Gel misto de hidrocortisona e fosfato de alumínio na prevenção da dissecção endoscópica da submucosa estenose pós-operatória em pacientes com grande carcinoma esofágico

A dissecção endoscópica da submucosa, como a tecnologia de tratamento endoscópico de mais rápido crescimento na última década, tem sido amplamente utilizada no tratamento de câncer de esôfago precoce e câncer gástrico sem metástase linfonodal local. As principais complicações do tratamento com ESD do câncer de esôfago precoce são hemorragia, perfuração, estenose esofágica pós-operatória, infecção, etc. É muito importante prevenir a estenose esofágica após ESD. O glicocorticóide está sendo gradualmente considerado pela pesquisa clínica porque pode inibir a resposta inflamatória local e reduzir a formação de tecido conjuntivo para prevenir a estenose pós-operatória. Os usos específicos incluem injeção endoscópica de corticosteróides, corticosteróides orais e combinação deles. O estudo mostra que a incidência de estenose esofágica após o uso de glicocorticóide pode ser reduzida de forma eficaz. Atualmente, não há um consenso uniforme sobre o uso de glicocorticóides, como drogas específicas, dosagem, curso de tratamento, via de administração. Em particular, a comparação da eficácia de diferentes vias de administração está faltando. Estudos demonstraram que a injeção endoscópica de acetonido de triancinolona em alguns pacientes com estenose esofágica intratável não é muito eficaz, mas pode ser tratada com corticosteroides orais. Gel de Fosfato de Alumínio é um tipo de tampão neutro. O principal componente fosfato de alumínio pode formar um forte sistema tampão de íons em ambiente ácido. A estrutura de seus componentes auxiliares ágar e pectina é semelhante à do muco natural. Forma uma camada mucosa no esôfago para restaurar e proteger a mucosa esofágica. Portanto, os investigadores assumem que o gel misto de fosfato de alumínio e succinato sódico de hidrocortisona pode ser usado para prevenir a estenose ESD pós-operatória de pacientes com uma grande área de câncer de esôfago inicial. Este estudo irá projetar um ensaio clínico randomizado para comparar o efeito de Succinato de Sódio de Hidrocortisona Oral Gel de Fosfato de Alumínio misturado e injeção local de acetonido de triancinolona mais prednisona oral para a prevenção de estenose esofágica pós-operatória de ESD em pacientes com uma grande área de câncer de esôfago precoce.

Os investigadores irão recrutar pacientes de acordo com critérios de admissão e critérios de exclusão. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em grupo gel de fosfato de alumínio misturado com hidrocortisona oral (grupo experimental) e grupo injeção local de acetonido de triancinolona mais prednisona oral (grupo controle). O grupo de teste começa a tomar succinato sódico de hidrocortisona misturado com gel de fosfato de alumínio após 24 horas e reduz gradualmente a dose. O grupo controle receberá injeção local de acetonido de triancinolona na ferida durante a operação, e começará a tomar prednisona oral após 24 horas e gradualmente reduzirá a dose. O principal resultado é a taxa de estenose esofágica 3 meses após a ESD.