Valutazione della fiducia del paziente nei farmaci biologici
In dermatologia, i farmaci biologici sono usati per trattare condizioni come la psoriasi da moderata a grave. Questi farmaci generalmente funzionano per ridurre l'infiammazione o interrompere il ciclo infiammatorio. Esempi di farmaci biologici comunemente usati in dermatologia includono il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa), i bloccanti/inibitori (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), i bloccanti dell'interleuchina 12/23 (ustekinumab) e i bloccanti dell'interleuchina 17A (secukinumab, ixekizumab ).
Grazie all'efficacia e ai profili di sicurezza dei farmaci biologici, hanno rivoluzionato la dermatologia e il campo della medicina generale. Tuttavia, i pazienti possono essere preoccupati per la scelta di un farmaco biologico per una serie di motivi. Questi includono ascoltare informazioni negative sul farmaco da amici o familiari, essere nervosi per l'iniezione o vedere il farmaco o i suoi effetti collaterali rappresentati negativamente dai media. Molti pazienti non sono a conoscenza dell'esistenza di prove cliniche per i farmaci biologici e possono invece fare affidamento su prove aneddotiche nella scelta di assumere questi farmaci.
Poiché la paura del farmaco è intrinsecamente soggettiva, può essere modificata con un'adeguata rassicurazione e presentazione di prove. I medici devono essere in grado di accertare da dove ha origine la paura e come può essere contrastata. Comprendendo quale tipo di informazioni consentirà ai pazienti di essere sicuri della loro decisione di assumere un biologico, i dermatologi possono migliorare i risultati e iniziare l'uso di questo farmaco. Inoltre, ridurre la paura degli effetti collaterali o degli eventi avversi può migliorare l'aderenza al trattamento e può migliorare i risultati del trattamento. I ricercatori propongono questo studio con l'obiettivo di scoprire se i pazienti sono più fiduciosi nel potenziale successo dei farmaci biologici nel trattamento della loro psoriasi dopo essere stati presentati con prove di studi clinici, prove aneddotiche o entrambi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di psoriasi (ICD-9: 696.1)
- Età 18-80
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni (la linea di domande necessarie per lo studio potrebbe essere oltre la comprensione in questa fascia di età)
- Attualmente o precedentemente gestito con un farmaco biologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prove aneddotiche
Lo scenario descrive i risultati dell'effetto terapeutico (biologico) di un farmaco sulla base di prove aneddotiche.
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Comunicare informazioni di base sull'effetto terapeutico di un farmaco utilizzando solo prove aneddotiche.
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Comparatore attivo: Prove di studi di ricerca
Lo scenario descrive i risultati dell'effetto terapeutico (biologico) di un farmaco sulla base delle prove di uno studio di ricerca.
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Comunicare informazioni di base sull'effetto terapeutico di un farmaco utilizzando solo prove di studi di ricerca.
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Comparatore attivo: Aneddotica + Prove di studi di ricerca
Lo scenario descrive i risultati dell'effetto terapeutico (biologico) di un farmaco sulla base di prove di studi di ricerca e prove aneddotiche.
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Comunicare informazioni di base sull'effetto terapeutico di un farmaco utilizzando solo prove aneddotiche e studi di ricerca.
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Comparatore placebo: Nessuna prova
Lo scenario descrive l'effetto terapeutico di un farmaco (biologico) senza menzione di prove aneddotiche o di studi di ricerca.
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Comunicare informazioni di base sull'effetto terapeutico di un farmaco senza utilizzare né prove aneddotiche né prove di studi di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte orali al sondaggio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Risposta orale al sondaggio da 1 (non disponibile) a 10 (completamente disponibile) a sottoporsi a un trattamento
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00043948
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