Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma patientens förtroende för biologiska mediciner

2 januari 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Inom dermatologi används biologiska mediciner för att behandla tillstånd som måttlig till svår psoriasis. Dessa mediciner fungerar vanligtvis för att minska inflammation eller störa den inflammatoriska cykeln. Exempel på biologiska läkemedel som vanligtvis används inom dermatologi inkluderar tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa), blockerare/hämmare (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), interleukin 12/23-blockerare (ustekinumab) och interleukin 17A-blockerare (sixekukinumab). ).

På grund av biologisk medicins effektivitet och säkerhetsprofiler har de revolutionerat dermatologin och det allmänna medicinska området. Patienter kan dock vara oroliga för att välja ett biologiskt läkemedel av olika anledningar. Dessa inkluderar att höra negativ information om läkemedlet från vänner eller familj, att vara nervös inför injektioner eller att se läkemedlet eller dess biverkningar negativt porträtteras i media. Många patienter är inte medvetna om att kliniska prövningsbevis för biologiska läkemedel finns, och kan istället förlita sig på anekdotiska bevis när de väljer att ta dessa mediciner.

Eftersom rädsla för drogen till sin natur är subjektiv, kan den modifieras med lämplig försäkran och presentation av bevis. Läkare måste kunna fastställa varifrån rädslan kommer och hur den kan motverkas. Genom att förstå vilken typ av information som gör att patienter kan vara säkra på sitt beslut att ta ett biologiskt läkemedel, kan hudläkare förbättra resultaten och börja använda detta läkemedel. Dessutom kan minskad rädsla för biverkningar eller biverkningar förbättra följsamheten till behandlingen och kan förbättra behandlingsresultaten. Utredarna föreslår denna studie med målet att lära sig om patienter är mer säkra på den potentiella framgången för biologiska mediciner vid behandling av sin psoriasis efter att ha presenterats med bevis från kliniska prövningar, anekdotiska bevis eller båda.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med psoriasis (ICD-9: 696.1)
  • Ålder 18-80

Exklusions kriterier:

  • Individer som är yngre än 18 (frågeställningar som krävs för studien kan vara bortom förståelse i denna åldersgrupp)
  • För närvarande eller tidigare hanterats med ett biologiskt läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anekdotiska bevis
Scenariot beskriver ett läkemedels (biologiska) terapeutiska effektresultat baserat på anekdotisk evidens.
Kommunicera grundläggande information om den terapeutiska effekten av ett läkemedel med hjälp av endast anekdotiska bevis.
Aktiv komparator: Forskningsstudiebevis
Scenariot beskriver ett läkemedels (biologiska) terapeutiska effektresultat baserat på forskningsstudiebevis.
Kommunicera grundläggande information om den terapeutiska effekten av ett läkemedel med hjälp av endast forskningsstudiebevis.
Aktiv komparator: Anekdotiska + forskningsstudiebevis
Scenariot beskriver ett läkemedels (biologiska) terapeutiska effektresultat baserat på forskningsstudiebevis och anekdotisk evidens.
Kommunicera grundläggande information om den terapeutiska effekten av ett läkemedel med endast anekdotiska och forskningsstudier.
Placebo-jämförare: Inga bevis
Scenariot beskriver en medicins (biologiska) terapeutiska effekt utan att nämna anekdotiska eller forskningsstudier.
Kommunicera grundläggande information om den terapeutiska effekten av ett läkemedel med varken anekdotisk evidens eller forskningsstudiebevis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muntliga enkätsvar
Tidsram: 1 dag
Muntlig enkätsvar från 1 (inte villig) till 10 (helt villig) skala för att ta en behandling
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00043948

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

3
Prenumerera