Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af patientens tillid til biologisk medicin

2. januar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

I dermatologi bruges biologisk medicin til at behandle tilstande såsom moderat til svær psoriasis. Disse medikamenter virker generelt til at mindske inflammation eller forstyrre den inflammatoriske cyklus. Eksempler på biologiske lægemidler, der almindeligvis anvendes i dermatologi, omfatter tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), blokkere/hæmmere (etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab), interleukin 12/23-blokkere (ustekinumab) og interleukin 17A-blokkere (sixekukinumab). ).

På grund af biologisk medicins effektivitet og sikkerhedsprofiler har de revolutioneret dermatologien og det generelle medicinske område. Patienter kan dog være bekymrede for at vælge en biologisk medicin af forskellige årsager. Disse inkluderer at høre negativ information om stoffet fra venner eller familie, være nervøs for injektion eller se stoffet eller dets bivirkninger negativt portrætteret i medierne. Mange patienter er ikke klar over, at der findes kliniske forsøgsbeviser for biologiske lægemidler, og de kan i stedet stole på anekdotiske beviser, når de vælger at tage disse medikamenter.

Fordi frygten for stoffet i sig selv er subjektiv, kan den modificeres med passende tryghed og fremlæggelse af beviser. Læger skal kunne konstatere, hvorfra frygten stammer, og hvordan den kan imødegås. Ved at forstå, hvilken slags information der vil gøre det muligt for patienter at være sikre på deres beslutning om at tage et biologisk lægemiddel, kan dermatologer forbedre resultaterne og påbegynde brugen af ​​dette lægemiddel. Desuden kan reduktion af frygt for bivirkninger eller uønskede hændelser forbedre overholdelse af behandlingen og kan forbedre behandlingsresultater. Forskerne foreslår denne undersøgelse med det mål at lære, om patienter er mere sikre på den potentielle succes af biologiske lægemidler i behandlingen af ​​deres psoriasis efter at være blevet præsenteret for kliniske forsøgsbeviser, anekdotiske beviser eller begge dele.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med psoriasis (ICD-9: 696.1)
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre end 18 (spørgsmålsrække, der er nødvendig for undersøgelsen, kan være uoverskuelig i denne aldersgruppe)
  • I øjeblikket eller tidligere administreret med en biologisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anekdotisk bevis
Scenariet beskriver et lægemiddels (biologiske) terapeutiske virkningsresultater baseret på anekdotiske beviser.
Formidle grundlæggende oplysninger om den terapeutiske virkning af et lægemiddel udelukkende ved brug af anekdotisk dokumentation.
Aktiv komparator: Forskningsundersøgelse Evidence
Scenariet beskriver et lægemiddels (biologiske) terapeutiske virkningsresultater baseret på forskningsstudier.
Formidle grundlæggende oplysninger om den terapeutiske virkning af et lægemiddel udelukkende ved brug af forskningsstudiebeviser.
Aktiv komparator: Anekdotisk + forskningsundersøgelsesbevis
Scenariet beskriver et lægemiddels (biologiske) terapeutiske virkningsresultater baseret på forskningsstudier og anekdotisk evidens.
Formidle grundlæggende oplysninger om den terapeutiske virkning af et lægemiddel kun ved brug af anekdotiske og forskningsstudier.
Placebo komparator: Ingen beviser
Scenariet beskriver en medicins (biologiske) terapeutiske virkning uden anekdotiske eller forskningsmæssige beviser.
Formidle grundlæggende information om den terapeutiske effekt af et lægemiddel ved brug af hverken anekdotisk evidens eller forskningsstudiebevis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtlige undersøgelsesbesvarelser
Tidsramme: 1 dag
Mundtlig undersøgelsessvar fra 1 (ikke villig) til 10 (helt villig) skala til at tage en behandling
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00043948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

3
Abonner