Hydrokortisonin ja alumiinifosfaatin sekoitettu geeli, joka ehkäisee endoskooppista submukosaalista dissektiota Leikkauksen jälkeinen ahtauma potilaille, joilla on suuri ruokatorven karsinooma

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio on nopeimmin kasvava endoskooppinen hoitotekniikka viimeisen vuosikymmenen aikana, ja sitä on käytetty laajalti varhaisen ruokatorven syövän ja mahasyövän hoidossa ilman paikallisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Varhaisen ruokatorven syövän ESD-hoidon tärkeimmät komplikaatiot ovat verenvuoto, perforaatio, postoperatiivinen ruokatorven ahtauma, infektio jne. Leikkauksen jälkeinen ruokatorven ahtauma on yleisin ja suurin komplikaatio ESD:n jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on leesio, johon liittyy yli 2/3 ruokatorven kiertokulkua. On erittäin tärkeää estää ruokatorven ahtauma ESD:n jälkeen. Glukokortikoidi on vähitellen huolissaan kliinisestä tutkimuksesta, koska se voi estää paikallista tulehdusvastetta ja vähentää sidekudoksen muodostumista postoperatiivisen ahtauman estämiseksi. Erityisiä käyttötarkoituksia ovat kortikosteroidien endoskooppinen injektio, oraaliset kortikosteroidit ja niiden yhdistelmät. Tutkimus osoittaa, että ruokatorven ahtauman ilmaantuvuutta glukokortikoidin käytön jälkeen voidaan vähentää tehokkaasti. Tällä hetkellä ei ole yhtenäistä yksimielisyyttä glukokortikoidien käytöstä, kuten erityisistä lääkkeistä, annostuksesta, hoidon kulusta ja antoreitistä. Erityisesti eri antoreittien tehokkuuden vertailu on lakkaavaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että endoskooppinen injektio triamsinoloniasetonidi ei ole kovin tehokas joillakin potilailla, joilla on vaikea ruokatorven ahtauma, mutta sitä voidaan hoitaa suun kautta otetuilla kortikosteroideilla. Alumiinifosfaattigeeli on eräänlainen neutraali puskuri. Pääkomponentti alumiinifosfaatti voi muodostaa vahvan ionipuskurijärjestelmän happamassa ympäristössä. Sen apukomponenttien agarin ja pektiinin rakenne on samanlainen kuin luonnollisen liman. Se muodostaa ruokatorveen limakalvon, joka palauttaa ja suojaa ruokatorven limakalvoa. Siksi tutkijat olettavat, että hydrokortisoninatriumsukkinaattialumiinifosfaattiseosgeeliä voidaan käyttää estämään leikkauksen jälkeistä ESD-stenoosia potilailla, joilla on laaja varhaisen ruokatorven syövän alue. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan suun kautta otettavan hydrokortisoni-natriumsukkinaattisekoitetun alumiinifosfaattigeelin ja triamsinoloniasetonidin ja oraalisen prednisonin paikallisen injektion vaikutusta ESD-leikkauksen jälkeisen ruokatorven ahtauman ehkäisyyn potilailla, joilla on laaja varhaisen ruokatorven syövän alue.

Tutkijat rekrytoivat potilaita vastaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti oraaliseen hydrokortisonisekoitettuun alumiinifosfaattigeeliryhmään (kokeellinen ryhmä) ja paikalliseen triamsinoloniasetonidin ja oraalisen prednisonin injektion ryhmään (kontrolliryhmä). Testiryhmä alkaa ottaa hydrokortisoni-natriumsukkinaattia sekoitettuna alumiinifosfaattigeeliin 24 tunnin kuluttua ja pienentää annosta vähitellen. Kontrolliryhmä saa leikkauksen aikana paikallisen triamsinoloniasetonidin injektion haavaan ja alkaa ottaa oraalista prednisonia 24 tunnin kuluttua ja pienentää annosta vähitellen. Päätulos on ruokatorven ahtauma 3 kuukautta ESD:n jälkeen.