Mieszany żel hydrokortyzonu i fosforanu glinu zapobiegający endoskopowemu rozwarstwieniu podśluzówkowemu pooperacyjnemu zwężeniu u pacjentów z dużym rakiem przełyku

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa jako najszybciej rozwijająca się technologia leczenia endoskopowego w ostatniej dekadzie znalazła szerokie zastosowanie w leczeniu wczesnego raka przełyku i żołądka bez przerzutów do lokalnych węzłów chłonnych. Głównymi powikłaniami leczenia ESD we wczesnym stadium raka przełyku są krwotok, perforacja, pooperacyjne zwężenie przełyku, infekcja itp. Pooperacyjne zwężenie przełyku jest najczęstszym i głównym powikłaniem po leczeniu ESD pacjentów ze zmianą obejmującą więcej niż 2/3 cyklu przełyku. Bardzo ważne jest zapobieganie zwężeniu przełyku po ESD. Glukokortykoid jest stopniowo przedmiotem badań klinicznych, ponieważ może hamować miejscową odpowiedź zapalną i zmniejszać tworzenie tkanki łącznej w celu zapobiegania zwężeniu pooperacyjnemu. Konkretne zastosowania obejmują endoskopowe wstrzykiwanie kortykosteroidów, doustnych kortykosteroidów i ich kombinacji. Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​częstość występowania zwężenia przełyku po zastosowaniu glikokortykosteroidów można skutecznie zmniejszyć. Obecnie nie ma jednolitego konsensusu co do stosowania glikokortykosteroidów, co do konkretnych leków, dawkowania, przebiegu leczenia, drogi podania. W szczególności porównuje się skuteczność różnych dróg podawania. Badania wykazały, że endoskopowe wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu u niektórych pacjentów z opornym na leczenie zwężeniem przełyku nie jest zbyt skuteczne, ale można je leczyć doustnymi kortykosteroidami. Żel fosforanu glinu jest rodzajem neutralnego buforu. Główny składnik, fosforan glinu, może tworzyć silny układ buforowy jonów w kwaśnym środowisku. Struktura jego składników pomocniczych agaru i pektyny jest podobna do struktury naturalnego śluzu. Tworzy warstwę śluzu w przełyku, aby przywrócić i chronić błonę śluzową przełyku. Dlatego badacze zakładają, że mieszany żel z bursztynianem sodowo-glinowy hydrokortyzonu może być stosowany do zapobiegania pooperacyjnemu zwężeniu ESD u pacjentów z dużym obszarem wczesnego raka przełyku. To badanie zaprojektuje randomizowaną próbę kontrolną w celu porównania wpływu doustnego żelu fosforanu glinu zmieszanego z bursztynianem sodu hydrokortyzonu i miejscowego wstrzyknięcia acetonidu triamcynolonu z doustnym prednizonem w zapobieganiu pooperacyjnemu zwężeniu przełyku ESD u pacjentów z dużym obszarem wczesnego raka przełyku.

Badacze będą rekrutować pacjentów zgodnie z kryteriami przyjęcia i kryteriami wykluczenia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę doustnego hydrokortyzonu zmieszanego z żelem fosforanu glinu (grupa eksperymentalna) i grupę miejscowego wstrzyknięcia acetonidu triamcynolonu plus doustny prednizon (grupa kontrolna). Grupa badana zaczynała przyjmować sól sodową bursztynianu hydrokortyzonu zmieszaną z żelem fosforanu glinu po 24 godzinach i stopniowo ponownie stosowała dawkę. Grupa kontrolna otrzyma miejscowe wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu w ranę podczas operacji i rozpocznie doustne przyjmowanie prednizonu po 24 godzinach i stopniowe zwiększanie dawki. Głównym wynikiem jest odsetek zwężeń przełyku 3 miesiące po ESD.