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Beurteilung des Patientenvertrauens in biologische Medikamente

2. Januar 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

In der Dermatologie werden biologische Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen wie mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eingesetzt. Diese Medikamente dienen im Allgemeinen dazu, Entzündungen zu verringern oder den Entzündungszyklus zu unterbrechen. Beispiele für in der Dermatologie häufig verwendete biologische Medikamente sind Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), Blocker/Inhibitoren (Etanercept, Infliximab, Certolizumab Pegol, Golimumab), Interleukin-12/23-Blocker (Ustekinumab) und Interleukin-17A-Blocker (Secukinumab, Ixekizumab). ).

Aufgrund der Wirksamkeit und Sicherheitsprofile biologischer Medikamente haben sie die Dermatologie und den allgemeinen medizinischen Bereich revolutioniert. Patienten können jedoch aus verschiedenen Gründen besorgt sein, ein biologisches Medikament zu wählen. Dazu gehören das Hören negativer Informationen über das Medikament von Freunden oder der Familie, die Nervosität vor der Injektion oder die negative Darstellung des Medikaments oder seiner Nebenwirkungen in den Medien. Viele Patienten sind sich nicht bewusst, dass es Beweise aus klinischen Studien für Biologika gibt, und können sich stattdessen auf anekdotische Beweise verlassen, wenn sie sich für die Einnahme dieser Medikamente entscheiden.

Da die Angst vor der Droge von Natur aus subjektiv ist, kann sie durch angemessene Beruhigung und Vorlage von Beweisen modifiziert werden. Ärzte müssen feststellen können, woher die Angst kommt und wie ihr begegnet werden kann. Indem sie verstehen, welche Art von Informationen es den Patienten ermöglichen, sich auf ihre Entscheidung für die Einnahme eines Biologikums zu verlassen, können Dermatologen die Ergebnisse verbessern und die Anwendung dieses Medikaments einleiten. Darüber hinaus kann die Verringerung der Angst vor Nebenwirkungen oder unerwünschten Ereignissen die Therapietreue verbessern und die Behandlungsergebnisse verbessern. Die Forscher schlagen diese Studie mit dem Ziel vor, herauszufinden, ob Patienten mehr Vertrauen in den potenziellen Erfolg von biologischen Medikamenten bei der Behandlung ihrer Psoriasis haben, nachdem ihnen Beweise aus klinischen Studien, anekdotische Beweise oder beides vorgelegt wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psoriasis diagnostiziert (ICD-9: 696.1)
  • Alter 18-80

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren (für die Studie erforderliche Fragestellungen können in dieser Altersgruppe unverständlich sein)
  • Derzeit oder früher mit einem biologischen Medikament behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anekdotische Beweise
Szenario beschreibt die Ergebnisse der therapeutischen Wirkung eines Medikaments (Biologikums) basierend auf anekdotischen Beweisen.
Kommunizieren Sie grundlegende Informationen über die therapeutische Wirkung eines Medikaments, indem Sie nur anekdotische Beweise verwenden.
Aktiver Komparator: Beweise für Forschungsstudien
Das Szenario beschreibt die therapeutischen Wirkungsergebnisse eines Medikaments (Biologikums) basierend auf Forschungsstudien.
Kommunizieren Sie grundlegende Informationen über die therapeutische Wirkung eines Medikaments, indem Sie nur Evidenz aus Forschungsstudien verwenden.
Aktiver Komparator: Anekdotische + Forschungsstudienbeweise
Das Szenario beschreibt die therapeutischen Wirkungsergebnisse eines Medikaments (Biologikums) auf der Grundlage von Forschungsstudien und anekdotischen Beweisen.
Kommunizieren Sie grundlegende Informationen über die therapeutische Wirkung eines Medikaments, indem Sie nur anekdotische Beweise und Forschungsstudien verwenden.
Placebo-Komparator: Kein Beweis
Das Szenario beschreibt die therapeutische Wirkung eines Medikaments (Biologikums) ohne Erwähnung von Einzelfällen oder Forschungsstudien.
Kommunizieren Sie grundlegende Informationen über die therapeutische Wirkung eines Medikaments, indem Sie weder anekdotische Beweise noch Beweise aus Forschungsstudien verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten auf mündliche Umfragen
Zeitfenster: 1 Tag
Antwort auf mündliche Umfrage auf einer Skala von 1 (nicht bereit) bis 10 (absolut bereit), eine Behandlung zu machen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00043948

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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