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L'application de l'oscillométrie impulsionnelle au diagnostic de l'ACOS, de l'asthme et de la MPOC.

1 novembre 2023 mis à jour par: YIZHUO GAO, Shengjing Hospital

L'application de l'oscillométrie d'impulsion sur le diagnostic différentiel de l'ACOS, de l'asthme et de la MPOC.

Évaluer l'utilité de l'oscillométrie d'impulsion sur un diagnostic différentiel chez les patients atteints d'ACOS, d'asthme et de MPOC de plus de 40 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ACOS, l'asthme et la BPCO sont des maladies courantes avec des manifestations similaires et des troubles des voies respiratoires de types différents. Le diagnostic différentiel n'est pas facile car les patients se plaignent toujours de symptômes similaires et ne sont pas en mesure de bien compléter la spirométrie.

Le système d'oscillométrie d'impulsion (IOS) est capable d'identifier l'obstruction des voies respiratoires et les réactions aux bronchodilatateurs en fournissant des données et des courbes d'impédance. IOS est également un outil convivial et précieux avec des exigences minimales pour le patient et ne nécessitant qu'une coopération passive.

IOS est un outil pour mesurer la fonction pulmonaire pendant la respiration courante. La sortie est une mesure de l'impédance respiratoire (Zrs), qui comprend la résistance respiratoire (Rrs) et la réactance respiratoire (Xrs) mesurées sur une plage de fréquences (généralement de 3 à 35 Hz).

L'objectif principal de cette étude est d'étudier la capacité de l'IOS à mesurer les petites maladies des voies respiratoires en fournissant différents profils d'impédance pour les participants atteints d'ACOS, d'asthme et de MPOC. Un autre objectif de cette étude est d'étudier la capacité différentielle d'identifier trois maladies en mesurant l'impédance des voies respiratoires et les réactions aux bronchodilatateurs.

Premièrement, les participants ont rempli le test IOS. Deuxièmement, les participants ont inhalé du salbutamol pendant 200 g pendant 15 minutes pour répéter l'IOS. Les enquêteurs recueillent ces 2 données pour analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shenjing Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients qui répondent à l'une des diganose : ACOS, asthme et MPOC.
  2. Sans facteurs dans les critères d'exclusion.
  3. Plus de 40 ans.

La description

Critère d'intégration:

- 1.1 ACOS :

  1. Le patient a plus de 40 ans.
  2. Il existe des caractéristiques de l'asthme bronchique et de la MPOC.
  3. Il existe des antécédents d'exposition à des facteurs de risque.
  4. Existence d'une limitation persistante du débit d'air : Après l'application de bronchodilatateurs, FEV1/FVC<0,7, et la fonction pulmonaire a prouvé une expiration réversible.
  5. L'existence d'une limitation réversible du débit d'air : test de dilatation bronchique positif.

1.2 Asthme : 1) Le patient a plus de 40 ans. 2) Antécédents de symptômes respiratoires réversibles. 3) non-fumeurs. 4) fonction pulmonaire : au moins une fois prouvé que la limitation du débit d'air : test de dilatation bronchique positif.

5) asthme précédemment diagnostiqué. 1.3BPCO :

  1. Le patient a plus de 40 ans.
  2. Plaintes concernant la dyspnée, la toux chronique ou l'expectoration.
  3. Il existe des antécédents d'exposition à des facteurs de risque.
  4. Existence d'une limitation persistante du débit d'air : Après l'application de bronchodilatateurs, FEV1/FVC<0,7.
  5. L'existence d'une limitation irréversible du débit aérien : Test de dilatation bronchique négatif.

Critère d'exclusion:

- 2.1 Association d'autres maladies respiratoires affectant le débit d'air, telles que le cancer du poumon, la tuberculose, la pneumonie et la bronchectasie.

2.2 Au moment du test de la fonction pulmonaire, les facteurs qui affectent la limitation du débit d'air ne sont pas arrêtés ou juste arrêtés avec l'intervalle de temps pas assez long pour répondre à la norme de test.

2.3 Utilisation de médicaments d'accompagnement spéciaux. Par exemple, les patients avec des médicaments tels que les glucocorticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ACOS
Test de dilatation bronchique par oscillométrie impulsionnelle si nécessaire
Test diagnostique: Oscillométrie d'impulsion

1，Avant l'expérience, le patient est disposé à se reposer 10min. 2, IOS : le patient prend place, le corps se détend, s'assure que l'embout buccal est entièrement couvert par la bouche, puis pince le nez avec les deux mains pour couvrir les deux côtés de la joue, puis calme la respiration pendant 1 minute, l'ordinateur collecte automatiquement le calcul des données. et imprimez les résultats de la mesure.

3, test de dilatation bronchique : le patient est invité à reprendre IOS après une inhalation d'aérosol donnée de 200 g de salbutamol pendant 15 minutes, l'ordinateur collecte automatiquement le calcul des données et imprime le résultat de la mesure.

Autres noms:
  • Test de dilatation bronchique
Groupe Asthme
Test de dilatation bronchique par oscillométrie impulsionnelle si nécessaire
Test diagnostique: Oscillométrie d'impulsion

1，Avant l'expérience, le patient est disposé à se reposer 10min. 2, IOS : le patient prend place, le corps se détend, s'assure que l'embout buccal est entièrement couvert par la bouche, puis pince le nez avec les deux mains pour couvrir les deux côtés de la joue, puis calme la respiration pendant 1 minute, l'ordinateur collecte automatiquement le calcul des données. et imprimez les résultats de la mesure.

3, test de dilatation bronchique : le patient est invité à reprendre IOS après une inhalation d'aérosol donnée de 200 g de salbutamol pendant 15 minutes, l'ordinateur collecte automatiquement le calcul des données et imprime le résultat de la mesure.

Autres noms:
  • Test de dilatation bronchique
Groupe MPOC
Test de dilatation bronchique par oscillométrie impulsionnelle si nécessaire
Test diagnostique: Oscillométrie d'impulsion

1，Avant l'expérience, le patient est disposé à se reposer 10min. 2, IOS : le patient prend place, le corps se détend, s'assure que l'embout buccal est entièrement couvert par la bouche, puis pince le nez avec les deux mains pour couvrir les deux côtés de la joue, puis calme la respiration pendant 1 minute, l'ordinateur collecte automatiquement le calcul des données. et imprimez les résultats de la mesure.

3, test de dilatation bronchique : le patient est invité à reprendre IOS après une inhalation d'aérosol donnée de 200 g de salbutamol pendant 15 minutes, l'ordinateur collecte automatiquement le calcul des données et imprime le résultat de la mesure.

Autres noms:
  • Test de dilatation bronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données primaires : paramètre physiologique de l'IOS dans le groupe ACOS/Asthme/MPOC
Délai: 2018-8-30

Paramètre :

paramètre sur l'impédance respiratoire (Zrs) : Z5,Zrs ; paramètre sur la résistance respiratoire (Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； paramètre sur la réactance respiratoire (Xrs) : X5,X20,X35, autre paramètre : fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Données primaires : graphique physiologique de l'IOS dans le groupe ACOS/Asthme/MPOC
Délai: 2018-8-30
Graphique : graphique Z-Time, graphique impédance-volume, graphique impédance-spectre, graphique des paramètres structurels, graphique Intrabreath.
2018-8-30
Données primaires : paramètre physiologique de l'IOS combinant le BDT (test de dilatation bronchique) dans le groupe ACOS/Asthme/MPOC
Délai: 2018-8-30

Paramètre (IOS combinant BDT):

paramètre sur l'impédance respiratoire (Zrs) : Z5,Zrs ; paramètre sur la résistance respiratoire (Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10； paramètre sur la réactance respiratoire (Xrs) : X5,X20,X35, autre paramètre : fres,△AX, Alx,
2018-8-30
Données primaires : graphique physiologique de l'IOS combinant le BDT (test de dilatation bronchique) dans le groupe ACOS/Asthme/MPOC
Délai: 2018-8-30
Graphique (IOS combing BDT): graphique Z-Time, graphique impédance-volume, graphique impédance-spectre, graphique des paramètres structurels, graphique Intrabreath.
2018-8-30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: LI ZHAO, Doctor, SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJHX-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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