Revascularisation endovasculaire de l'artère carotide interne chroniquement occluse symptomatique
L'innocuité et la faisabilité de la revascularisation endovasculaire de l'artère carotide interne cervicale chroniquement occluse (COICA) à l'aide de la nouvelle classification radiographique suggérée de la COICA : étude pilote
L'AVC ischémique est la quatrième cause d'invalidité et de mortalité aux États-Unis. Le risque global de détachement d'emboles d'une artère carotide interne chroniquement occluse (COICA) est d'environ 7 % par an. Bien qu'ils reçoivent le meilleur traitement médical disponible, environ 6 à 24 % de ces patients souffriront par la suite de complications ischémiques transitoires ou permanentes chaque année. Ceci a été théoriquement attribué à une altération hémodynamique cérébrovasculaire.
La prise en charge des occlusions chroniques ou subaiguës de l'artère carotide interne (ICA) a été difficile sur le plan clinique. L'endartériectomie carotidienne et le pontage de l'artère temporale superficielle à l'artère cérébrale moyenne ont été étudiés chez des patients à haut risque d'AVC avec des résultats ne montrant aucun avantage chez les patients symptomatiques atteints de COICA. Par conséquent, certains centres ont eu recours à l'angioplastie et au stenting pour la prise en charge de ces lésions difficiles. La principale préoccupation liée au traitement endovasculaire des patients atteints de COICA est le risque important de complications périopératoires telles que l'embolisation distale, la perforation vasculaire, la formation de pseudo-anévrisme, la dissection vasculaire, la formation de fistules et le syndrome d'hyperperfusion. Dans ce rapport, nous proposons pour la première fois une classification COICA, qui pourrait offrir à l'interventionniste un guide de la faisabilité technique et de la sécurité de la recanalisation endovasculaire des COICA symptomatiques. Nous évaluerons le succès de cette classification dans la prédiction de la recanalisation endovasculaire de la COICA symptomatique dans une étude pilote à un seul établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Classification de l'occlusion de l'artère carotide :
L'imagerie radiographique de 100 sujets consécutifs avec un diagnostic d'ACI cervicale chroniquement occluse (COICA) dans l'intervalle de 2009 à 2017 a été évaluée dans les hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa et a été analysée. Les examinateurs ont utilisé la morphologie et l'emplacement de l'occlusion, en plus de la présence ou de l'absence de reconstitution de l'ACI cervicale distale évidente d'ARM, de CTA et/ou de DSA pour stratifier cette cohorte de sujets en 4 catégories. La justification de cette classification était d'évaluer si elle prédirait potentiellement quels sujets COICA pourraient être des candidats viables pour la procédure de revascularisation utilisant des techniques endovasculaires. Bien sûr, cette classification devrait être validée dans une plus grande cohorte de patients.
Type A : L'occlusion de l'ACI cervicale est effilée avec un brevet de lumière proximale de l'ACI. De plus, le segment caverneux et/ou pétreux est reconstitué soit par des collatéraux de l'ECA et/ou un remplissage rétrograde du segment supraclinoïde. Ce type est considéré comme le plus techniquement faisable pour revasculariser en utilisant des techniques endovasculaires.
Type B : L'occlusion de l'ACI cervicale n'est pas conique, mais il existe un moignon où la partie proximale de la lumière de l'ACI cervicale est perméable. De plus, le segment caverneux et/ou pétreux est reconstitué soit par des collatéraux de l'ECA et/ou un remplissage rétrograde du segment supraclinoïde. Ce type est considéré comme le deuxième meilleur après le type A pour revasculariser techniquement en utilisant des techniques endovasculaires.
Type C : L'occlusion de l'ACI cervicale se situe au niveau de la bifurcation de l'artère carotide commune (l'ACI cervicale apparaît complètement amputée à la bifurcation) et aucune lumière de l'ACI n'est observée. L'artère carotide commune continue comme ECA. Cependant, le segment caverneux et/ou pétreux est reconstitué soit par des collatéraux de l'ECA et/ou un remplissage rétrograde du segment supraclinoïde. On pense que ce type est techniquement difficile à revasculariser à l'aide de techniques endovasculaires.
Type D : identique au type C sauf qu'il n'y a pas de reconstitution du segment caverneux et/ou pétreux. Ce type est considéré comme le type le plus difficile à revasculariser à l'aide de techniques endovasculaires. Ce type ne doit être envisagé que pour la revascularisation en cas d'AVC ischémique aigu car ce type pourrait être rencontré avec des lésions en tandem pendant la phase aiguë.
Pour tester si notre classification proposée pourrait prédire la faisabilité technique et la sécurité de la revascularisation endovasculaire de la COICA symptomatique, nous réaliserons une étude pilote.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont inclus s'ils ont un COICA avec des symptômes ischémiques réfractaires au traitement médical. Les symptômes sont évalués selon les critères de l'essai nord-américain d'endartériectomie symptomatique carotidienne (NASCET). L'occlusion carotidienne est définie comme une sténose transversale de 100 % de la lumière du vaisseau, documentée par angiographie CT ou angiographie par résonance magnétique et confirmée par angiographie diagnostique (DSA).
Critère d'exclusion:
- Patients asymptomatiques avec COICA.
- 0-99 % de sténose évidente sur DSA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras interventionnel
Traitement endovasculaire des carotides occluses
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La procédure est réalisée sous surveillance anesthésique.
Nous effectuerons une angiographie diagnostique approfondie et complète de six vaisseaux pour caractériser complètement l'occlusion et la présence de collatérales.
Un dispositif de protection distal est utilisé à moins qu'il ne puisse techniquement être délivré au-delà de l'occlusion ou lorsque l'occlusion s'étend au-delà du segment pétreux de l'artère carotide interne.
L'angioplastie par ballonnet est réalisée, suivie du déploiement de stents couverts pour emprisonner le caillot/thrombus organisé.
La reconstruction carotidienne est réalisée du segment distal au segment proximal avec des stents coronaires qui sont télescopés jusqu'à ce que le flux normal soit rencontré.
La pression artérielle est gérée rigoureusement pendant et après la procédure afin de minimiser les risques d'hémorragie de reperfusion.
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Aucune intervention: bras médical
traitement médical maximal des carotides occluses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Revascularisation endovasculaire qui améliore les résultats cognitifs
Délai: 12 mois
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C'est un résultat qui reflète la cognition globale. Le score cognitif composite au suivi de 12 mois est évalué par un score z composite basé sur le score z moyen des tests pour chaque sujet (somme des scores z divisé par le nombre de tests inclus) à partir d'une batterie spécialement conçue de 14 tests cognitifs. Les scores des tests de la batterie neuropsychologique proposée seront convertis en scores z. C'est la batterie suivante : Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Wide Range Achievement Test-5 (WRAT-5); Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - IV (WAIS-IV); WAIS-IV, sous-test de codage ; WAIS-IV, sous-test de raisonnement matriciel ; test d'apprentissage verbal de Hopkins ; Test de rétention visuelle de Benton (BVRT) ; Test de l'association des mots oraux contrôlés (COWA) ; Boston Naming Test ; Boston Diagnostic Aphasia Examination, sous-test Complex Ideational Material ; Trail-Making Test, partie A et partie B ; Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) ; Iowa Scales of Personality Change (ISPC). |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sécurité de la procédure
Délai: 12 mois
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Occurrence d'accident vasculaire cérébral, d'hémorragie cérébrale ou de décès
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biomarqueurs de la cognition - Lactate : résultats tertiaires
Délai: 12 mois
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La présence / l'absence de lactate sur la spectroscopie 1H-MRI dans le centre semi-ovale du côté ipsilatéral de la COICA
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12 mois
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biomarqueurs de la cognition - taille de l'amygdale et de l'hippocampe : résultats tertiaires
Délai: 12 mois
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Le changement de la taille de l'amygdale et de l'hippocampe du côté ipsilatéral de la COICA
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12 mois
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biomarqueurs de la cognition - MTT : résultats tertiaires
Délai: 12 mois
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Résolution/amélioration de l'augmentation du MTT (normalisation du MTT) sur CTP.
côté ipsilatéral de COICA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UIHC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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