Gemischtes Gel aus Hydrocortison und Aluminiumphosphat zur Vorbeugung einer endoskopischen submukosalen Dissektion nach einer postoperativen Stenose bei Patienten mit großem Ösophaguskarzinom

Die endoskopische Submukosa-Dissektion als die am schnellsten wachsende endoskopische Behandlungstechnologie in den letzten zehn Jahren wurde in großem Umfang bei der Behandlung von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium und Magenkrebs ohne lokale Lymphknotenmetastasen eingesetzt. Die Hauptkomplikationen der ESD-Behandlung von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium sind Blutungen, Perforationen, postoperative Ösophagusstenosen, Infektionen usw. Die postoperative Ösophagusstenose ist die häufigste und schwerwiegendste Komplikation nach der ESD-Behandlung von Patienten mit Läsionen, die mehr als 2/3 des Ösophaguszyklus betreffen. Es ist sehr wichtig, eine Ösophagusstriktur nach ESD zu verhindern. Glucocorticoid wird zunehmend von der klinischen Forschung in Betracht gezogen, da es lokale Entzündungsreaktionen hemmen und die Bildung von Bindegewebe reduzieren kann, um eine postoperative Stenose zu verhindern. Die spezifischen Anwendungen umfassen die endoskopische Injektion von Kortikosteroiden, orale Kortikosteroide und Kombinationen davon. Die Studie zeigt, dass die Häufigkeit von Ösophagusstrikturen nach der Anwendung von Glukokortikoiden effektiv reduziert werden kann. Derzeit gibt es keinen einheitlichen Konsens über die Verwendung von Glukokortikoiden, wie bestimmte Medikamente, Dosierung, Behandlungsverlauf, Verabreichungsweg. Insbesondere fehlt es an Wirksamkeitsvergleichen verschiedener Verabreichungswege. Studien haben gezeigt, dass die endoskopische Injektion von Triamcinolonacetonid bei einigen Patienten mit hartnäckiger Ösophagusstriktur nicht sehr wirksam ist, aber mit oralen Kortikosteroiden behandelt werden kann. Aluminiumphosphat-Gel ist eine Art neutraler Puffer. Der Hauptbestandteil Aluminiumphosphat kann in saurer Umgebung ein starkes Ionenpuffersystem bilden. Die Struktur seiner Hilfsstoffe Agar und Pektin ähnelt der von natürlichem Schleim. Es bildet eine Schleimschicht in der Speiseröhre, um die Schleimhaut der Speiseröhre wiederherzustellen und zu schützen. Daher gehen die Forscher davon aus, dass das Hydrocortison-Natriumsuccinat-Aluminiumphosphat-Mischgel zur Verhinderung einer postoperativen ESD-Stenose bei Patienten mit einem großen Bereich von frühem Speiseröhrenkrebs verwendet werden kann. Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie entwerfen, um die Wirkung von oralem Hydrocortison-Natriumsuccinat-Misch-Aluminiumphosphat-Gel und lokaler Injektion von Triamcinolonacetonid plus oralem Prednison zur Prävention von ESD postoperativer Ösophagusstriktur bei Patienten mit einem großen Bereich von frühem Speiseröhrenkrebs zu vergleichen.

Die Prüfärzte rekrutieren Patienten nach Zulassungs- und Ausschlusskriterien. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit oralem, mit Hydrocortison gemischtem Aluminiumphosphatgel (Experimentalgruppe) und eine Gruppe mit lokaler Injektion von Triamcinolonacetonid plus oralem Prednison (Kontrollgruppe) eingeteilt. Die Testgruppe beginnt nach 24 Stunden mit der Einnahme von Hydrocortison-Natriumsuccinat gemischt mit Aluminiumphosphat-Gel und reduziert die Dosis schrittweise. Die Kontrollgruppe erhält während der Operation eine lokale Injektion von Triamcinolonacetonid in die Wunde und beginnt nach 24 Stunden mit der oralen Einnahme von Prednison und reduziert die Dosis schrittweise. Das Hauptergebnis ist die Ösophagusstenoserate 3 Monate nach ESD.