Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek biológiai gyógyszerek iránti bizalmának felmérése

2024. január 2. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A bőrgyógyászatban biológiai gyógyszereket használnak olyan állapotok kezelésére, mint a közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör. Ezek a gyógyszerek általában a gyulladás csökkentésére vagy a gyulladásos ciklus megzavarására szolgálnak. A bőrgyógyászatban általánosan használt biológiai gyógyszerek közé tartozik például az alfa-tumor nekrózis faktor (TNF-alfa), a blokkolók/gátlók (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), az interleukin 12/23 blokkolók (ustekinumab) és az interleukin 17A blokkolók (ixekinizumab, ).

A biológiai gyógyszerek hatékonyságának és biztonsági profiljának köszönhetően forradalmasították a bőrgyógyászatot és az általános orvosi területet. A betegek azonban több okból is tarthatnak attól, hogy biológiai gyógyszert válasszanak. Ide tartozik, ha negatív információkat hall a kábítószerről barátoktól vagy családtagoktól, ideges az injekció miatt, vagy ha a médiában negatívan ábrázolják a gyógyszert vagy mellékhatásait. Sok beteg nincs tudatában annak, hogy léteznek klinikai vizsgálati bizonyítékok a biológiai szerekre vonatkozóan, és ehelyett anekdotikus bizonyítékokra hagyatkozhatnak, amikor kiválasztják ezeket a gyógyszereket.

Mivel a drogtól való félelem eredendően szubjektív, megfelelő megnyugtatással és bizonyítékok bemutatásával módosítható. Az orvosoknak meg kell tudniuk állapítani, honnan ered a félelem, és hogyan lehet ellene védekezni. Azáltal, hogy megértik, milyen információk teszik lehetővé a betegek számára, hogy magabiztosak legyenek a biológiai gyógyszer szedésére vonatkozó döntésükben, a bőrgyógyászok javíthatják az eredményeket, és megkezdhetik ennek a gyógyszernek a használatát. Ezenkívül a mellékhatásoktól vagy nemkívánatos eseményektől való félelem csökkentése javíthatja a kezelés betartását, és javíthatja a kezelés eredményeit. A kutatók ezt a vizsgálatot azzal a céllal javasolják, hogy megtudják, vajon a betegek jobban bíznak-e a biológiai gyógyszerek lehetséges sikerében a pikkelysömör kezelésében, miután klinikai vizsgálati bizonyítékokat, anekdotikus bizonyítékokat vagy mindkettőt bemutatták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pikkelysömörrel diagnosztizáltak (ICD-9: 696.1)
  • 18-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb személyek (a vizsgálathoz szükséges kérdezősor ebben a korcsoportban előfordulhat, hogy nem érthető)
  • Jelenleg vagy korábban biológiai gyógyszerrel kezelték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Anekdotikus bizonyítékok
A forgatókönyv egy gyógyszer (biológiai) terápiás hatásának eredményeit írja le anekdotikus bizonyítékok alapján.
Viselkedési: Anekdotikus bizonyítékok
Csak anekdotikus bizonyítékok felhasználásával közöljön alapvető információkat egy gyógyszer terápiás hatásáról.
Aktív összehasonlító: Kutatási Tanulmányi Bizonyítékok
A forgatókönyv egy gyógyszer (biológiai) terápiás hatásának eredményeit írja le kutatási bizonyítékok alapján.
Viselkedési: Kutatási Tanulmányi Bizonyítékok
Közölje a gyógyszer terápiás hatásával kapcsolatos alapvető információkat, kizárólag kutatási bizonyítékok felhasználásával.
Aktív összehasonlító: Anekdoták + kutatási bizonyítékok
A forgatókönyv egy gyógyszer (biológiai) terápiás hatásának eredményeit írja le kutatási és anekdotikus bizonyítékok alapján.
Viselkedési: Anekdoták + kutatási bizonyítékok
Közölje a gyógyszer terápiás hatásával kapcsolatos alapvető információkat, kizárólag anekdotikus és kutatási bizonyítékok felhasználásával.
Placebo Comparator: Nincs bizonyíték
A forgatókönyv egy gyógyszer (biológiai) terápiás hatását írja le anélkül, hogy említést tesz sem anekdotikus, sem kutatási bizonyítékokról.
Viselkedési: Nincs bizonyíték
Közölje a gyógyszer terápiás hatásával kapcsolatos alapvető információkat sem anekdotikus bizonyítékok, sem kutatási bizonyítékok nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szóbeli felmérési válaszok
Időkeret: 1 nap
A szóbeli felmérés válasza 1-től (nem hajlandó) 10-ig (teljesen hajlandó) skálán kezelni
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00043948

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel