- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03168347
생물학적 약물에 대한 환자 신뢰도 평가
피부과에서 생물학적 약물은 중등도에서 중증 건선과 같은 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 약물은 일반적으로 염증을 감소시키거나 염증 주기를 방해하는 기능을 합니다. 피부과에서 일반적으로 사용되는 생물학적 약물의 예로는 종양 괴사 인자-알파(TNF-alpha), 차단제/억제제(etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), 인터루킨 12/23 차단제(ustekinumab) 및 인터루킨 17A 차단제(secukinumab, ixekizumab)가 있습니다. ).
생물학적 약물의 효능 및 안전성 프로파일로 인해 피부과 및 일반 의료 분야에 혁명을 일으켰습니다. 그러나 환자는 다양한 이유로 생물학적 약물 선택에 대해 우려할 수 있습니다. 여기에는 친구나 가족으로부터 약물에 대한 부정적인 정보를 듣거나, 주사에 대해 긴장하거나, 미디어에서 부정적으로 묘사된 약물이나 부작용을 보는 것이 포함됩니다. 많은 환자들은 생물학적 제제에 대한 임상 시험 증거가 존재한다는 사실을 알지 못하며, 대신 이러한 약물을 선택하는 일화적 증거에 의존할 수 있습니다.
약물에 대한 두려움은 본질적으로 주관적이므로 적절한 안심과 증거 제시로 수정할 수 있습니다. 의사는 두려움이 어디에서 시작되고 어떻게 대처할 수 있는지 확인할 수 있어야 합니다. 어떤 종류의 정보를 이해함으로써 환자가 생물학적 제제를 선택하는 데 확신을 가질 수 있는지 이해함으로써 피부과 전문의는 결과를 개선하고 이 약물의 사용을 시작할 수 있습니다. 또한 부작용이나 부작용에 대한 두려움을 줄이면 치료 순응도가 향상되고 치료 결과가 개선될 수 있습니다. 연구자들은 임상 시험 증거, 일화적 증거 또는 둘 다 제시된 후 환자가 건선 치료에 있어 생물학적 약물의 잠재적인 성공에 대해 더 확신하는지 여부를 학습하는 것을 목표로 이 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건선 진단 (ICD-9: 696.1)
- 18-80세
제외 기준:
- 18세 미만의 개인(이 연령대에서는 연구에 필요한 질문 라인이 이해되지 않을 수 있음)
- 현재 또는 이전에 생물학적 약물로 관리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일화적 증거
시나리오는 일화적 증거를 기반으로 약물(생물학적) 치료 효과 결과를 설명합니다.
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일화적인 증거만을 사용하여 약물의 치료 효과에 대한 기본 정보를 전달합니다.
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활성 비교기: 연구 연구 증거
시나리오는 연구 조사 증거를 기반으로 약물(생물학적) 치료 효과 결과를 설명합니다.
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연구 조사 증거만을 사용하여 약물의 치료 효과에 대한 기본 정보를 전달합니다.
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활성 비교기: 일화 + 연구 연구 증거
시나리오는 연구 연구 증거 및 일화 증거를 기반으로 약물(생물학적) 치료 효과 결과를 설명합니다.
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일화 및 연구 조사 증거만을 사용하여 약물의 치료 효과에 대한 기본 정보를 전달합니다.
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위약 비교기: 증거 없음
시나리오는 일화나 연구 조사 증거에 대한 언급 없이 약물(생물학적) 치료 효과를 설명합니다.
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일화적 증거나 연구 조사 증거를 사용하지 않고 약물의 치료 효과에 대한 기본 정보를 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 설문 조사 응답
기간: 1 일
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치료를 받을 의향이 1(의향 없음)에서 10(완전히 의향)인 구두 설문 조사 응답
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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일화적 증거에 대한 임상 시험
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University PotiguarUniversidade Federal do Ceará; Federal Institute of Science and Technology of Ceara완전한