Évaluation de la confiance des patients dans les médicaments biologiques
En dermatologie, les médicaments biologiques sont utilisés pour traiter des affections telles que le psoriasis modéré à sévère. Ces médicaments fonctionnent généralement pour diminuer l'inflammation ou perturber le cycle inflammatoire. Des exemples de médicaments biologiques couramment utilisés en dermatologie comprennent le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), les bloqueurs/inhibiteurs (étanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), les bloqueurs de l'interleukine 12/23 (ustekinumab) et les bloqueurs de l'interleukine 17A (secukinumab, ixekizumab ).
En raison de leurs profils d'efficacité et d'innocuité, les médicaments biologiques ont révolutionné la dermatologie et la médecine générale. Cependant, les patients peuvent avoir des appréhensions quant au choix d'un médicament biologique pour diverses raisons. Il s'agit notamment d'entendre des informations négatives sur la drogue de la part d'amis ou de membres de la famille, d'être nerveux à propos de l'injection ou de voir la drogue ou ses effets secondaires dépeints de manière négative dans les médias. De nombreux patients ne savent pas qu'il existe des preuves d'essais cliniques pour les produits biologiques et peuvent plutôt se fier à des preuves anecdotiques pour choisir de prendre ces médicaments.
Parce que la peur de la drogue est intrinsèquement subjective, elle peut être modifiée avec une assurance appropriée et la présentation de preuves. Les médecins doivent être en mesure de déterminer d'où provient la peur et comment elle peut être contrée. En comprenant quel type d'information permettra aux patients d'avoir confiance dans leur décision de prendre un médicament biologique, les dermatologues peuvent améliorer les résultats et initier l'utilisation de ce médicament. En outre, la réduction de la peur des effets secondaires ou des événements indésirables peut améliorer l'adhésion au traitement et améliorer les résultats du traitement. Les chercheurs proposent cette étude dans le but de savoir si les patients sont plus confiants dans le succès potentiel des médicaments biologiques dans le traitement de leur psoriasis après avoir été présentés avec des preuves d'essais cliniques, des preuves anecdotiques, ou les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de psoriasis (CIM-9 : 696.1)
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans (les questions nécessaires à l'étude peuvent être incompréhensibles dans ce groupe d'âge)
- Actuellement ou précédemment pris en charge avec un médicament biologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Preuves anecdotiques
Le scénario décrit les résultats de l'effet thérapeutique d'un médicament (biologique) sur la base de preuves anecdotiques.
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Communiquer des informations de base sur l'effet thérapeutique d'un médicament en utilisant uniquement des preuves anecdotiques.
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Comparateur actif: Preuve de l'étude de recherche
Le scénario décrit les résultats de l'effet thérapeutique d'un médicament (biologique) sur la base des preuves d'une étude de recherche.
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Communiquer des informations de base sur l'effet thérapeutique d'un médicament en utilisant uniquement des preuves issues d'études de recherche.
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Comparateur actif: Anecdotique + Preuve d'étude de recherche
Le scénario décrit les résultats de l'effet thérapeutique d'un médicament (biologique) sur la base de preuves d'études de recherche et de preuves anecdotiques.
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Communiquer des informations de base sur l'effet thérapeutique d'un médicament en utilisant uniquement des preuves anecdotiques et d'études de recherche.
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Comparateur placebo: Aucune preuve
Le scénario décrit l'effet thérapeutique d'un médicament (biologique) sans mention de preuves anecdotiques ou d'études de recherche.
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Communiquer des informations de base sur l'effet thérapeutique d'un médicament en n'utilisant ni preuves anecdotiques ni preuves d'études de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses au sondage oral
Délai: Un jour
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Réponse à l'enquête orale de 1 (pas disposé) à 10 (tout à fait disposé) à suivre un traitement
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00043948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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