmente la dosis. El resultado principal es la tasa de estenosis esofágica 3 meses después de la DES.