Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vertrouwen van de patiënt in biologische medicijnen beoordelen

2 januari 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

In de dermatologie worden biologische medicijnen gebruikt om aandoeningen zoals matige tot ernstige psoriasis te behandelen. Deze medicijnen werken over het algemeen om ontstekingen te verminderen of de ontstekingscyclus te verstoren. Voorbeelden van biologische medicijnen die gewoonlijk in de dermatologie worden gebruikt, zijn tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), blokkers/remmers (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), interleukine 12/23-blokkers (ustekinumab) en interleukine 17A-blokkers (secukinumab, ixekizumab ).

Vanwege de werkzaamheid en veiligheidsprofielen van biologische medicatie hebben ze een revolutie teweeggebracht in de dermatologie en de algemene medische sector. Patiënten kunnen echter om verschillende redenen ongerust zijn over het kiezen van een biologisch medicijn. Deze omvatten het horen van negatieve informatie over het medicijn van vrienden of familie, zenuwachtig zijn over injectie, of het negatief in beeld brengen van het medicijn of de bijwerkingen ervan in de media. Veel patiënten zijn zich er niet van bewust dat er bewijs bestaat uit klinische onderzoeken voor biologische geneesmiddelen en kunnen in plaats daarvan vertrouwen op anekdotisch bewijs bij hun keuze om deze medicijnen te nemen.

Omdat angst voor het medicijn inherent subjectief is, kan het worden aangepast met de juiste geruststelling en presentatie van bewijs. Artsen moeten kunnen nagaan waar de angst vandaan komt en hoe deze kan worden bestreden. Door te begrijpen wat voor soort informatie patiënten in staat stelt om vertrouwen te hebben in hun beslissing om een ​​biologisch geneesmiddel te nemen, kunnen dermatologen de resultaten verbeteren en het gebruik van dit medicijn starten. Bovendien kan het verminderen van de angst voor bijwerkingen of bijwerkingen de therapietrouw verbeteren en de behandelresultaten verbeteren. De onderzoekers stellen deze studie voor met als doel te leren of patiënten meer vertrouwen hebben in het potentiële succes van biologische medicijnen bij de behandeling van hun psoriasis nadat ze zijn gepresenteerd met bewijs uit klinische proeven, anekdotisch bewijs of beide.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met psoriasis (ICD-9: 696.1)
  • Leeftijd 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar (vragenreeks die nodig is voor het onderzoek kan onbegrijpelijk zijn in deze leeftijdsgroep)
  • Momenteel of eerder beheerd met een biologisch medicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anekdotisch bewijs
Scenario beschrijft de therapeutische effectresultaten van een medicijn (biologisch) op basis van anekdotisch bewijs.
Communiceer basisinformatie over het therapeutische effect van een medicijn met alleen anekdotisch bewijs.
Actieve vergelijker: Onderzoek Studie Bewijs
Scenario beschrijft de therapeutische effectresultaten van een medicijn (biologisch) op basis van onderzoeksresultaten.
Communiceer basisinformatie over het therapeutisch effect van een medicijn door alleen gebruik te maken van onderzoeksresultaten.
Actieve vergelijker: Anekdotisch + Onderzoek Bewijs
Scenario beschrijft de therapeutische effectresultaten van een medicijn (biologisch) op basis van onderzoeksresultaten en anekdotisch bewijs.
Communiceer basisinformatie over het therapeutische effect van een medicijn met alleen anekdotisch bewijs en onderzoeksresultaten.
Placebo-vergelijker: Geen bewijs
Scenario beschrijft het therapeutische effect van een medicijn (biologisch) zonder vermelding van anekdotisch of onderzoeksbewijs.
Communiceer basisinformatie over het therapeutische effect van een medicijn zonder gebruik te maken van anekdotisch bewijs of bewijs van onderzoeksstudies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondelinge enquêteantwoorden
Tijdsspanne: 1 dag
Mondelinge enquêterespons van 1 (niet bereid) tot 10 (helemaal bereid) om een ​​behandeling te ondergaan
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00043948

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

3
Abonneren