Evaluación de la confianza del paciente en los medicamentos biológicos
En dermatología, los medicamentos biológicos se usan para tratar afecciones como la psoriasis de moderada a grave. Estos medicamentos generalmente funcionan para disminuir la inflamación o interrumpir el ciclo inflamatorio. Ejemplos de medicamentos biológicos comúnmente utilizados en dermatología incluyen factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), bloqueadores/inhibidores (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), bloqueadores de interleucina 12/23 (ustekinumab) y bloqueadores de interleucina 17A (secukinumab, ixekizumab ).
Debido a los perfiles de eficacia y seguridad de los medicamentos biológicos, han revolucionado la dermatología y el campo de la medicina general. Sin embargo, los pacientes pueden sentirse aprensivos acerca de elegir un medicamento biológico por una variedad de razones. Estos incluyen escuchar información negativa sobre la droga de parte de amigos o familiares, estar nervioso por la inyección o ver la droga o sus efectos secundarios retratados negativamente en los medios. Muchos pacientes no saben que existe evidencia de ensayos clínicos para productos biológicos y, en cambio, pueden confiar en evidencia anecdótica al elegir tomar estos medicamentos.
Debido a que el miedo a la droga es inherentemente subjetivo, puede modificarse con la tranquilidad y la presentación de pruebas apropiadas. Los médicos deben poder determinar de dónde se origina el miedo y cómo se puede contrarrestar. Al comprender qué tipo de información permitirá que los pacientes tengan confianza en su decisión de tomar un producto biológico, los dermatólogos pueden mejorar los resultados e iniciar el uso de este medicamento. Además, reducir el miedo a los efectos secundarios o eventos adversos puede mejorar la adherencia al tratamiento y puede mejorar los resultados del tratamiento. Los investigadores proponen este estudio con el objetivo de saber si los pacientes confían más en el éxito potencial de los medicamentos biológicos para tratar la psoriasis después de que se les presenten pruebas de ensayos clínicos, pruebas anecdóticas o ambas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con psoriasis (ICD-9: 696.1)
- Edad 18-80
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años (la línea de preguntas necesarias para el estudio puede estar más allá de la comprensión en este grupo de edad)
- Actualmente o previamente manejado con un medicamento biológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Evidencia anecdótica
El escenario describe los resultados del efecto terapéutico de un medicamento (biológico) en base a evidencia anecdótica.
|
Comunicar información básica sobre el efecto terapéutico de un fármaco utilizando únicamente evidencia anecdótica.
|
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Comparador activo: Evidencia del estudio de investigación
El escenario describe los resultados del efecto terapéutico de un medicamento (biológico) según la evidencia del estudio de investigación.
|
Comunicar información básica sobre el efecto terapéutico de un fármaco utilizando únicamente pruebas de estudios de investigación.
|
|
Comparador activo: Anecdótico + Evidencia del estudio de investigación
El escenario describe los resultados del efecto terapéutico de un medicamento (biológico) según la evidencia del estudio de investigación y la evidencia anecdótica.
|
Comunicar información básica sobre el efecto terapéutico de un fármaco utilizando únicamente pruebas anecdóticas y de estudios de investigación.
|
|
Comparador de placebos: Sin evidencia
El escenario describe el efecto terapéutico de un medicamento (biológico) sin mencionar la evidencia anecdótica o de estudios de investigación.
|
Comunicar información básica sobre el efecto terapéutico de un fármaco sin utilizar pruebas anecdóticas ni pruebas de estudios de investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas orales a la encuesta
Periodo de tiempo: 1 día
|
Respuesta de la encuesta oral de 1 (no dispuesto) a 10 (totalmente dispuesto) escala para tomar un tratamiento
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00043948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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