Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden luottamuksen arvioiminen biologisiin lääkkeisiin

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Dermatologiassa biologisia lääkkeitä käytetään sairauksien, kuten kohtalaisen tai vaikean psoriaasin, hoitoon. Nämä lääkkeet toimivat yleensä vähentämään tulehdusta tai häiritsemään tulehdussykliä. Esimerkkejä dermatologiassa yleisesti käytetyistä biologisista lääkkeistä ovat tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), salpaajat/estäjät (etanersepti, infliksimabi, sertolitsumabipegol, golimumabi), interleukiini 12/23 -salpaajat (ustekinumabi) ja interleukiini 17A -salpaajat (iksekinumabi, ).

Biologisten lääkkeiden teho- ja turvallisuusprofiilien ansiosta ne ovat mullistaneet ihotautien ja yleislääketieteen alan. Potilaat voivat kuitenkin olla huolissaan biologisen lääkkeen valinnasta useista syistä. Näitä ovat esimerkiksi kielteisen tiedon kuuleminen huumeesta ystäviltä tai perheeltä, hermostuneisuus ruiskeen takia tai lääkkeen tai sen sivuvaikutusten negatiivinen kuvaus tiedotusvälineissä. Monet potilaat eivät ole tietoisia siitä, että kliinisissä tutkimuksissa todisteita biologisista lääkkeistä on olemassa, ja sen sijaan he voivat luottaa anekdoottisiin todisteisiin valitessaan näiden lääkkeiden käytön.

Koska huumeiden pelko on luonnostaan ​​subjektiivista, sitä voidaan muuttaa asianmukaisella vakuutuksella ja todisteiden esittämisellä. Lääkäreiden tulee pystyä selvittämään, mistä pelko on peräisin ja miten sitä voidaan torjua. Ymmärtämällä, millaisia ​​tietoja potilaat voivat luottaa päätökseensä ottaa biologinen lääke, ihotautilääkärit voivat parantaa tuloksia ja aloittaa tämän lääkkeen käytön. Lisäksi sivuvaikutusten tai haittatapahtumien pelon vähentäminen voi parantaa hoitoon sitoutumista ja parantaa hoitotuloksia. Tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta tavoitteenaan saada selville, ovatko potilaat varmempia biologisten lääkkeiden mahdolliseen onnistumiseen psoriaasin hoidossa sen jälkeen, kun heille on esitetty kliinisen tutkimuksen todisteita, anekdoottisia todisteita tai molempia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi psoriaasi (ICD-9: 696.1)
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat (tutkimuksen kannalta välttämätön kysymyslinja saattaa olla ymmärryksen ulkopuolella tässä ikäryhmässä)
  • Tällä hetkellä tai aiemmin hoidettu biologisella lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anekdoottinen todiste
Skenaario kuvaa lääkkeen (biologisen) terapeuttisen vaikutuksen tuloksia anekdoottisten todisteiden perusteella.
Kerro perustiedot lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta käyttämällä vain anekdoottisia todisteita.
Active Comparator: Tutkimustutkimuksen todisteet
Skenaario kuvaa lääkkeen (biologisen) terapeuttisen vaikutuksen tuloksia tutkimusnäyttöön perustuen.
Kerro perustiedot lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta käyttämällä vain tutkimusnäyttöä.
Active Comparator: Anekdootti + tutkimustutkimuksen todisteet
Skenaario kuvaa lääkkeen (biologisen) terapeuttisen vaikutuksen tuloksia tutkimustutkimusten ja anekdoottisten todisteiden perusteella.
Kerro perustiedot lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta käyttämällä vain anekdoottisia ja tutkimustutkimuksia.
Placebo Comparator: Ei todisteita
Skenaario kuvaa lääkkeen (biologisen) terapeuttista vaikutusta mainitsematta anekdoottisia tai tutkimustutkimuksia.
Kerro perustiedot lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta käyttämällä anekdoottisia todisteita tai tutkimusnäyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suulliset kyselyvastaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
Suullisen kyselyn vastaus asteikosta 1 (ei halua) 10 (täysin valmis) hoidon aloittamiseen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00043948

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

3
Tilaa