Смешанный гель гидрокортизона и фосфата алюминия для предотвращения эндоскопической диссекции подслизистой оболочки послеоперационного стеноза у пациентов с большой карциномой пищевода

Эндоскопическая подслизистая диссекция как наиболее быстро развивающаяся технология эндоскопического лечения в последнее десятилетие нашла широкое применение при лечении раннего рака пищевода и желудка без метастазирования в локальные лимфатические узлы. Основными осложнениями ЭСД лечения раннего рака пищевода являются кровотечение, перфорация, послеоперационный стеноз пищевода, инфекция и др. Послеоперационный стеноз пищевода является наиболее частым и серьезным осложнением после лечения ЭСД пациентов с поражением более 2/3 цикла пищевода. Очень важно предотвратить стриктуру пищевода после ЭСД. Глюкокортикоид постепенно становится предметом клинических исследований, поскольку он может ингибировать местную воспалительную реакцию и уменьшать образование соединительной ткани, чтобы предотвратить послеоперационный стеноз. Конкретные применения включают эндоскопическую инъекцию кортикостероидов, пероральные кортикостероиды и их комбинации. Исследование показывает, что частота возникновения стриктур пищевода после применения глюкокортикоидов может быть эффективно снижена. В настоящее время нет единого мнения о применении глюкокортикоидов, таких как конкретные препараты, дозировка, курс лечения, способ введения. В частности, отсутствует сравнение эффективности различных путей введения. Исследования показали, что эндоскопическая инъекция триамцинолона ацетонида у некоторых пациентов с трудноизлечимой стриктурой пищевода не очень эффективна, но ее можно лечить пероральными кортикостероидами. Гель фосфата алюминия является своего рода нейтральным буфером. Основной компонент фосфат алюминия может образовывать сильную ионную буферную систему в кислой среде. Структура его вспомогательных компонентов агара и пектина аналогична натуральной слизи. Он образует слизистый слой в пищеводе для восстановления и защиты слизистой оболочки пищевода. Таким образом, исследователи предполагают, что смешанный гель гидрокортизона натрия, сукцината алюминия и фосфата можно использовать для профилактики послеоперационного стеноза ESD у пациентов с обширным ранним раком пищевода. В этом исследовании будет разработано рандомизированное контролируемое испытание для сравнения эффекта перорального гидрокортизона сукцината натрия, смешанного с алюминийфосфатным гелем, и местного введения триамцинолона ацетонида плюс пероральный преднизолон для предотвращения послеоперационной стриктуры пищевода после операции ESD у пациентов с большой площадью раннего рака пищевода.

Исследователи будут набирать пациентов в соответствии с критериями допуска и критериями исключения. Пациенты будут случайным образом разделены на группу перорального введения гидрокортизона, смешанного с гелем фосфата алюминия (экспериментальная группа), и группу местного введения триамцинолона ацетонида плюс пероральный преднизолон (контрольная группа). Тестовая группа начала принимать сукцинат гидрокортизона натрия, смешанный с гелем фосфата алюминия, через 24 часа и постепенно уменьшала дозу. Контрольная группа получит локальную инъекцию триамцинолона ацетонида в рану во время операции и начнет принимать пероральный преднизолон через 24 часа, постепенно снижая дозу. Основным результатом является частота стенозов пищевода через 3 мес после ЭСД.