Avaliação da confiança do paciente em medicamentos biológicos
Na dermatologia, medicamentos biológicos são usados para tratar condições como psoríase moderada a grave. Esses medicamentos geralmente funcionam para diminuir a inflamação ou interromper o ciclo inflamatório. Exemplos de medicamentos biológicos comumente usados em dermatologia incluem fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), bloqueadores/inibidores (etanercept, infliximabe, certolizumabe pegol, golimumabe), bloqueadores de interleucina 12/23 (ustequinumabe) e bloqueadores de interleucina 17A (secuquinumabe, ixequizumabe ).
Devido aos perfis de eficácia e segurança dos medicamentos biológicos, eles revolucionaram a dermatologia e a área médica em geral. No entanto, os pacientes podem ficar apreensivos ao escolher um medicamento biológico por vários motivos. Isso inclui ouvir informações negativas sobre a droga de amigos ou familiares, ficar nervoso com a injeção ou ver a droga ou seus efeitos colaterais retratados negativamente na mídia. Muitos pacientes não estão cientes de que existem evidências de ensaios clínicos para produtos biológicos e, em vez disso, podem confiar em evidências anedóticas ao escolher tomar esses medicamentos.
Como o medo da droga é inerentemente subjetivo, ele pode ser modificado com garantias apropriadas e apresentação de evidências. Os médicos devem ser capazes de determinar de onde o medo se origina e como ele pode ser combatido. Ao entender que tipo de informação permitirá que os pacientes tenham confiança em sua decisão de tomar um biológico, os dermatologistas podem melhorar os resultados e iniciar o uso desse medicamento. Além disso, reduzir o medo de efeitos colaterais ou eventos adversos pode melhorar a adesão ao tratamento e melhorar os resultados do tratamento. Os investigadores propõem este estudo com o objetivo de saber se os pacientes estão mais confiantes no sucesso potencial dos medicamentos biológicos no tratamento de sua psoríase após serem apresentados a evidências de ensaios clínicos, evidências anedóticas ou ambas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com psoríase (CID-9: 696.1)
- Idade 18-80
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos (a linha de questionamento necessária para o estudo pode estar além da compreensão nesta faixa etária)
- Atualmente ou anteriormente administrado com um medicamento biológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Evidência anedótica
O cenário descreve os resultados do efeito terapêutico de um medicamento (biológico) com base em evidências anedóticas.
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Comunicar informações básicas sobre o efeito terapêutico de um medicamento usando apenas evidências anedóticas.
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Comparador Ativo: Evidências de estudos de pesquisa
O cenário descreve os resultados do efeito terapêutico de um medicamento (biológico) com base em evidências de estudos de pesquisa.
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Comunicar informações básicas sobre o efeito terapêutico de um medicamento usando apenas evidências de estudos de pesquisa.
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Comparador Ativo: Anedótica + Evidência de Estudo de Pesquisa
O cenário descreve os resultados do efeito terapêutico de um medicamento (biológico) com base em evidências de estudos de pesquisa e evidências anedóticas.
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Comunicar informações básicas sobre o efeito terapêutico de um medicamento usando apenas evidências anedóticas e de estudos de pesquisa.
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Comparador de Placebo: Nenhuma Evidência
O cenário descreve o efeito terapêutico de um medicamento (biológico) sem menção a evidências anedóticas ou de estudos de pesquisa.
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Comunicar informações básicas sobre o efeito terapêutico de um medicamento sem usar evidências anedóticas nem evidências de estudos de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas orais da pesquisa
Prazo: 1 dia
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Resposta oral da pesquisa de 1 (não disposto) a 10 (totalmente disposto) escala para fazer um tratamento
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00043948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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