Gemengde gel van hydrocortison en aluminiumfosfaat ter voorkoming van endoscopische submucosale dissectie postoperatieve stenose bij patiënten met groot slokdarmcarcinoom

Endoscopische submucosale dissectie als de snelst groeiende endoscopische behandelingstechnologie in het afgelopen decennium is op grote schaal gebruikt bij de behandeling van vroege slokdarmkanker en maagkanker zonder lokale lymfekliermetastasen. De belangrijkste complicaties van ESD-behandeling van vroege slokdarmkanker zijn bloeding, perforatie, postoperatieve slokdarmstenose, infectie, enz. Postoperatieve slokdarmstenose is de meest voorkomende en belangrijkste complicatie na ESD-behandeling van patiënten met een laesie waarbij meer dan 2/3 slokdarmcyclus betrokken is. Het is erg belangrijk om slokdarmvernauwing na ESD te voorkomen. Glucocorticoïde wordt langzamerhand betrokken bij klinisch onderzoek omdat het de lokale ontstekingsreactie kan remmen en de vorming van bindweefsel kan verminderen om postoperatieve stenose te voorkomen. De specifieke toepassingen omvatten endoscopische injectie van corticosteroïden, orale corticosteroïden en een combinatie daarvan. De studie toont aan dat de incidentie van slokdarmvernauwing na gebruik van glucocorticoïd effectief kan worden verminderd. Momenteel bestaat er geen uniforme consensus over het gebruik van glucocorticoïden, zoals specifieke geneesmiddelen, dosering, behandelingskuur, toedieningsweg. Met name de vergelijking van de werkzaamheid van verschillende toedieningsroutes is gebrekkig. Studies hebben aangetoond dat endoscopische injectie van triamcinolonacetonide bij sommige patiënten met hardnekkige slokdarmvernauwing niet erg effectief is, maar het kan worden behandeld met orale corticosteroïden. Aluminiumfosfaatgel is een soort neutrale buffer. Het hoofdbestanddeel aluminiumfosfaat kan een sterk ionenbuffersysteem vormen in een zure omgeving. De structuur van de hulpcomponenten agar en pectine is vergelijkbaar met die van natuurlijk slijm. Het vormt een slijmlaag in de slokdarm om het slokdarmslijmvlies te herstellen en te beschermen. Daarom gaan onderzoekers ervan uit dat de hydrocortison-natriumsuccinaat-aluminiumfosfaat-gemengde gel kan worden gebruikt voor het voorkomen van postoperatieve ESD-stenose bij patiënten met een groot gebied van vroege slokdarmkanker. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontwerpen om het effect van orale hydrocortison natriumsuccinaat gemengde aluminiumfosfaatgel en lokale injectie van triamcinolonacetonide plus orale prednison te vergelijken voor de preventie van ESD postoperatieve slokdarmvernauwing bij patiënten met een groot gebied van vroege slokdarmkanker.

De onderzoekers rekruteren patiënten op basis van toelatingscriteria en exclusiecriteria. De patiënten worden willekeurig verdeeld in een orale hydrocortison gemengde aluminiumfosfaatgelgroep (experimentele groep) en lokale injectie van triamcinolonacetonide plus orale prednisongroep (controlegroep). De testgroep begon na 24 uur hydrocortisonnatriumsuccinaat gemengd met aluminiumfosfaatgel in te nemen en bouwde de dosis geleidelijk af. De controlegroep krijgt tijdens de operatie lokale injectie van triamcinolonacetonide in de wond en begint na 24 uur oraal prednison in te nemen en de dosis geleidelijk af te bouwen. Het belangrijkste resultaat is slokdarmstenose 3 maanden na ESD.