脉冲振荡法在ACOS、哮喘和COPD诊断中的应用。
脉冲振荡法在ACOS、哮喘和COPD鉴别诊断中的应用。
研究概览
详细说明
ACOS、哮喘和COPD是具有相似表现和不同类型气道损伤的常见疾病。 鉴别诊断并不容易，因为患者总是抱怨相似的症状并且不能很好地完成肺活量测定。
脉冲振荡系统 (IOS) 能够通过提供阻抗数据和曲线来识别气道阻塞和对支气管扩张剂的反应。 IOS 也是一种对患者友好且有价值的工具，对患者的要求最低，仅需要被动合作。
IOS 是一种测量潮式呼吸期间肺功能的工具。 输出是呼吸阻抗 (Zrs) 的测量值，其中包括在一定频率范围内（通常为 3 至 35 Hz）测量的呼吸阻力 (Rrs) 和呼吸电抗 (Xrs)。
本研究的主要目的是通过为患有 ACOS、哮喘和 COPD 的参与者提供不同的阻抗曲线来研究 IOS 测量小气道疾病的能力。 本研究的另一个目的是通过测量气道阻抗和对支气管扩张剂的反应来研究识别三种疾病的不同能力。
首先，参与者完成 IOS 测试。其次，参与者吸入 200g 沙丁胺醇 15 分钟以重复 IOS。研究者收集这 2 个数据进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：YIZHUO GAO, MASTER
- 电话号码：86+18940257523
- 邮箱：gaoyizhuo.sy@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：HONGBO LIU, Doctor
- 电话号码：86+18940254125
- 邮箱：liuhb@sj-hospital.org
学习地点
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shenjing Hospital
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接触：
- YIZHUO GAO, MASTER
- 电话号码：86+18940257523
- 邮箱：gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
接触：
- LIHUA ZHU, MASTER
- 电话号码：86+18940255422
- 邮箱：zhulh@sj-hospital.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 符合其中一项的洋甘菊病患者：ACOS、哮喘和COPD。
- 排除标准中没有因素。
- 40岁以上。
描述
纳入标准：
- 1.1 ACOS：
- 患者年龄超过 40 岁。
- 有支气管哮喘和COPD的特点。
- 有接触危险因素的历史。
- 存在持续性气流受限：应用支气管扩张剂后，FEV1/FVC<0.7，肺功能证实为可逆性呼气。
- 存在可逆气流受限：支气管扩张试验阳性。
1.2哮喘： 1）患者年龄大于40岁。 2）可逆性呼吸道症状史。 3）不吸烟者。 4）肺功能：至少一次证明气流受限：支气管扩张试验阳性。
5）既往诊断为哮喘。 1.3慢性阻塞性肺病：
- 患者年龄超过 40 岁。
- 主诉呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰。
- 有接触危险因素的历史。
- 存在持续性气流受限：应用支气管扩张剂后，FEV1/FVC<0.7。
- 存在不可逆气流受限：支气管扩张试验阴性。
排除标准：
- 2.1合并其他影响气流的呼吸系统疾病，如肺癌、肺结核、肺炎和支气管扩张症。
2.2 做肺功能检查时，影响气流受限的因素没有停止或只是停止，时间间隔不够长，达不到测试标准。
2.3 使用特殊的伴随药物。 例如，服用糖皮质激素等药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ACOS集团
脉冲振荡支气管扩张试验（如果需要）
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1，实验前安排患者休息10min。 2、IOS：患者坐好，身体放松，确保咬嘴完全被嘴巴遮住，然后用双手夹住鼻子遮住两侧脸颊，然后平静呼吸1分钟，电脑自动采集数据计算并打印出测量结果。 3、支气管扩张试验：要求患者雾化吸入200g沙丁胺醇15min后再次服用IOS，计算机自动采集数据计算并打印测量结果。
其他名称：
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哮喘组
脉冲振荡支气管扩张试验（如果需要）
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1，实验前安排患者休息10min。 2、IOS：患者坐好，身体放松，确保咬嘴完全被嘴巴遮住，然后用双手夹住鼻子遮住两侧脸颊，然后平静呼吸1分钟，电脑自动采集数据计算并打印出测量结果。 3、支气管扩张试验：要求患者雾化吸入200g沙丁胺醇15min后再次服用IOS，计算机自动采集数据计算并打印测量结果。
其他名称：
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慢阻肺组
脉冲振荡支气管扩张试验（如果需要）
|
1，实验前安排患者休息10min。 2、IOS：患者坐好，身体放松，确保咬嘴完全被嘴巴遮住，然后用双手夹住鼻子遮住两侧脸颊，然后平静呼吸1分钟，电脑自动采集数据计算并打印出测量结果。 3、支气管扩张试验：要求患者雾化吸入200g沙丁胺醇15min后再次服用IOS，计算机自动采集数据计算并打印测量结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要数据：ACOS/Asthma/COPD组IOS生理参数
大体时间：2018-8-30
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范围 ： 呼吸阻抗参数（Zrs）：Z5，Zrs；呼吸阻力参数(Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10；呼吸电抗参数(Xrs) ：X5，X20，X35，其他参数：fres，△AX，Alx， |
2018-8-30
|
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主要数据：ACOS/Asthma/COPD组IOS生理图
大体时间：2018-8-30
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图表：Z-Time图表、阻抗-体积图表、阻抗-频谱图表、结构参数图表、Intrabreath图表。
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2018-8-30
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主要数据：ACOS/Asthma/COPD组IOS结合BDT(Bronchial Dilation Test)的生理参数
大体时间：2018-8-30
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参数（IOS结合BDT）： 呼吸阻抗参数（Zrs）：Z5，Zrs；呼吸阻力参数(Rrs)：R5,R20,R10,R35,R5%,R20%,R10%;R35%,△R5-R20,△R10-R20,△R5-R10；呼吸电抗参数(Xrs) ：X5，X20，X35，其他参数：fres，△AX，Alx， |
2018-8-30
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主要数据：ACOS/Asthma/COPD组IOS结合BDT(Bronchial Dilation Test)的生理图
大体时间：2018-8-30
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Graph（IOS结合BDT）：Z-Time图、阻抗体积图、阻抗谱图、结构参数图、Intrabreath图。
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2018-8-30
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：LI ZHAO, Doctor、SHENJING HOSPTIAL Affiliated to CHINA MEDICAL UNIVERSITY
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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