Smíšený gel hydrokortizonu a fosforečnanu hlinitého pro prevenci endoskopické submukózní disekce Pooperační stenóza pro pacienty s velkým karcinomem jícnu

Endoskopická submukózní disekce jako nejrychleji rostoucí endoskopická léčebná technologie v posledním desetiletí byla široce používána při léčbě časného karcinomu jícnu a karcinomu žaludku bez lokálních metastáz lymfatických uzlin. Hlavní komplikace ESD léčby časného karcinomu jícnu jsou krvácení, perforace, pooperační stenóza jícnu, infekce atd. Pooperační stenóza jícnu je nejčastější a hlavní komplikací po ESD léčbě pacientů s lézí zahrnující více než 2/3 cyklu jícnu. Je velmi důležité zabránit striktuře jícnu po ESD. Glukokortikoidy se postupně zabývají klinickým výzkumem, protože mohou inhibovat lokální zánětlivou odpověď a redukovat tvorbu pojivové tkáně, aby se zabránilo pooperační stenóze. Specifická použití zahrnují endoskopické injekce kortikosteroidů, perorální kortikosteroidy a jejich kombinace. Studie ukazuje, že výskyt striktury jícnu po použití glukokortikoidu lze účinně snížit. V současné době neexistuje jednotný konsenzus o použití glukokortikoidů, jako jsou konkrétní léky, dávkování, průběh léčby, způsob podání. Zejména srovnání účinnosti různých způsobů podávání je otřesné. Studie ukázaly, že endoskopická injekce triamcinolon acetonidu u některých pacientů s nezvladatelnou strikturou jícnu není příliš účinná, ale může být léčena perorálními kortikosteroidy. Aluminium Phosphate Gel je druh neutrálního pufru. Hlavní složka fosforečnan hlinitý může v kyselém prostředí tvořit silný systém iontového pufru. Struktura jeho pomocných složek agaru a pektinu je podobná jako u přírodního hlenu. V jícnu vytváří slizniční vrstvu, která obnovuje a chrání sliznici jícnu. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že smíšený gel hydrokortison sukcinát sodný s fosfátem hlinitým lze použít k prevenci pooperační stenózy ESD u pacientů s velkou oblastí časného karcinomu jícnu. Tato studie navrhne randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání účinku perorálního hydrokortison sukcinátu sodného smíšeného s aluminium fosfátovým gelem a lokální injekce triamcinolon acetonidu plus perorálního prednisonu pro prevenci ESD pooperační striktury jícnu u pacientů s velkou oblastí časného karcinomu jícnu.

Vyšetřovatelé budou přijímat pacienty podle kritérií přijetí a kritérií vyloučení. Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny s perorálním hydrokortisonem smíšeným gelem s fosforečnanem hlinitým (experimentální skupina) a do skupiny s lokální injekcí triamcinolon acetonidu plus perorálního prednisonu (kontrolní skupina). Testovaná skupina začne užívat hydrokortison sukcinát sodný smíchaný s gelem fosforečnanu hlinitého po 24 hodinách a postupně dávku snižovat. Kontrolní skupina dostane během operace lokální injekci triamcinolonacetonidu do rány a po 24 hodinách začne perorálně užívat prednison a postupně dávku snižovat. Hlavním výsledkem je míra stenózy jícnu 3 měsíce po ESD.