Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere pasientens tillit til biologiske medisiner

2. januar 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

I dermatologi brukes biologiske medisiner til å behandle tilstander som moderat til alvorlig psoriasis. Disse medisinene fungerer generelt for å redusere betennelse eller forstyrre den inflammatoriske syklusen. Eksempler på biologiske medisiner som vanligvis brukes i dermatologi inkluderer tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), blokkere/hemmere (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), interleukin 12/23-blokkere (ustekinumab) og interleukin 17A-blokkere (sixekukinumab). ).

På grunn av biologiske medisiners effektivitet og sikkerhetsprofiler, har de revolusjonert dermatologi og det generelle medisinske feltet. Imidlertid kan pasienter være bekymret for å velge en biologisk medisin av en rekke årsaker. Disse inkluderer å høre negativ informasjon om stoffet fra venner eller familie, være nervøs for injeksjon, eller se stoffet eller dets bivirkninger negativt fremstilt i media. Mange pasienter er ikke klar over at kliniske utprøvingsbevis for biologiske legemidler eksisterer, og kan i stedet stole på anekdotisk bevis når de velger å ta disse medisinene.

Fordi frykt for stoffet er iboende subjektivt, kan det modifiseres med passende forsikring og presentasjon av bevis. Leger må kunne finne ut hvor frykten kommer fra og hvordan den kan motvirkes. Ved å forstå hva slags informasjon som vil tillate pasienter å være trygge på sin beslutning om å ta et biologisk legemiddel, kan hudleger forbedre resultatene og starte bruk av dette stoffet. Videre kan redusering av frykt for bivirkninger eller uønskede hendelser forbedre overholdelse av behandling og kan forbedre behandlingsresultater. Etterforskerne foreslår denne studien med mål om å lære om pasienter er mer sikre på den potensielle suksessen til biologiske medisiner i behandlingen av psoriasis etter å ha blitt presentert med bevis fra kliniske studier, anekdotisk bevis eller begge deler.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med psoriasis (ICD-9: 696.1)
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre enn 18 (spørsmålslinje som er nødvendig for studien kan være uoversiktlig i denne aldersgruppen)
  • For tiden eller tidligere behandlet med en biologisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anekdotisk bevis
Scenario beskriver en medisins (biologiske) terapeutiske effekt resultater basert på anekdotisk bevis.
Formidle grunnleggende informasjon om den terapeutiske effekten av et medikament kun ved å bruke anekdotisk bevis.
Aktiv komparator: Forskningsstudiebevis
Scenario beskriver en medisins (biologiske) terapeutiske effektresultater basert på forskningsstudiebevis.
Formidle grunnleggende informasjon om den terapeutiske effekten av et medikament kun ved hjelp av forskningsstudiebevis.
Aktiv komparator: Anekdotisk + forskningsstudiebevis
Scenario beskriver en medisins (biologisk) terapeutiske effektresultater basert på forskningsstudiebevis og anekdotiske bevis.
Formidle grunnleggende informasjon om den terapeutiske effekten av et medikament kun ved å bruke anekdotiske og forskningsstudiebevis.
Placebo komparator: Ingen bevis
Scenario beskriver en medisins (biologiske) terapeutiske effekt uten anekdotiske eller forskningsstudiebevis.
Formidle grunnleggende informasjon om den terapeutiske effekten av et legemiddel ved bruk av verken anekdotisk bevis eller forskningsstudiebevis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muntlige undersøkelsessvar
Tidsramme: 1 dag
Muntlig undersøkelsessvar fra 1 (ikke villig) til 10 (helt villig) skala for å ta en behandling
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00043948

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

3
Abonnere